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1、丹参酮胶囊皮肤科应用新进展,上海市皮肤病性病医院 袁超,Company Logo,Contents,Company Logo,祖国医学中的丹参,“一味丹参饮，功同四物汤”“四物汤”（当归、地黄、川芎、赤芍）唇形科植物丹参的干燥根及根茎水溶性成分：丹参素、丹酚酸。复方丹参滴丸是我国目前唯一预防、治疗、急救、速效、高效、长效于一身的治疗冠心病的高科技产品，并得到美国FDA认可脂溶性成分：丹参酮，有10个单体组成,Company Logo,丹参酮的10个单体,1.丹参酮2.隐丹参酮3.丹参酮A4.丹参酮B5.丹参酸甲酯,6. 羟基丹参酮A7. 二氢丹参酮8. 丹参新琨甲9. 丹参新琨乙10.丹参新琨
2、丙,Company Logo,丹参酮药理作用,抗菌作用：隐丹参酮对金黄色葡萄球菌有较强抑制作用；尤其是对急性和亚急性期炎症效果明显消炎作用：抑制炎症物质（如组胺、前列腺素）的释放；抑制白细胞游走和趋化运动性激素样作用：丹参酮具有温和的抗雄激素作用和类雌激素作用抗氧化作用：丹参酮A、丹参素、丹酚酸是有效的抗氧化剂中枢神经系统的作用：有一定的镇静作用，中医认为的“清心解烦恼”,Company Logo,痤疮青少年的一种常见皮肤病,Company Logo,痤疮的发病机制,Company Logo,痤疮的分级-Pillsbury,临床皮肤病学 赵辩,Company Logo,痤疮的分级COOKS分级
3、,中国痤疮治疗指南 中国医师协会皮肤科分会,Company Logo,痤疮治疗指南分级治疗,Company Logo,丹参酮多靶位标本兼治,Company Logo,几个临床试验的讨论,Company Logo,丹参酮治疗痤疮 王定邦 刘爱生中国协和医科大学协和医院皮肤科,丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切,Company Logo,丹参酮治疗痤疮,研究目的： 应用丹参酮胶囊与安慰剂对照治疗痤疮32例，观察其对寻常痤疮，脓疮性痤疮和囊肿性痤疮的疗效及其安全性。患者人群及给药方法：32例痤疮患者未加选择分成二组，治疗组20例，予丹参酮胶囊4粒，tid。对照组12例，予安慰剂。此二组均不再给
4、予其他治疗。,Company Logo,疗效标准：显效：痤疮（包括寻常痤疮和脓胞痤疮）消退80%以上，残留或新生痤疮少于5个。好转：痤疮消退7080%，残留或新生痤疮少于10个。有效：显效+好转（痤疮消退70%以上，残留或新生痤疮小于10个）。无效：痤疮消退70%以下，残留或新生痤疮多于10个。,丹参酮治疗痤疮,Company Logo,丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切,*,*,*,同一患者可同时患有寻常痤疮，脓胞性痤疮及囊肿性痤疮。丹参酮治疗组对寻常痤疮的总有效率为100%，对照组仅为25%。两组疗效有显著性差异。丹参酮治疗组对脓胞性痤疮的总有效率为100%, 对照组仅为30%。两组
5、疗效亦有显著性差异。在丹参酮治疗组对囊肿性痤疮的总有效率为75%；而对照组2例均无效。,Company Logo,本组患者平均服药2周后痤疮即开始好转，约68周痤疮数目显著减少，以后可以逐步减量本组患者长期服用丹参酮未发现有内分泌失调现象和其他副作用丹参酮是一种比较好的治疗痤疮药物，它与目前国内外广泛采用的口服四环素或维甲酸类药物比较1，具有作用快、疗程短和没有副作用等特点,丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效确切,1,周展超，综述，徐文严，校，寻常痤疮治疗对策，中国医学科学院学报 1980；2（2）：189190,Company Logo,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究周展超 张国毅
6、中国医学科学院协和医科大学皮肤病研究所中国医师杂志2001-3（11）-11,丹参酮胶囊治疗痤疮，与美满霉素疗效相当，安全性更高,Company Logo,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,研究目的：本研究选择美满霉素作为对照，观察丹参酮治疗寻常痤疮的疗效和安全性入选标准：轻中度寻常痤疮（按Pillsbury分类、痤疮）进入试验前4周内未使用任何其他治疗药物治疗组（丹参酮）26例，平均年龄（19.422. 69）岁对照组(美满美素)18例,平均年龄(19.782.57)岁,Company Logo,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,给药方法： 采用随机开放对照治疗试验治疗组（丹参酮
7、）每日3次，每次4粒，当病情基本控制后，改为2粒，tid，观察12周。 对照组（美满霉素）每日两次，每次50mg，观察12 周。,Company Logo,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,观察方法 分别于治疗前、治疗后第9天、第28天、第56天和第12周对患者进行分类皮损记数，同时观察和记录病情基本控制时间和不良反应病情基本控制是指患者自觉病情明显好转、无新发炎症性皮损或炎症性皮损记数明显下降（超过50%）因不良反应退出治疗的病例，记录不良反应但不记录疗效,Company Logo,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,疗效标准：无效：皮损消退少于20%，或增多，患者不满意有效：皮损
