《血压计计量标准技术报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《血压计计量标准技术报告（24页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、.计 量 标 准 技 术 报 告计 量 标 准 名 称 血压计血压表检定装置计 量 标 准 负 责 人建标单位名称(公章)填 写 日 期 目录一、建立计量标准的目的( 1 )二、计量标准的工作原理及其组成( 1 )三、选用的计量标准器及主要配套设备( 2 )四、计量标准的主要技术指标( 3 )五、环境条件( 3 )六、计量标准的量值溯源和传递框图( 4 )七、计量标准的测量重复性考核( 5 )八、计量标准的稳定性考核( 6 )九、测量不确定度评定( 7 )十、计量标准的测量不确定度验证( 8 )十一、结论( 9 )十二、附加说 ( 9 ) 明一、建立计量标准的目的血压计、血压表以及无创自动测量
2、血压计是属于强制检定器具，由于其能通过无创的方法快速测量出人体血压而被广泛应用于医疗卫生机构，其示值准确与否会直接影响医生的诊断，为了确保血压计准确度，现建立该检定装置，对中山市行政辖区相关单位使用的血压计依法实行强制检定，确保血压计量值准确并能正常工作。而且开展此项目可以扩展我所的检定能力范围，为保护人民生命财产安全及建设平安中山做出努力。二、计量标准的工作原理及其组成 血压计血压表检定方法：用医用胶管和三通把被检血压计或血压表与压力标准器、压力发生器相连通，如图 1 所示，检定时，通过压力发生装置加压到规程规定压力值，读取压力标准器压力值与被检血压计或血压表示值，被检仪器示值减去压力标准器
3、示值即为被检仪器示值误差。压力传感器 血压计或血压表压力发生器图 1 检定设备连接示意图无创自动测量血压计检定方法：用胶管和三通把血压计与金属容器、标准压力计连接起来组成检定系统，如图 2 所示，检定时将血压计调至静态压力测试模式，由标准压力计对整个检定系统加压至各测量点，读取被检仪器示值与标准器示值，被检仪器示值减去标准器示值即为被检仪器的示值误差。血压计 标准压力计金属容器图 2 检定系统连接示意图三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名称 型 号 测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔 血压计智能标准器 SJ99 （040）kPa 0.
4、2 级深圳市计量检测技术开发公司/XYJ051202广东省计量科学研究院 一年数字精密压力表 CST2008 （060）kPa0.1 级北 京 康 斯 特 仪 表 科技 有 限 公 司/806002000049中山市质量计量监督检测所 一年无创血压质量检测仪BP PUMP 2M （050）kPa 重复性0.3kPaFLUKE/9389005中国计量科学研究院 一年电子秒表 PC80 （03600 ）s 日差 0.5s/d TF/SBE303中山市质量计量监督检测所 一年硬质金属容器100mL - MPE:5% 自制/01中山市质量计量监督检测所 一年硬质金属容器500mL - MPE:5% 自
5、制/02中山市质量计量监督检测所 一年主要配套设备四、计量标准的主要技术指标 (1) 血压计智能标准器：SJ99 型，准确度 为 0.2 级。(2) 数字精密压力表：CST2008，准确度 为 0.1 级。(3) 无创血压质量检测仪：BP PUMP 2M 型，重复性0.3kPa。(4) 电子秒表：日差0.5s/d。五、环境条件序 号 项目 要 求 实际情况 结论1 温度 （205） （1825） 符合要求2 湿度 80% RH 80% RH 符合要求3456六、计量标准的量值溯源和传递框图 计量标准量值传递框图 上一级计量器具本所计量标准器下一级计量器具七、计量标准的测量重复性考核标准名称：压
6、力校验仪/智能数字压力校验仪准 确 度： 0.025 级 /0.05 级保存机构：广东省计量科学研究院/中山市质量计量监督 检测所 器具名称：无创自动测量血压计测量范围：(040)kPa最大允许误差：0.5kPa（后续检定及使用中检验） ，0.4kPa（首次检定）直 接 测 量直接测量标准名称： 血压计智能标准器/数字压力表测量范围：(040)kPa/(060)kPa准 确 度： 0.2 级/0.1 级器具名称： 血压计、血压表测量范围：(040)kPa最大允许误差：0.5kPa 1、 被测对象：血压计，(040)kPa 型，编号：10715385，制造厂：上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂，
7、使用单位：中山市国际旅行卫生保健中心。2、 标准仪器：血压计智能标准器，型号规格：SJ99，编号：XYJ051202，制造厂：深圳市计量检测技术开发公司，准确度为 0.2 级。 3、 测量日期及条件：2011 年 10 月 10 日，温度：25，60%RH。4、 测量数据：按规程要求对 30kPa 点重复测量 10 次得到数据如下：测量次数n测量值（kPa）xi (kPa)xi(kPa)2)(xi1 30.1 0.02 0.00042 30.0 -0.08 0.00643 30.1 0.02 0.00044 30.1 0.02 0.00045 30.1 0.02 0.00046 30.0 -0
