qms-haccp一体化管理手册

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1、天马行空官方博客：http:/ ；QQ:1318241189；QQ 群：175569632某速冻食品公司企业标准SDSP-SC-2002QMS-HACCP一体化管理手册2002 年 07 月 18 发布 2003 年 08 月 01 日实施某速冻食品公司目 录章 节 文 件 名 称 页码 标 准 条 款 对 照0 前 言 41 颁 布 令 52 引 用 标 准 6 23 术 语 和 缩 写 7 34.1 总 要 求 8 4.14.2.1 总 则 9 4.2.14.2.2 一 体 化 管 理 手 册 9 4.2.24.2.3 文 件 控 制 10 4.2.34 4.24.2.4质量管理体系文件要

2、求 记 录 控 制 11 4.2.45.1 管 理 承 诺 13 5.15.2 以 顾 客 为 关 注 焦 点 13 5.25.3 食 品 安 全 卫 生 质 量 方 针 13 5.3 5.4 策 划 15 5.4.1 5.4.2 5.5 职 责 、 权 限 与 沟 通 16 5.5.1 5.5.2 5.5.355.6管理职责管 理 评 审 20 5.66.1 资 源 提 供 23 6.16.2 人 力 资 源 23 6.26.3 基 础 设 施 26 6.366.4资源管理作 业 环 境 28 6.47.1 产 品 实 现 的 策 划 29 7.17.2 与 顾 客 有 关 的 过 程 30

3、 7.27.3 设 计 和 开 发 34 7.3(删 减 )7.4 采 购 35 7.47.5.1 生 产 和 服 务 提 供 的 控 制 37 7.5.17.5.2 生 产 和 服 务 提 供 过 程 的 确 认 38 7.5.2（ 删 减 ）7.5.3 标 识 和 可 追 溯 性 38 7.5.37.5.4 顾 客 财 产 40 7.5.47.57.5.5生产和服务提供 产 品 防 护 41 7.5.577.6产品实现监 视 和 测 量 装 置 的 控 制 43 7.68.1 总 则 45 8.18.2.1 顾 客 满 意 45 8.2.18.2.2 内 部 审 核 46 8.2.28.2

4、.3 过 程 的 测 量 和 监 视 47 8.2.38.28.2.4 监视和测量 产 品 的 测 量 和 监 视 49 8.2.48.3 不 合 格 品 控 制 50 8.38.4 数 据 分 析 52 8.488.5测量分析和改进改 进 54 8.59 文 件 和 记 录 管 理 程 序 57 4.2.3 4.2.410 内 部 审 核 程 序 62 8.2.211 不 合 格 品 管 理 程 序 66 8.312 纠 正 和 预 防 措 施 控 制 程 序 68 8.5.2 8.5.313 HACCP 计 划 70 7.114 速 冻 食 品 加 工 卫 生 标 准 控 制 规 范 （

5、SSOP） 88附 录 1-6 组 织 机 构 图 、 职 能 分 配 表 、 QMS 过 程 控 制 图 、 支 持 性 文 件清 单 、 记 录 清 单 、 工 艺 流 程 图 96第 0 章 前言某速冻食品公司*年#月*日经某工商行政管理局注册登记，是集农副产品种植、贮藏、保鲜、速冻加工、冷藏出口为主的综合性国有加工企业，已于二三年取得了中华人民共和国卫生注册证书 ，证书编号：#。公司座落于#阳经济技术开发区， 。 。 。 。 。 。项目予以扶持，公司本着团结、拼搏、务实、开拓的企业精神和用户至上、质量第一的经营方针，竭诚为客户服务，加工出让客户满意的出口产品。我公司的质量与卫生方针：质

6、量与卫生目标：单 位：某速冻食品公司地 址： 电 话： 传 真： 邮 编： 网 址： 第 01 章颁 布 令根据中华人民共和国进出口商品检验检疫法 、 中华人民共和国食品卫生法 ， 出口食品生产企业卫生注册登记管理规定和出口食品生产企业卫生要求及 ISO9001:2000 和 HACCP 认证标准的要求，为实现卫生食品安全卫生质量目标，满足内部质量管理的需求，生产出让客户满意的优质出口产品，根据我公司实际情况，现编写卫生一体化管理手册，从即日起在全公司范围内颁布实施。各部门、各车间，每个员工必须严格遵照执行。为贯彻执行 ISO9001：2000一体化管理体系 要求和 HACCP 体系的要求，加

7、强对卫生一体化管理体系的贯彻落实，特任命企管副总 为管理者代表,并成立 HACCP 小组,小组组长由 管理者代表兼任，希望各部门配合管理者代表和 HACCP 小组的工作。总经理：2002 年 09 月 08 日第 2 章 引用标准下 列 标 准 所 包 含 的 条 文 ， 通 过 在 标 准 中 引 用 而 构 成 为 本 标 准 的 条 文 。 本 标准 发 布 时 ， 所 示 版 本 均 为 有 效 。 所 有 标 准 都 会 被 修 订 ， 使 用 本 标 准 的 各 方 应 探讨 使 用 下 列 标 准 最 新 版 本 的 可 能 性 。2 1 GB/T190012000idtISO9

8、001:2000 质 量 管 理 体 系 要 求2 2 GB/T190002000idtISO9000:2000 质 量 管 理 体 系 基 础 和 术 语2. 3 ANNEX TO CAC/RCP1-1996,REV(1997) HACCP 体 系 及 其 应 用 准 则所有标准都会被修订，我公司在执行 ISO9001：2000 和 HACCP 管理体系要求时，本标准引用的相关标准应考虑采用最新的版本。第 3 章 术语1、本手册采用 ISO9000：2000 和HACCP 体系及其应用准则中的术语和定义。2、本手册采用的企业术语：SDSP-代表某速冻食品公司 一体化手册-代表卫生质量管理手册

