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1、1中生载脂蛋白 AI 与 B 液体双试剂性能评价作者：李琳，杨镍，何广源，全红兵【关键词】 载脂蛋白 AI；载脂蛋白 B；性能评价摘 要 目的：对中生北控生物科技股份有限公司生产的载脂蛋白 AI、B 液体双试剂的性能进行评价。方法：采用中生载脂蛋白AI、B 液体双试剂，用免疫透射比浊法测定质控血清和住院病人血清载脂蛋白 AI（ApoAI ）及载脂蛋白 B(ApoB)，分析中生载脂蛋白AI、B 液体双试剂的精密度与稳定性、准确度、性线，并与英国Randox 试剂作对照。结果：中生的载脂蛋白 AI、B 液体试剂测定均值偏差小于 2；对高、低血清标本进行精密度测定，批内ApoAI CV 值分别为 1
2、.011和 2.993，日间 CV 值分别为1.010和 2.503。批内 ApoB CV 值分别为 1.367和2.492，日间 CV 值分别为 1.417和 3.746。与 Randox 试剂相比，ApoAI 的相关系数 r0.995 685，相关方程为 Y=-0.008 851.009 311X，ApoB 的相关系数 r0.994 032，相关方程为Y=0.007 527+0.992 917X，测定结果显著相关（P0.05), 相关系数 rApoAI0.995 685 的相关系数 rApoB0.994 032，均大于 0.99，显著相关。上述结果表明中生的载脂蛋白 AI、B 液体双试剂，在东芝TBAFR40 全自动生化分析仪上使用，精密度高，稳定性好，准确度高，线性良好，各方面性能达到临床诊断试剂要求，能满足医院临床诊断需要。参考文献：81 丛玉隆, 秦小玲,钱超,等. 质量管理体系与应用M.天津: 天津科学技术出版社，2002,132133.2 张洁.改良凝血酶液体试剂的性能评价J.齐鲁医学检验,2002,13(4):3637.3 李顺君. 临床临床生化实验室试剂性能评价指标探讨J. 现代检验医学杂志,2005,20(1):4647.
