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1、1,AS9100内审员课程,讲师：惠社宏深圳华夏企业管理咨询公司,深圳华夏企业管理咨询公司,2,AS9100内审员培训课程大纲,课程说明：本课程针对已参加过ISO9001:2008审核员课程培训且取得相应资格的人员；在本课程的编排上，有关ISO9001:2008审核员课程内容仍然写在里边，但只表明标题或简单提示，以便学习；,3,、基本概念,General,4,、基本概念（General ）,质量审核的意义质量审核：系一项有系统且独立性的查验，以判定质量活动与相关结果是否与规划内容一致，规划内容是否有效地实施，且规划内容是否适合于达成目标。Quality audit：A systematic a
2、nd independent examination to determine whether quality activities and related results comply with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable to achieve objectives.,5,、基本概念（General ）,审核的分类按审核实施者分类内部审核（第一方审核）：内部质量审核的重点，在确定质量体系达成质量目标、质量方针的有效性，并提供被评
3、鉴者改进其系统的机会；外部审核（第二方、第三方审核）：外部质量审核（second party,third party audit）的重点，则是为符合政府法规要求或客户合同要求，或认证登陆。,6,、基本概念（General ）,审核的分类按审核对象分类,7,、基本概念（General ）,审核的目的查核系统是否符合法令、规范要求？组织内成员是否了解体系作业要求体系内记录是否显示体系运作符合要求系统设计是否有效达成组织目标？检视流程、作业之成效 提供修正、改善系统之机会 认证或合同目的,成本、效率,8,、基本概念（General ）,审核的三要素收集被审核标的物之各项活动纪录与结果比较已知基准(I
4、SO9000标准、程序书、法规、客户要求) 发掘现状和标准差异之原因,9,、基本概念（General ）,客观证据通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事实的陈述。,10,、基本概念（General ）,审核的性质审核为组织所支持与授权审核是日常管理作业的一部分审核不是一种竞赛或对抗发现事项不是用来处罚的审核不是挑毛病审核结果需纳入管理系统 , 进行纠正和预防措施,11,审核不是竞赛,No.1,12,审核不是制造问题,想要扮黑脸的请举手？,13,审核成功的基础,了解审核的意义并取得共识是成功审核的基础 ！,
5、14,一、过程方法（Process Approach）,管理责任,资源管理,测量、分析、改善,持续改善,产品,客户需求,客户满意,产品实现,輸出,輸入,以过程为基础的质量管理体系模型,15,一、过程方法（Process Approach）,什么是过程？过程是向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动迭加而成的链。通过资源的使用和管理将“输入”转化为“输出”的活动。通常一个过程的输出就是下一个过程的输入。 ISO9000:2008,16,一、过程方法（Process Approach）,过程具有由两个界限所定义的开始和结尾（即输入和输出）（如下图）.,17,一、过程方法（Proces
6、s Approach）,在两个界限之间可能存在一系列活动（如下图）。,支持过程,18,一、过程方法（Process Approach）,质量管理体系过程的分类:顾客导向过程（COP）支持过程（Support Process）管理过程（Management Process）:如，经营计划管理、人员培训等过程；,19,一、过程方法（Process Approach）,典型的过程模型：,20,一、过程方法（Process Approach）,21,一、过程方法（Process Approach）,过程方法及其优点 :过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。过程方法的优点：对过程系统
7、中单个过程间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。,22,一、过程方法（Process Approach）,顾客导向的过程章鱼图模式 Customer Oriented Processes(COP)Octopus Chart章鱼图显示了由顾客到组织的直接接输入，以及由组织到顾客所产生的直接输出；章鱼图包含的COP数目用来示范组织与顾客接口的多重性；章鱼图包含的COP数目视不同组织而不同；,23,过程识别的工具章鱼图,十大过程,一、过程方法（Process Approach）,24,一、过程方法（Process Approach）,Marketing市场,Contract review合同
8、评审,Purchasing 采购,Production Planning生产策划,Delivery交货,Product/ Process Development产品/过程开发,Production生产,Customer complaints and feedback 客户抱怨和回馈,25,一、过程方法（Process Approach）,26,一、过程方法（Process Approach）,过程的风险分析 “乌龟图”,27,一、过程方法（Process Approach）,过程的风险分析的实例,28,过程输入 :材料Material供给Supplies能源Energy信息In formati