9、程 序-代表卫生质量体系程序文件内 审-内部质量体系审核一体化管理体系-食品安全卫生质量管理体系（HACCP-QMS 一体化管理体系）3 本手册采用的缩略语QMS-质量管理体系HACCP-危害分析和关键控制点GMP-良好操作规范SSOP-卫生标准操作程序第 4 章 一体化管理体系4 1 总要求4 1 1 本企业建立一体化管理体系所必须遵守的原则 :应按标准要求策划、建立管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。在实施本标准后续各条款时，应做到：a）识别一体化管理体系所需的过程及其在组织中的应用，为向顾客提供合格的产品，其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、采购、生产制造和后续服务

10、以及危害识别与控制等。具体见附图：QMS 过程控制图和HACCP 逻辑程序图 。b）确定这些过程的顺序和相互作用，具体见附图：QMS 过程控制图和HACCP 逻辑程序图 。该图仅画出了主要过程，更详细的过程需参见各过程相关的手册中的章节及相关程序文件和其他文件。c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法，具体见手册的相关章节及相关支持性文件。d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视，见本手册第 6 章的规定。e)监视、测量和分析这些过程，具体见本手册 8.2-8.4 章的规定。f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进，按照

11、一体化管理体系文件的规定实施，采取纠正和预防措施并持续改进一体化管理体系。具体见本手册 8.5 章的规定；g）针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在一体化管理体系中加以识别。h)我公司按 ISO9001：2000 标准要求管理已识别的所有过程，通过体系审核、管理评审和持续改进这些过程来确保其符合标准要求和企业实际，并不断改进，以使我公司的一体化管理体系适宜、充分和有效。412 外包过程的控制我公司现有的外包过程有：1） 监视和测量装置的维修、检定：按本手册监视和测量装置的控制的规定执行。4 2 文件要求4 2 1 总则本企业在贯彻 IS

12、O9001：2000 版时，应组织人员，编制下列文件：a）形成文件的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标，见本手册第 0 章前言和年度食品安全卫生质量目标 。b）质量卫生一体化管理手册（QMS-HACCP 一体化管理手册） ；c）标准所要求的形成文件的程序，具体见手册 9-14 章；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括作业指导书、规范、规定、指南、计划、通知、GMP、SSOP 文本等,具体见附录支持性文件清单 ；e）本标准所要求的记录，具体见相应文件或一体化管理手册各章节后的引用记录,以及本手册的附录记录清单 。4 2 2 QMS-HACCP 一体化管理手册在编写一

13、体化手册时，本企业必须做到：1、在编写一体化手册中明确一体化管理体系的范围：本手册所覆盖的产品为：速冻蔬菜和水果a.本手册覆盖的过程为：速冻蔬菜和水果的生产和销售b.删减声明：1)由于本企业速冻蔬菜和水果的产品实现过程是依据国家标准规定或顾客的要求进行加工,不存在产品的设计和开发,所以对标准 7.3过程进行删减；2)由于我公司的产品加工过程的所有工序产品或成品在交付或使用前都能够采取适当的办法进行质量检验，所以目前不存在特殊过程。因此删减标准 7.5.2 条款。3)本企业不因对标准条款的删减而影响提供满足要求产品的能力或责任。c.本手册覆盖的部门为：除财务之外的所有部门。d. 本手册覆盖的地点

14、为：沈阳经济技术开发区洪湖一街 26 号2、在编写一体化管理手册时，应包括对某项控制直接作出规定形成文件的程序或对其引用；3 、一体化管理体系过程之间相互作用的表述，见附图：QMS 过程控制图及本手册的相关章节的描述。4 2 3 文件控制根据标准要求，本企业应制定 文件和记录管理程序 ，控制要求如下：1、目的规定一体化管理体系文件起草、审核、批准、发放与更改的职责和程序，以确保各个使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本，防止使用失效或作废的文件。2、适用范围适用于控制一体化管理体系所要求的文件（包括外来文件：相关的国家标准/行业标准、法律/法规、顾客提供的文件等） ，已形成的记录作为一种特殊

15、类型的文件，其控制要求见手册 4.2.4 章节。3、术语无4、职责41 总经理负责批准一体化管理手册和程序文件。42 管理者代表负责审核一体化管理手册和程序文件。43 综合部负责组织相关部门对一体化管理手册、程序文件和非技术性作业指导书的编制、修改、登记、发放、回收等。44 质检部负责技术性作业指导书的编制。45 HACCP 小组负责 HACCP 计划的编制。5、管理要点51 内部文件：a、文件应委托能胜任人员编制。b、文件批准前，应经授权人员审核。c、文件发布前，应经授权人员批准，确保文件是充分和适宜的。d、在文件发布后及每次内审时发现不适用，或一体化管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、组织结构、部门职能分配等发生变化时，需对文件进行评审，依评审结果修改文件，并再次批准,产品停产 1 年以上，恢复生产时，应对该产品的技术文件进行评审与更新，并再次批准。e、为确保文件的更改和现行修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用，便于作废文件的备案，文件发放部门应建立“受控文件清单” ，文件本身必须有唯一性编号，有效版本号、修改号，并有相应的红印章标识：“受控”/“作废” 。 f、文件更改时，为确保所有相