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1、风险评估数据需求与应用风险评估一部 梁 江风险评估数据需求1风险评估数据采集要求2应用：我国主要植物性食品及食品原料中铝本底含量调查3风险评估数据需求11危害识别风险特征描述危害特征描述暴露评估数据风险评估危害识别危害特征描述以 全 文 形 式 发 表 的技 术 报 告 、 通告 、书 籍 或 学 术 论 文 ，如 ICPS、 JECFA、EFSA、 FDA等国际权 威 机 构 公 布 的 评估报告 、 专项报告 、会 议 报 告 等 资 料 理化性质、暴露来源、吸收代谢、毒理学、流行病学特点、健康指导值等方面信息参照国际公认的指南或我国相关部门推荐的标准进行试验数据采集暴露评估浓度数据 消费
2、量数据1.农兽药残留2.添加剂3.包装材料4.新食品原料5.营养素6.化学污染物7.真菌毒素8.微生物化学物Company Logo 浓度数据的来源监管试验和残留清除试验数据监测数据总膳食 研究双份饭 研究其它（生物标志物检测、文献）最高限量戒最大残留限量食物营养素成分数据Company Logo 最高限量（ maximum level, MLs）-污染物、天然毒物及营养素： 是指特定食品中法定允许含有的某种物质的最高浓度。-食品添加剂： 是指食品添加剂标准中给出的在某一种或某一类食品中允许使用的最大量。最高限量戒最大残留限量Company Logo 最大残留限量（ Maximum res
3、idue limit, MRL）兽药 ： 因使用兽药而导致兽药在食品中或食品表面可接受的最大残留浓度 。农药 ： CAC推荐的食品或动物饲料中某种农药允许存在的最大 残留 浓度 。ML和 MRLs的制定是基于良好生产规范数据，用符合各自 ML和 MRLs 的原料生产的食品在毒理学上被认为是可接受的。最高限量戒最大残留限量Company Logo 在批准之前，当基于良好操作规范获得的最大水平 /限量建议值导致潜在的慢性或急性膳食暴露超过相关的健康指导值时，在最终决定 MRL或 ML时，可能会使用更准确的数据进行精确膳食暴露估计。最高限量戒最大残留限量Company Logo 适用性 ：-利用
4、最高用量 /限量可以对上市前及上市后使用的化学物的膳食暴露进行初步评估 。- MRLs可在下列情况下用作保守的膳食暴露评估：当残留清除试验中残留水平很低或未检出时，或 MRLs是根据其它因素制定的，例如分析方法的 LOQ。局限性高估食品中化学物的含量。很大的不确定性。最高限量戒最大残留限量Company Logo 监管的田间试验反映的是最大使用频率和最小使用安全期的农药 /兽药的残留水平，即最坏情况下的残留。 是农药和兽药获得批准上市必须提交的数据。通常是由生产商或其他商业机构进行。农药监管试验和兽药残留清除试验数据Company Logo 农药监管试验和兽药残留清除试验数据局限性：不考虑残
5、留物有时会在农田和市场或家庭之间发生降解的情况；不考虑残留物在食品制备和加工时潜在的损失情况。-易高估农兽药的摄入风险，不能作为评估实际的膳食暴露的首选数据。适用性：可以用来在良好农业操作规范水平上评估建议的MRLs对消费者的安全性。Company Logo 反映食品 中被评估物的浓度 的数据经常是通过监测项目获得的，这些食品样品来自流通链中接近消费的环节。这些数据通常较好地反映了消费者购买的食品中 的被评估物的浓度水平。监测数据Company Logo 监测数据抽检监管数据通常是出于市场监管目的，为了解决某一特定问题而收集的；目标样品可能含有含量较高的被评估物质，如污染物；样本的代表性差，
6、并不能代表所有市售食品。国家（地区）监测计划数据样品通常是从接近于食用环节的终端市场随机抽取的，考虑了运输、储存、季节等因素的影响；样本量大，代表性好，样品更准确地反映消费食物中被评估物的浓度平均水平；对于急性膳食暴露评估有一定局限性慎用Company Logo 我国的监测数据来源常规监测针对消费量大流通广的食品；由分布在 31个省自治区直辖市及新疆生产建设兵团的监测机构开展的大规模监测专项监测针对我国近期发生的重大食品安全事件涉及的食品或者为确定污染原因等特定目的；由指定的监测机构开展的专门性监测污染物监测Company Logo 我国的监测数据来源食源性疾病监测Company Logo
7、TDS又称为市场菜蓝子研究，是通过直接检测居民烹调后的全部膳食（包括饮水）中各种污染物的含量，得到一个人群或亚人群的食品污染物膳食摄入量，测定的食物样品接近人们的实际消费状态，是目前国际公认的评价一个国家或地区大规模人群膳食中化学污染物和营养素摄入量通用的、最好的方法。总膳食研究Company Logo 总膳食研究食品监测 总膳食法Company Logo 总膳食研究优势：考虑食品加工因素的影响，反映的是已制备完毕的用于正常消费的膳食中的化学物浓度；膳食暴露是基于食品的可食部分。局限性：暴露量仅局限于消费该部分食品的人群。在合并食品中，异常来源的化学物含量高的食品可能被掩盖。Company L
