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1、我国植入式心脏起搏器的市场概况 2013-02-19 来源：米内网 核心提示：植入式心脏起搏器作为植入于体内的电子治疗仪器，在临床手术时因其安装简单、创伤小、痛苦轻、疗效显著，易于为医生和患者接受。据米内网-医用耗材中标价格数据库显示，进口单腔起搏器大概需 2 万元, 进口双腔起搏器大概在 5 万元左右, 功能较为先进的每台则需要 10 万元左右，而国产的起搏器得益于较低的人工成本, 价格优势相对明显。米内网专稿(陆绮媚)由于生活水平的不断提高，人们的饮食结构也发生了变化，对高脂肪、高蛋白和高热量等三高食品的摄食已成常态，而长期、过度地摄入是诱发心脏病的一大因素。据流行病学资料显示，目前全球心
2、脏病患者人数已达 2250 万，且每年仍以200 万人的速度在递增。心脏是人体最重要的器官，出现病变时，通常采用药物进行治疗。但一旦出现心律失常甚至停跳时，如抢救不及时，将危及生命。部分情况严重或药物治疗已无效的患者，植入式心脏起搏器则是他们最好的护身符。世界上第一台人工心脏起搏器诞生在美国，1932 年由胸外科医生 Hyman 发明。1958 年在瑞典， Rune Elmqvist 博士设计出了外型为圆形，用两节串联的镍-镉电池作为能源的植入式心脏起搏器。1960 年在美国，Wilson Greatbatch 成功地为患者植入了用锌汞电池作为能源的起搏器。从此，起搏器进入了植入式人工心脏起搏
3、器的时代。植入式心脏起搏器是由脉冲发生器和电极导线组成，脉冲发生器按照设定的频率定时发放刺激脉冲，代替窦房结。电极导线通过静脉送入右心室，另一端与脉冲发生器相连，使起搏器随时都知道心室有没有自身的电活动。若心肌神经传导系统发生障碍或者窦房结不能有规律地发出电脉冲、下传电脉冲时，心脏起搏器则能及时给予直接电刺激，人为地使心跳正常起来。植入式心脏起搏器作为植入于体内的电子治疗仪器，在临床手术时因其安装简单、创伤小、痛苦轻、疗效显著，易于为医生和患者接受。临床应用 50 多年来，挽救了数以万计患者的生命。由于该产品技术含量要求高，我国上市销售的品种不多。米内网-医疗器械注册批文数据库显示，目前我国只
4、有 5 家企业获得相关批文，其中四家为国外企业。国外对于植入式心脏起搏器的研究起步早，而我国则是在 80 年代后才开始，目前唯一一家获得批文的企业陕西秦明医学仪器有限公司成立之初靠引入外国技术组装国外产品起步。在研究起步晚、技术实力落后于发达国家等影响下，进口的植入式心脏起搏器的市场份额逐步扩大，据中国海关的数据显示，2007-2011 年五年间植入式心脏起搏器进口金额每年以两位数增长，2011 年更是接近 1 亿美元。植入式心脏起搏器的手术较简单，患者只需进行局部麻醉，术后一周便能下床行走，创伤虽小，但费用却不便宜。据米内网-医用耗材中标价格数据库显示，进口单腔起搏器大概需 2 万元,进口双
5、腔起搏器大概在 5 万元左右,功能较为先进的每台则需要 10 万元左右，而国产的起搏器得益于较低的人工成本,价格优势相对明显。进口的植入式心脏起搏器的价格虽贵但仍受患者关注，技术因素不可忽视，据最新外媒消息，国外最新研制的无线型心脏起搏器已经在酝酿进入临床阶段。而我国在植入式心脏起搏器的研究起步较晚，实力有待提高，但同等档次的国产产品的价格则至少比进口产品低 1/3，这就给国产产品的出口创造了条件，2011 年我国植入式心脏起搏器的出口有了近 300%的增长。2013 年 1 月 1 日起，我国对进出口关税进行部分调整，心脏起搏器等医疗器械被纳入此次降低关税名单中。面对目前进口产品占主力的市场现状，业界认为降低关税后，进口产品的市场份额将会继续扩大, 国产产品将受到更严峻的冲击。
