《2018《药事管理与法规》模拟试卷（二）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2018《药事管理与法规》模拟试卷（二）（36页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 药事管理与法规第 1 页2018 年药事管理与法规模拟试卷（二）一、最佳选择题1、执业药师注册后，应予以注销注册的情形不包括A、执业药师死亡 B、无正当理由不在岗执业超过半年以上者 C、被吊销执业药师资格证书的 D、受行政处分的 2、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A、香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 B、不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 C、执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构 D、在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册 3、关于药品安全风险和药
2、品安全风险管理措施的说法，错误的是A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素 4、国家基本药物的遴选原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本 B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临
3、床常用和基本能够配备 5、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A、40% B、80% C、90% D、100% 6、行政诉讼的受理范围不包括A、对行政机关做出的警告、罚款不服的 B、对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的 C、对法律规定的仲裁行为不服的 D、对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的 7、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门A、国家卫生和计划生育委员会 B、国家食品药品监督管理总局 C、国家中医药管理局 D、工业和信息化部 8、关于药品生产的说法，正确的是A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部
4、门批准并发给药品生产许可证 B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 药事管理与法规第 2 页C、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 D、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 9、根据 GMP 的要求，制药用水至少应采用A、饮用水 B、纯化水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 10、以下关于 GMP 认证管理的说法正确的是A、从 2016 年 1 月 1 日起，国家药品监督管理部门负责所有药品 GMP 认证工作 B、GMP 认证的主要程序包括申请、受理与审查；现场检查；审批与发证；跟踪检査 C、药品 GMP 证书有效期 3 年 D
5、、药品 GMP 证书由省级药品监督管理部门统一印制 11、以下属于医药产品注册证格式的是A、国药准字 H（Z、S、J）+4 位年号+4 位顺序号 B、H（Z、S）+4 位年号+4 位顺序号 C、国药证字 H（Z、S）+4 位年号+4 位顺序号 D、H（Z、S）C+4 位年号+4 位顺序号 12、进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，应报告该药品发生的A、新的不良反应 B、严重的不良反应 C、所有的不良反应 D、特异性的不良反应 13、根据非处方药专有标识管理规定（暂行），关于非处方药专有标识的说法，错误的是A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志 B、非处方药专有标识图案分为红
6、色和绿色 C、红色专有标识用于甲类非处方药 D、绿色专有标识用于乙类非处方药 14、下列药品中，没有纳入抗菌药物临床应用管理办法适用范围的是A、治疗真菌所致感染性疾病的药品 B、治疗衣原体所致感染性疾病的药品 C、治疗螺旋体所致感染性疾病的药品 D、治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品 15、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），以下可以申报医疗机构制剂的是A、本院临床短缺的放射性药品 B、本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂 C、本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药 D、本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药 16、药师调剂处方时必须做到“四查十对”，以下“查”与“对”对应正确的是A、
7、查处方，对药名、剂型、规格、数量 B、查配伍禁忌，对药名、剂型、规格、数量 药事管理与法规第 3 页C、查药品，对科别、姓名、年龄 D、查用药合理性，对临床诊断。 17、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A、参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂 B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品 C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药 D、提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案 18、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是A、将本企业购进的药品转售给其他
8、药品经营企业 B、在“交易会”上销售其现货药品 C、销售所在市某公立医院配制的滴鼻剂 D、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药 19、药品经营许可事项变更不包括A、企业法人变更 B、企业负责人变更 C、企业质量负责人变更 D、经营规模变更 20、医疗机构调剂罂粟壳的行为符合规定的是A、调剂的罂粟壳处方由执业助理医师签字 B、调剂的罂粟壳处方用量为 7 日常用量 C、调剂的罂粟壳采用麻醉药品处方开具 D、连续调剂该罂粟壳处方 8 天 21、进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件不包括A、具有专业人员 B、企业和个体工商户必须依照法
9、定程序取得药品经营许可证和营业执照 C、可以租用摊位经营所有中药材 D、必须遵纪守法，明码标价，照章纳税 22、属于二级保护野生药材物种的是A、川贝母 B、细辛 C、五味子 D、黄连 23、我国现有的 17 个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是A、进入中药材专业市场经营中药材者应具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员，或经县级以上主管部门认定的 B、进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得药品经营许可证和营业执照 药事管理与法规第 4 页C、发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。 D、
10、申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材、中药饮片 24、以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是A、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过 3 个最小包装 B、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，非处方药一次销售不得超过 5 个最小包装（含麻黄碱复方制剂另有规定除外） C、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实记录保存至药品有效期后一年备查 D、除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易 25、以下不属于药品类易制毒化学品的是A、麻黄碱 B、麦角胺 C、伪麻黄碱 D、苯巴比妥
11、26、下列药品中既属于保护野生药材物种，也属于医疗用毒性药品的是A、麝香 B、青娘虫 C、蟾酥 D、红娘子 27、毒性药品的包装容器上必须印有A、红色 OTC 标志 B、绿色 OTC 标志 C、毒药标志 D、处方药标志 28、根据精神药品品种目录（2013 版），以下属于第一类精神药品的是A、可卡因 B、美沙酮 C、哌醋甲酯 D、哌替啶 29、某药品生产日期为 2015.01.25，该药品的有效期为 3 年，则该药品有效期至A、2018/01/25 B、2017.12 C、2018.1.24 D、2018 年 01 月 24 日 30、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A、药品
12、抽查检验只能按照检验成本收取费用 B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求 D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验 药事管理与法规第 5 页31、药品广告中可以含有的内容是A、家庭必备 B、与同类药品相比质优价廉 C、根治颈椎病 D、禁忌症 32、以下关于药品广告的发布说法错误的是A、第一类精神药品和第二类精神药品均不允许发布药品广告 B、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案 C、不得以赠送医学、药学专业刊物等形
13、式向公众发布药品广告 D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院食品药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍 33、根据反不正当竞争法，以下行为不属于不正当竞争行为的是A、公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，限定他人购买其指定的经营者的商品 B、经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的 C、处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品 D、抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五千元 34、未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制毒化学品处A、非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值 5 到 10 倍的罚款 B、非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值 10 倍
14、以上 20 倍以下 C、五千元以上一万元以下罚款 D、非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值 2 倍以上 5 倍以下的罚款 35、应当依法从重处罚的是A、医疗机构知道或者应当知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的 B、医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的 C、知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的 D、在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件的假药的 36、下列关于保健食品的说法，错误的是A、不对人体产生任何极性、亚急性或者慢性危害 B、用于预防人的疾病 C、适用于特定人群，不以治疗疾病为目的 D、声称具有保健功能的，应当具有科学依据 37、湖南省
15、某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为A、国妆特字 G20130235 B、国妆特进字 J20130005 C、国妆备进字 J20130001 D、国妆特字 J20100235 38、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是A、冀械注准 20162150001 B、冀械注进 20162150001 药事管理与法规第 6 页C、国械注准 20162150001 D、许械注准 20162150001 39、依据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品与非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是A、染发类 B、除斑类 C、香水类 D、防晒类 40、以下有关药品商
16、品名称规定的表述，正确的是A、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者红色 B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一 C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D、药品商品名称不得与通用名称同行书写 二、配伍选择题1、A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品研发机构、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是A B C D 、应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是A B C D 2、A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章、全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法（主席令第 9 号）是A B C D 、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为A B C D 、药品注册管理办法属于A B C D 3、A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则根据中华人民共和国行政许可法、未经公布的行政许可规定不得作为实