8、ogo 双份饭研究双份饭法采集的食物样品为受试者食用的膳食，是针对每一个人 的食物样品。双份饭法需要收集调查对象在调查期间的 全部 膳食，然后进行实验室的测定这些膳食样品是 经过烹调加工 的调查对象所消费的所有食物。Company Logo 双份饭研究双份饭是评价人群膳食营养结构和了解污染物摄入，进而全面掌握膳食营养与安全状况的最直接、最科学、准确的方法。局限性：一般情况下，不能代表长期的食物消费水平，只适合于小规模的调查研究。Company Logo 浓度数据的来源监管试验和残留清除试验数据监测数据总膳食 研究双份饭研究最高限量戒最大残留限量 良好生产规范田间实验终端市场即食食品 Compa
9、ny Logo食物营养素成分数据局限性：只提供均值；不考虑加工储藏因素的影响。所有食物的营养素成分数据，用于营养素及营养强化剂的评估。Company Logo 生物标志物检测数据生物标志物方法要求在人体组织或体液 ( 如，血液脂肪组织尿液或乳汁 ) 中的摄入物质 ( 摄入物或其代谢产物 ) 和其膳食摄入量之间建立定量关系。内暴露水平评估，是未来的发展方向。Company Logo 生物标志物检测数据局限性：膳食或内源性物质可能对体内不同组织中标志物的浓度产生影响；难以确定污染食品的来源。Company Logo 科学文献局限性：信息有限；较少具有可比性。适用性：无化学分析成本；新出现的食品安全
10、问题，尚无监测等相关数据暴露评估浓度数据 消费量数据1.以群体为基础2.以家庭为单位3.以个体为基础1.农兽药残留2.污染物3.添加剂4.营养素5.新食品原料6.营养素7.真菌毒素8.微生物化学物Company Logo 以群体为基础获得的数据国家水平的食品供应量数据 -如食物平衡表或食品失踪资产表数据-粗略地估计每年国家可用的食品 。-计算人均可获得的能量宏量营养素以及暴露的化学品 ( 如农药及污染物 ) 量。-跟踪食品供应趋势，确定潜在的营养素或化学物质主要来源食品的可获得性，以及监测受控的食物种类。Company Logo 以群体为基础获得的数据局限性食物消费数据是以 原材料和半加工品
11、的形式表示，反映的是粮食供应而非食物消费，这些数据通常并不用于食品添加剂的膳食暴露评估；烹调或加工造成的损失 腐败变质其他来源的浪费等均不易评估 ；不能用于个体 营养摄入量或食品化学物的膳食暴露评估或确定高危人群Company Logo 以家庭为单位的调查数据可以通过多种方法来收集家庭水平的可获得或消费的食品，包括家庭购买的食品原料的数据，以及随后的食品消费量或食品库存量的变化；这些数据可用于比较不同社区地域和社会经济团体的食品的可获得性，追踪总人群或某一亚人群的饮食变化。没有提供关于食品中个体成员的家庭消费分配的信息Company Logo 基于个体调查收集的数据食物记录法，或者膳食日志法
12、24小时膳食回顾法食物频率法（ FFQ）总膳食研究双份饭研究Company Logo 食物消费量数据库食物平衡表数据： FAO统计数据库 (FAOSTAT)是一个类似的包含 250个以上国家的食物平衡表数据集(http:/www.fao.org/infoods/index_en.stm) 。基于人群调查Company Logo 食物消费量数据库食物平衡表数据： 欧洲水平的欧洲食品信息资源网络(EuroFIR http:/www.EuroF)基于人群调查Company Logo 食物消费量数据库全球环境监测规划 /食品污染监测与评估计划 (GEMS/Food) 数据库基于区域性膳食目前，全球约有
13、 20多个国家将 TDS列为常规的食品污染物监测计划，这些国家 TDS获取的数据已经纳入了全球环境监测规划 /食品污染监测与评估规划（ GEMS/food），作为国际食品安全风险评估的重要依据。Company Logo 食物消费量数据库2002年中国居民营养与健康状况调查；中国居民饮料酒、饮料消费状况调查（进行中）基于个体调查暴露评估浓度数据 消费量数据1.以群体为基础2.以家庭为单位3.以个体为基础明确膳食暴露评估的目的。1.农兽药残留2.污染物3.添加剂4.营养素5.新食品原料6.营养素7.真菌毒素8.微生物化学物Company Logo 食品中化学物浓度数据来源化学物类型 批准使用前的膳食暴露评估 批准使用后的膳食暴露 评估食品添加剂包装材料建议的 MLs建议的生产商使用水平迁移数据（适用于包装材料）登记的生产商使用水平食品企业调查监测数据TDS科学文献污染物，包括天然毒素建议的 MLs监测数据TDS GEMS/食品部分 数据库科学文献Company Logo 食品中化学物浓度数据来源化学物类型 批准使用前的膳食暴露评估 批准使用后的膳食暴露 评估农药残留 建议的最大残留水平（ M