8、.08 0.00647 30.1 0.02 0.00048 30.1 0.02 0.00049 30.1 0.02 0.000410 30.1 0.02 0.0004x30.08kPa102)(ii0.016(kPa)2单次测量实验标准差：kPa04.1)(210nxsii结果满足小于或等于测量不确定度评定中的重复性 0.05kPa 的条件，故重复性考核合格。 八、计量标准的稳定性考核 计量标准器稳定性考核记录上级法定计量检定机构检定数据或自我对比数据计量标准器名称名义值（kPa）最大允许误差（kPa） 2008年 1月2008年 12月变化量2009年 12月变化量2010年 12月变化量结
9、论0 0.08 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 合格40 0.08 39.92 39.98 +0.06 39.98 0.00 39.96 -0.02 合格血压计智能标准器 九、检定或校准结果的测量不确定度评定一、血压计、血压表示值误差的测量结果不确定度评定1 概述1.1 采用评定依据：JJF1059-1999 测量不确定度评定与表示 。1.2 测量依据：JJG 270-2008 血压计和血压表检定规程。1.3 环境条件：温度：(205) ，相对湿度小于 85 %RH。1.4 测量标准：血压计智能标准器，型号规格：SJ99，编号：XYJ051202，制造厂：
10、深圳市计量检测技术开发公司，准确度为 0.2 级，最大允许误差为0.08kPa。1.5 被测对象：血压计，型号规格：（040）kPa，编号：4195434,生产厂家：江苏鱼跃医疗设备有限公司，最大允许误差为0.5kPa。1.6 测量过程：用医用胶管和三通把被检血压计或血压表与压力标准器、压力发生器相连通，如图 1 所示，检定时，通过压力发生装置加压到规程规定相应压力值，读取压力标准器压力值与被检血压计示值，被检仪器示值减去压力标准器示值即为被检仪器示值误差。1.7 评定结果的使用：在符合上述条件下的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定结果。2 数学模型 0p式中： 血压计的示值误差；p检定
11、点血压计的示值；检定点压力标准器的示值。0 3 血压计、血压表示值误差测量结果不确定度分析3.1 输入量的标准不确定度的评定3.1.1输入量 的标准不确定度 的评定p()up输入量 不确定度的来源是血压计的测量不重复性以及仪器的分辨力。(1)测量不重复性可以通过重复测量得到测量列，采用 A 类方法进行评定。对一台血压计，以 30kPa 检定点作为详细评定，连续测量 10 次，得到测量列30.0kPa、30.1kPa、30.0kPa、30.0kPa、30.1kPa、30.1kPa、30.0kPa、30.0kPa、30.0kPa、30.1kPa。平均值 kPa04.310ip单次实验标准差： =
12、=0.05kPas2()1iPn实际情况中，也是以单次测量值做为测量结果,故输入量 的标准不确p定度为： 0.05kPa1()ups(2)血压计分辨力不确定度仪器的最小分辨率刻度为 0.5kPa,取 0.5kPa/5=0.1kPa 作为估读误差，属均匀分布采用 B 类方法进行评定：0.058kPa2()0.1/3upkPa因为血压计分辨力引入的不确定度大于血压计的测量不重复性引入的不确定度，所以输入量 的标准不确定度 = =0.058kPa。p()up23.1.2 输入量 的标准不确定度 的评定0 0) 输入量 的不确定度主要来源于标准器不确定度，可根据证书给出的0p定值不确定度来评定，因此采
13、用 B 类方法进行评定。标准器血压计智能标准器检定结果为 0.2 级合格，量程为(040)kPa,所以最大允许误差的模 为 ， 即为均匀分布的半宽，kPa08.4%2.0故= kPa0)pu(046.38.kPa3.2 合成不确定度的评定3.2.1 灵敏系数数学模型： 0p灵敏系数： = =1, = =-1。1c2c03.2.2 标准不确定度汇总表输入量的标准不确定度汇总表（表 1）如下：表 1 输入量的标准不确定度汇总表标准不确定度 iu(x)不确定度的来源 标准不确定度 iciiu(x)p血压计分辨力不确定度 0.058kPa 1 0.058kPa0)标准器不确定度 0.046kPa -1 0.046kPa3.2.3合成标准不确定度的计算输入量 和 彼此独立不相关,所以合成标准不确定度可按下式得：ip0 =0.07kPacu()2210u(cp)3.3相对扩展不确定度的评定取包含因子 =2，则相对扩展不确定度为：k =2 0.07kPa=0.14kPacpUku()3.4测量不确定度的报告与表示血压计示值误
