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1、诚誉兴光电有限公司体系文件 编号：CYX- QEOH -16版本：DO纠正和预防措施控制程序生效日期：2014 年 10 月 6 日第 1 页 共 6 页制 订审 核批 准制订单位文控中心保管单位文控修 订 记 录日期 版本 变更内容2009.6.8 A.0 首次发行首次发行2011.9.20 B0 质量体系和职业健康体系双体系进行合并质量体系和职业健康体系双体系进行合并2012.6.5 CO 质量、环境、职业健康及有害物质四体系进行合并质量、环境、职业健康及有害物质四体系进行合并2014.10.6 D0 变更生效日期变更生效日期声明声明 本本 一级文件一级文件 二级文件二级文件 三级文件三级
2、文件 属属 诚誉兴光电诚誉兴光电 有限公司所有！未经批准有限公司所有！未经批准 ,禁止复制、泄露和使用；禁止复制、泄露和使用；正本保存于文件控制中心，副本仅限于分发以下部门（单位）正本保存于文件控制中心，副本仅限于分发以下部门（单位） 。分发分发对象对象 总经理总经理 人事部人事部 采购部采购部 文控中心文控中心 仓库仓库 后勤部后勤部 市场部市场部 技术技术 部部 品质部品质部 生产部生产部 PMC 部部 工艺部工艺部诚誉兴光电有限公司体系文件 编号：CYX- QEOH -16版本：D0纠正和预防措施控制程序生效日期：2014 年 10 月 6 日第 2 页 共 6 页1.目的采取必要的(有
3、效的)纠正/预防措施，实现质量、职业健康、环境、有害物质管理体系，满足客户及市场的需求。2.适用范围适用于质量/环境/职业健康/有害物质管理涉及产品及过程全纠正与预防措施的制定、实施与验证和持续改进的控制。3.职责与权限3.1 品质部：负责对产品品质/环境管理及危害物质异常予以跟进管制，对于未能达到改善的进行持续的追踪，以达到持续改善的目的。3.2 各部门：当发生质量/职业健康/环境/危害物质管理异常时，以相应的表单进行报告,并追踪其有效性3.3 管理者代表：负责统筹管理，跟进管制内部品质/环境/职业健康安全/有害物质进程管理审核之“纠正与预防措施” 。 4.定义（无）5.程序内容5.1 解決
4、问题的方法当本公司的外部（如客户）或內部（如公司各內部动作过程）出现与产品过程体系要求不一致的情況下，公司各相关部门应分析主要问题的主要原因及潜在原因，同时采取有效的纠正或预防措施，确保已出现或类似问题不再发生。5.2 防错各相关部门在纠正和预防措施的制订和实施过程中，应采用防错方法，所采取的纠正或预防措施应该与问题的大小和遭遇的风险程度相适应，确保措施的合理、有效、可行。5.3 纠正措施5.3.1 原材料检验过程中出现不合格的纠正：IQC 进货检验与试验发现来料不合格，根据不合格性质及导致不合格责任决定是否反馈诚誉兴光电有限公司体系文件 编号：CYX- QEOH -16版本：D0纠正和预防措
5、施控制程序生效日期：2014 年 10 月 6 日第 3 页 共 6 页给供应商。由 IQC 发出经主管审批的质量问题反馈报告至供应商，IQC 跟踪和记录改善效果。对属供应商导致的不良，若 IQC 发出三次质量问题反馈报告但来料仍未改善，则 IQC 将此信息反馈至采购部，根据供应商评审控制程序进行处理。5.3.2 生产过程中出现不合格的纠正:5.3.2.1 由生产部对不合格作初步判断是否可以解决，若确认为生产、IPQC 无法解决时，由生产部或 IPQC 填写不合格分析改善报告 ，由工艺部进行分析，并由工艺部与相关责任部门制订临时对策及改善措施。5.3.2.2.工艺部应对生产部、IPQC 不能解
6、决的不合格进行原因分析，负责制订具体的纠正措施。IPQC 协助其跟踪、验证措施实施的情況及效果。5.3.3.OQC 在对成品最终检验过程中出现的检验批不合格的纠正:OQC 应填写OQC 全检记录表, 当出现大比例（单项不良率大于 2%）由 OQC 发出不合格分析改善报告 ，要求工艺部分析原因并改善措施，OQC 跟踪不合格分析改善报告以便验证其实施情况和效果。5.3.4.客户发现不合格品，其纠正措施详见客户投诉及退货处理规程 。5.3.5 产品首检过程中出现的不合格的纠正:5.3.5.1.拉长依照相关图纸、样品、工艺文件、成品检验标准等做出首检产品，并填写首检报告,完成后送 IPQC 进行检验。
7、在首检中出现的任何产品品质问题均记录在上，并和工艺分析判断，若判断属操作性问题，须重新首检。如属于其他质量问题，则工艺部在批量生产前，会同技术部分析原因并提出纠正措施。IPQC 跟踪和验证其效果，直至首检产品合格为止，或通过部门会签确认首检产品合格，IPQC 方可通知生产线进行批量生产。5.3.6 环境监测与测量中出现的不符合处理:当出现环境监测与测量中出现的不符合时.管理者代表填写不合格分析改善报告,确定责任部门,责任部门立即进行原因分析,并制定纠正措施和实施纠正措施, 管理者代表进行跟踪验证，验证结果记录在不合格分析改善报告效果验证栏。诚誉兴光电有限公司体系文件 编号：CYX- QEOH