9、ons机器Machine数据Data人员People方法Methods服务Services,AS9100体系建立方法步骤2 过程识别,29,过程输出 :材料Materials服务Services信息Information文件Documents废品Scrap副产品By-products数据Data报告Reports记录Records,AS9100体系建立方法步骤2 过程识别,30,二、审核规划与准备,Plan DoCheckAction,31,二、审核规划与准备,需要考虑的两个重要事项每个顾客导向过程、支持过程和管理过程的关键因素：有一过程所有者过程已经被定义适当时，过程已经被文件化过程之间的联
10、系已被建立过程已被监测、分析和改进保存记录,32,二、审核规划与准备,需要考虑的两个重要事项8.2.1.1顾客满意补充： 对组织的顾客满意度必须透过对实现过程绩效的持续评价而加以监控。绩效指标必须基于但不限于下列的客观数据(Objective Data)： 对顾客造成的干扰，包括售后市场的退货/customer disruption 已交付零件的品质绩效/delivered parts quality performance, including field return， 交付时间安排的绩效（包括发生的超额运费）， 与品质和交付问题有关的顾客通知。 组织必须与监控制造过程绩效的表现，以证明符
11、合顾客对产品品质和过程效率的要求。,明确客户、客户特殊要求，监控并达成客户满意,33,二、审核规划与准备,内部质量体系审核流程,34,二、审核规划与准备,内部质量体系审核流程审核工作需要事先的规划与准备，并将下列事项列入考虑：1.排定年度审核计划（形式如何？）2.编排/确定细部审核排程（形式如何？）3.通知接受审核之单位及人员（通知那些人员？）4.取得与审核有关之文件（那些文件？）5.准备审核查检表。,详见ISO9001审核课程,有所不同,35,二、审核规划与准备,按部门审核的计划，见下页；,36,二、审核规划与准备,37,二、审核规划与准备,按要素审核的计划，见下页；,38,二、审核规划与准
12、备,39,二、审核规划与准备,按过程审核的计划，见下页；,40,二、审核规划与准备,41,二、审核规划与准备,请按过程方法编写对某公司进行的体系审核计划表；要求：明确审核目的、范围、依据；审核组分成两个组；被审核的公司分为两班8：00-16：00，16：00-24：00；请说明被审核的过程、过程对应的要素/部门；格式自拟；时间：20分钟；,42,二、审核规划与准备,审核查检表（Checklist）审核检查表分类文件审核用；现场审核用；查检表的使用作用缺陷内容政策、目标及标的、组织 / 责任 / 权限 / 资格、法令及其它要求、文件 / 运作控制、纠正措施、前次审核缺失,Checklist,详见
13、ISO9001审核课程,43,二、审核规划与准备,过程方法审核工作表见下页,44,二、审核规划与准备,45,二、审核规划与准备,品质系统评审检查表(手册)（部分范例：见下页）品质系统评审检查表将作为稽核AS9100要求的指南。要求栏引用了AS9100的条款，所有的斜体字是ISO9000：2008要求；“寻找什么”栏不是强制的，但是一个好的指南，且期待稽核员可以根据他们的受教育程度和经验的增加对其进行补充。,46,二、审核规划与准备,AS9100内部审核用查检表(范例),47,二、审核规划与准备,AS9100内部审核用查检表(范例),48,二、审核规划与准备,AS9100内部审核用查检表练习：1
14、）分组4-5人一组；2）每组选定一个过程/子过程；3）制作现场审核使用的查检表；4）要求：覆盖选定过程的全部内容；以小组为单位完成；,49,二、审核规划与准备,AS9100内部审核用查检表练习结果说明：可选择小组发表；讲师讲评；使用公司员工可理解的语言；,50,三、执行审核,Plan DoCheckAction,51,审核的方向,过程,控制,资源,输出,输入,记录,记录,文件重点,文件重点,新的审核要求,52,审核时发现严重不符合事项：终止审核；须重新提交十二个月资料重新审核；,新的审核要求,53,审核时，典型的评价的观点,组织的目标与客户的要求为何？ 是否能广泛地展现所有的流程，包括接口与互
15、动？哪些量测目标可以描绘流程的特性？输入与输出为何？它们在接口上是否相互吻合？ 流程负责人是谁？谁负责什么工作？ 需要收集哪些分数据 ？分析结果和矫正措施和持续改善的关系 其关系可以下列图标描述。,54,有所不同,三、执行审核,审核的基本步骤见面会/起始会议/开幕会/Open Meeting 现场审核/On Site Audit不符合事项/Non Conformity-NC总结审核报告/Audit Report末次会议/结束会议/闭幕会/Close Meeting,详见ISO9001审核课程,55,三、执行审核,审核的基本方法ISO9000审核的基本方法抽样顺向追查逆向追查依部门分工追查依要求事项追查集中注意负面的事情: 抱怨、不合格、 不符合状况、处理记录、延迟交货等 审核的方法从法规、技术规范和客户要求入手，按过程方法进行审核,详见ISO9001审核课程,56,三、执行审核,3.不合格的性质,57,三、执行审核,不符合事项分类及不符合报告严重不合格/Major是一个或多个：质量体系缺项或完全不符合AS9100标准要求若对于某项要求出现多个一般不合格，而可能使整个体系无法运行，则同样视为严重不合格。任何有可能使不合格产品装运的不合格。任何可能导致产品或服务或预期的使用性能严重降低的不合格。审核员根据经验和判断很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格。,