8、消退20%59%，患者不太满意显效：皮损消退60%90%，患者较满意基本痊愈；皮损消退超过90%，或完全消失，患者满意,Company Logo,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,非炎症性皮损,炎症性皮损,丹参酮组总皮损均数、炎症性皮损均数和非炎症性皮损均数从第9天开始明显下降，这种下降的趋势一直持续到第12周 ，用药前和第12周有显著性差异。丹参酮组和美满霉素组在皮损数量的减少上没有显著性差异,Company Logo,丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床研究,病情基本控制时间 丹参酮组平均服药（9.272.55）天，病情基本控制，美满霉素组服药（10.722.76）天，病情基本控制，药
9、物见效时间无显著性差异疗效 第9天时丹参酮组和美满霉素组的疗效分别为26.92%和27.78%（P0.05）。12周时两组有效率分别达92.31%和72.22%，丹参酮组有优于美满霉素组的趋势,Company Logo,丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素,美满霉素组因不能耐受的不良反应退出治疗的有两例，占10%，其中1例因 既往有肝sGPT酶升高史，服用美满霉素1周肝sGPT酶明显升高并感恶心，头痛和头晕，退出治疗；1例患者服药后第二天出现面部明显水肿也退出治疗,Company Logo,丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素,美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组美满霉素组的色
10、素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症色素沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲下降、皮肤轻度干燥、口干等丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻中度寻常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但更安全,Company Logo,丹参酮胶囊治疗痤疮，安全性优于美满霉素,美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组。美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症色素沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程。 其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲
11、下降、皮肤轻度干燥、口干等。丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻中度寻常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但更安全。,Company Logo,丹参酮对炎性皮肤病疗效观察张丰川 李元文 周德瑛 杨碧莲北京中医药大学东方医院中华中西医临床杂志2004-4(7);825-826,Company Logo,丹参酮对炎性皮肤疗效观察,研究目的：应用丹参酮胶囊治疗多种炎性皮肤病198例，观察其抗菌、抗炎疗效及其安全性。患者人群：选择近一年内门诊就诊患者198例，平均年龄33.41岁；其中痤疮32例，酒渣鼻14例，毛囊炎25例，丹毒12例，带状疱疹29例，玫瑰糠疹19例，过敏性紫癜12例，
12、结节性红斑11例，性病后前列腺炎18例，斑秃16例，慢性湿疹10例；病程1天3年。痤疮组随机选择对应病例设立了对照组，其平均年龄、治疗前患者皮损数量无明显差别。,Company Logo,丹参酮对炎性皮肤疗效观察,给药剂量及疗程：丹参酮胶囊，每日3次，每次4粒。性病后前列腺炎患者，每次6粒。毛囊炎、丹毒、带状疱疹、玫瑰糠疹、过敏性紫癜、结节性红斑疗程为4周，痤疮、酒渣鼻疗程为6周，性病后前列腺炎、斑秃、慢性湿疹服药8周。痤疮对照组患者选用当归苦参丸治疗，每日3次，每次58粒：治疗组服用丹参酮胶囊每日3次，每次4粒。停药后继续观察6周，记录患者复发情况。疗效标准：痊愈：皮损消失，局部症状消失。显
13、效：皮损消失超过80，局部症状消失。有效：皮损消失超过50，局部症状消失超过80。无效：皮损及局部症状消失小于50。,Company Logo,丹参酮胶囊有效治疗炎性皮肤疾患,患者共计198人，总有效率为89.39。,Company Logo,丹参酮胶囊治疗痤疮疗效显著,痤疮组随机选择对应病例32名设立了对照组，选用当归苦参丸治疗，每日3次，每次58粒：治疗组32名患者服用丹参酮胶囊每日3次，每次4粒。停药后继续观察6周，记录患者复发情况。,患者治疗结束后组间皮损数量、停药6周后组 间皮损数量具有极显著差异(p0.01)。,*,*,Company Logo,丹参酮的适应范围,Company Logo,丹参酮在皮肤科应用的优势,Thank You!,For Your Attention,