8、-16版本：D0纠正和预防措施控制程序生效日期：2014 年 10 月 6 日第 4 页 共 6 页5.3.7 HSF 产品检验或试验中发现的不符合的纠正与预防措施：5.3.7.1.在发生 HSF 产品不符合时，应立即成立调查小组，由管理者代表任组长，各职能部门负责人担任组员立即展开调查。5.3.7.2.调查需从人、机、料、法、环等几个方面分析产生问题的原因，并进行横向展开调查，对同类产品物料或不同类产品物料，在同一日期生产之产品进行调查，看是否有污染之现象，根据重要程度采取措施。5.3.7.3.对产品调查可作出如下结论及措施：A报废B继续使用5.3.7.4.对产生问题之原因必须明确，根据原因
9、采取有效措施，由责任单位执行，品质部负责监督。5.3.7.5.纠正行动之有效性需作评估，而评估准则需为下列任何一种：A有具体的设施改善完成并显示异常事故已消除。B有明显之绩效指标显示,异常事故已作改善。C连续之监控量测显示事故之变异已趋向正常。5.3.7.6.无效的纠正行动,可将需纠正改善之项目，以改善计划或设定专案跟进计划，形成改善方案，来推动纠正措施的有效实施.5.3.7.7.当确认纠正行动有效后，才可报请管理者代表核准结案。5.3.7.8.职业健康安全异常之连络应作为结论，纠正行为过程及相关之改变或修订事项(含需修订之程序文件)，于结案后呈环境管理代表核定，并保存。5.4 预防措施5.5
10、.IQC、IPQC、OQC、生产部可运用相关数据资料分析，反映单位时间（日、周、月）产品品质之状态，由不合格问题的监控部门提出不合格分析改善报告给相关责任部门，由责任部门对出现的问题进行分析，从而总结产品品质状况和趋势，确定造成不良趋势的原因并采取预防。诚誉兴光电有限公司体系文件 编号：CYX- QEOH -16版本：D0纠正和预防措施控制程序生效日期：2014 年 10 月 6 日第 5 页 共 6 页5.5.1 有特殊要求的产品及从未生产过的新类别的产品，在投产前，由市场部组织相关部门召开生产准备会议，与会人员针对产品在制样过程中存在的问题，分析原因，提出改善措施。5.5.2 责任部门在跟
11、踪、验证预防措施的效果期间，IPQC 给予协助，并记录。5.5.3 预防措施达到预期效果，各相应部门应对相关文件作出相应的更改。5.5.4 预防措施的实施效果须根据需要提交给管理部进行评审。5.5 HSF 产品预防措施之执行：5.5.1由每阶段执行及环境评估后，经考察评估为存在重大环境影响隐患的场所或过程，除了去除污染源之外，需针对会有重大潜在职业健康安全危害风险者，由职业健康安全评估小组对该项目进行危害特性要因分析，并考虑是否采取改善措施。5.6.质量/职业健康/环境/有害物质进程管理异常事件的纠正措施：5.6.1环境/危害物质进程管理异常事件包括: 违反环保法律法规及其他要求的事项； 操作
12、不正常或有异常导致偏离 HSF 方针、目标及相关作业准则； 有害物质检测值超出标准； HSF 目标无法在设定的时间内达成； 无效的紧急应变处理程序。5.6.2环境/危害物质进程管理异常原因调查与纠正预防措施5.6.2.1 危害物质进程管理事件发生/发现时，发生/发现部门依据环境物质管理控制程序以书面形式编写危害物质进程管理状况，交到品质部。5.6.2.2 品质部根据问题的缓急性和范围，判定是否为紧急事件/重大潜在 HSF 危害风险，若是则申报总经理及管理者代表，召集各部门负责人进行原因分析采取纠正/预防措施以降低对环境的冲击。5.6.2.3 有害物质进程管理事件是不论经常性违反事项或紧急事项，
13、由品质部组织相关责任部诚誉兴光电有限公司体系文件 编号：CYX- QEOH -16版本：D0纠正和预防措施控制程序生效日期：2014 年 10 月 6 日第 6 页 共 6 页FORM NO：CYX-FM-QC-16/a0门组成调查小组，针对原因进行讨论分析，以确认危害物质进程管理的原因并指定负责人进行实施纠正/预防措施。5.6.2.4 品质部应收集国内外环境相关资讯，并参考 HSF 污染事故案例，若有可改善的项目，应在当年管理评审会议中讨论，提出足以降低其风险的可行性及改善方案,并记录在会议记录中5.6.2.5 品质部应妥善保管所有纠正预防措施资料，以作为跟踪纠正预防是否有效的依据。5.6.3 任何修改之预防措施资料，须依相关之文件管理办法执行。6. 相关文件6.1供应商评审控制程序 CYX- QEOH -096.2客户投诉处理规范 CYX-WI-MD-037.相关记录7.1 不合格分析改善报告 CYX-FM-EN-01/a07.2 质量问题反馈报告 CYX-FM-QC-10/a07.3 OQC 检验统计表 CYX-FM-QC-16/a07.4 首检报告 CYX-FM-QC-06/a07.4 会议记录表 CYX-FM-DCC-02/a0
