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1、全 自 动 硬 胶 囊 充 填 机 维 护 保 养 规 程一 、 目 的 ： 建 立 全 自 动 硬 胶 囊 充 填 机 维 护 保 养 规 程 ， 确 保 该 机 正 常 运 行 ， 延 长 使 用寿 命 。 二 、 适 用 范 围 ： 适 用 于 全 自 动 硬 胶 囊 充 填 机 的 维 护 保 养 。 三 、 责 任 者 ： 该 机 维 护 保 养 责 任 人 、 机 修 工 、 操 作 人 员 。四 、 程 序 ： 1. 操 作 时 必 须 严 格 遵 守 该 机 标 准 操 作 规 程 。2. 车 间 应 指 定 该 机 维 护 保 养 责 任 人 。3. 机 器 正 常 工 作
2、时 间 较 长 时 ， 要 定 期 对 与 药 粉 直 接 接 触 的 零 部 件 进 行 清 洗 ， 当 要 更 换 不同 药 物 或 停 机 时 间 较 长 时 ， 都 要 进 行 清 洗 。 如 药 粉 斗 、 粉 箱 、 上 下 模 、 顶 针 、 剂 量 盘 等 ，台 面 以 上 的 零 部 件 不 允 许 用 汽 油 、 煤 油 、 乙 醇 、 丙 酮 等 溶 剂 清 洗 ， 可 用 细 布 或 脱 脂 棉 蘸 酒 精擦 拭 。4. 机 器 台 面 下 部 的 传 动 件 要 经 常 擦 净 油 污 ， 以 便 清 楚 地 观 察 运 转 情 况 。5. 真 空 系 统 的 过 滤
3、 器 要 定 期 打 开 ， 清 理 堵 塞 的 污 物 ， 当 发 现 真 空 度 不 够 时 ， 也 要 清 洗 过滤 器 。 温 度 上 升 到 50 以 上 时 ， 一 天 换 水 23 次 。6. 凸 轮 的 滚 轮 工 作 表 面 每 周 要 涂 一 层 润 滑 油 。7. 机 器 台 面 下 各 连 杆 的 关 节 轴 承 每 周 要 滴 润 滑 油 。8. 滚 针 轴 承 和 直 线 轴 承 定 期 清 洗 ， 并 加 入 润 滑 油 。9. 传 动 链 条 每 周 要 检 查 一 次 松 紧 度 ， 并 涂 润 滑 油 或 润 滑 脂 。10. 主 减 速 机 和 进 料 减
4、 速 机 每 月 检 查 油 量 ， 必 要 时 加 油 。全 自 动 硬 胶 囊 充 填 机 清 洁 标 准 操 作 规 程一 、 目 的 ： 制 定 全 自 动 硬 胶 囊 充 填 机 清 洁 标 准 操 作 规 程 ， 确 保 其 清 洁 卫 生 。二 、 适 用 范 围 ： 适 用 于 全 自 动 硬 胶 囊 充 填 机 的 清 洁 。三 、 责 任 者 ： 全 自 动 硬 胶 囊 充 填 机 操 作 人 员 。四 、 正 文 ： 1. 清 洁 频 次 ： 换 品 种 、 换 批 号 时 以 及 每 次 生 产 结 束 后 。2. 清 洁 地 点 ： 生 产 现 场 。3. 清 洁 工
5、 具 ： 提 桶 、 抹 布 、 刷 子 、 棉 签 等 。4. 清 洁 剂 ： 水 、 75%酒 精 。5. 清 洁 方 法 ：5.1 先 用 刷 子 把 机 器 所 以 部 位 的 粉 尘 刷 干 净 。5.2 用 吸 尘 器 把 机 器 的 部 件 和 台 面 吸 一 次 。5.3 把 折 卸 下 的 所 有 部 件 用 酒 精 清 洗 ， 台 面 用 酒 精 抹 布 擦 洗 。5.4 上 下 模 孔 用 小 毛 刷 沾 酒 精 清 洗 。6. 清 洁 效 果 评 价 ： 目 检 设 备 内 外 无 可 见 的 异 物 。7. 清 洁 工 具 清 洗 及 存 放 ： 按 清 洁 工 具
6、清 洁 规 程 ， 在 清 洁 工 具 间 清 洗 ， 在 指 定 地 点 存 放 。8.备 注 ：8.1 清 洁 后 ， 挂 上 已 清 洁 标 志 ， 并 注 明 清 洁 日 期 。8.2 清 洁 后 ， 若 超 过 三 天 使 用 ， 须 重 新 清 洁 。8.3 清 洗 时 要 防 止 水 滴 溅 于 电 机 和 电 器 部 件 。9 消 毒 操 作 规 程 ：9.1 消 毒 频 次 ： 生 产 前 、 维 修 后 进 行 消 毒 。9.2 消 毒 工 具 ： 抹 布 、 提 桶 。9.3 消 毒 地 点 ： 在 线 消 毒 。9. 4 消 毒 方 法 ：9.4.1 先 将 设 备 按
7、 设 备 标 准 操 作 规 程 清 洁 后 ， 应 将 设 备 各 部 件 安 装 好 。9.4.2 用 抹 布 蘸 75%的 乙 醇 或 3%的 双 氧 水 擦 抹 两 遍 。9.4.3 消 毒 效 果 评 价 ： 微 生 物 抽 检 符 合 规 定 。94.4.4 75%酒 精 和 3%双 氧 水 交 替 使 用 ， 每 周 更 换 一 次 。 如 用 双 氧 水 消 毒 ， 消 毒 后 用 纯化 水 擦 洗 两 遍 。9.4.5 填 写 消 毒 记 录 ， 贴 挂 “已 消 毒 ”标 志 牌 ， 注 明 消 毒 时 间 。9.4.6 如 超 过 三 天 后 使 用 ， 应 重 新 消
8、毒 。9.5 消 毒 工 具 的 清 洗 及 存 放 ： 按 清 洁 工 具 清 洁 规 程 在 清 洁 工 具 间 内 清 洗 、 晾 干 ， 并 于 指 定地 点 存 放 。4. 消 毒 操 作 规 程 ：4.1 消 毒 频 次 ： 生 产 前 、 维 修 后 进 行 消 毒 。4.2 消 毒 工 具 ： 抹 布 、 提 桶 。4.3 消 毒 地 点 ： 在 线 消 毒 。4.4 消 毒 方 法 ：4.4.1 先 将 设 备 按 设 备 标 准 操 作 规 程 清 洁 后 ， 应 将 设 备 各 部 件 安 装 好 。4.4.2 用 抹 布 蘸 75%的 乙 醇 或 3%的 双 氧 水 擦
9、 抹 两 遍 。4.4.3 消 毒 效 果 评 价 ： 微 生 物 抽 检 符 合 规 定 。4.4.4 75%酒 精 和 3%双 氧 水 交 替 使 用 ， 每 周 更 换 一 次 。 如 用 双 氧 水 消 毒 ， 消 毒 后用 纯 化 水 擦 洗 两 遍 。4.4.5 填 写 消 毒 记 录 ， 贴 挂 “已 消 毒 ”标 志 牌 ， 注 明 消 毒 时 间 。4.4.6 如 超 过 三 天 后 使 用 ， 应 重 新 消 毒 。5. 消 毒 工 具 的 清 洗 及 存 放 ： 按 清 洁 工 具 清 洁 规 程 在 清 洁 工 具 间 内 清 洗 、 晾 干 ， 并 于指 定 地 点 存 放 。
