1附件 3 《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范一、自治区审批的经营的第三类高风险医疗器械品种范围Ⅲ类 6822 医用光学器具、 仪器及内 窥镜设备（隐形眼镜及护理用液除外）Ⅲ类 6824 医用激光仪器设备Ⅲ类 6828 医用磁共振设备Ⅲ类 6830 医用 X 射线设备Ⅲ类 6832 医用高能射线设备Ⅲ类 6833 医用核素设备Ⅲ类 6845 体外循环及血液处理设备Ⅲ类 6846 植入材料和人工器官III 类 6866 医用高分子材料及制品III 类 6870 软件III 类 6877 介入器材二 、委 托 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 审 查 的 经 营 医 疗 器 械 品 种 范 围 ：（一）兼营医疗器械的药品零售企业（含零售连锁总店）、商场、超市填写范围（许可证在经营范围中明确“限销售给消费者个人” ）Ⅱ类 6866 医用高分子材料及制品Ⅱ类 6864 医用卫生材料及敷料Ⅱ类 6826 物理治疗及康复设备Ⅱ类 6827 中医器械Ⅲ类 6815 一次性使用无菌注射器2（二）其他企业填写范围：Ⅲ类：Ⅲ类 6804 眼科手术器械Ⅲ类 6815 注射穿刺器械Ⅲ类 6821 医用电子仪器设备Ⅲ类 6822 隐形眼镜及护理用液Ⅲ类 6823 医用超声仪器及有关设备Ⅲ类 6825 医用高频仪器设备Ⅲ类 6826 物理治疗及康复设备Ⅲ类 6840 临床检验分析仪器及诊断试剂Ⅲ类 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅲ类 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具Ⅲ类 6863 口腔科材料Ⅲ类 6864 医用卫生材料及敷料Ⅲ类 6865 医用缝合材料及粘合剂Ⅱ类：Ⅱ类 6803 神经外科手术器械Ⅱ类 6807 胸脑心血管外科手术器械Ⅱ类 6809 泌尿肛肠外科手术器械Ⅱ类 6810 矫形外科（骨科）手术Ⅱ类 6815 注射穿刺器械Ⅱ类 6820 普通诊察器械Ⅱ类 6821 医用电子仪器设备Ⅱ类 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备Ⅱ类 6823 医用超声仪器及有关设备Ⅱ类 6824 医用激光仪器设备Ⅱ类 6825 医用高频仪器设备3Ⅱ类 6826 物理治疗及康复设备Ⅱ类 6827 中医器械Ⅱ类 6830 医用 X 射线设备Ⅱ类 6831 医用 X 射线附属设备及部件Ⅱ类 6833 医用核素设备Ⅱ类 6840 临床检验分析仪器Ⅱ类 6841 医用化验和基础设备器具Ⅱ类 6845 体外循环及血液处理设备Ⅱ类 6846 植入材料和人工器官Ⅱ类 6846 助听器Ⅱ类 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具Ⅱ类 6855 口腔科设备及器具Ⅱ类 6856 病房护理设备及器具Ⅱ类 6857 消毒和灭菌设备及器具Ⅱ类 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具Ⅱ类 6863 口腔科材料Ⅱ类 6864 医用卫生材料及敷料Ⅱ类 6865 医用缝合材料及粘合剂Ⅱ类 6866 医用高分子材料及制品Ⅱ类 6870 软件注：专卖店经营范围应按具体产品名称填列。