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1、- 1 - 1 -医疗器械销售工作总结生产加工义齿的行为、不按照质量管理体系组织生产的行为、不按照产品注册标准进行出厂检验、周期检验的行为、说明书、标签和包装标识不符合法规要求的行为以及不向委托加工方提供销售凭证的行为进行严肃处理。月 13 日，药监昌平分局召开了定制式义齿生产企业专项检查总结会。辖区内的 5 家企业的法定代表人和负责人均参加了会议。会上，分局总结并分析了此次义齿生产企业专项突击检查中发现的问题，通报了违法行为。针对“未取得产品注册证生产销售 ”、 “擅自变更生产地址”等问题，分局重点强调：定制式义齿生产企业应取得医疗器械产品注册证后方能生产销售，不得擅自变更医疗器械注册地址、
2、生产场所进行生产销售，不得接受无执业资格的医疗机构或个人委托为其加工定制式义齿以及不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿。同时，对参会人员进行了法规培训，并要求企业要增强自律意识和质量意识，加强自身管理，以确保质量管理体系的有效运行。为进一步规范口腔义齿生产行为，近日，安庆市食品药品监督管理局组织人员对定制式义齿生产企业开展“回头看”专项检查，检查重点是企业的生产质量管理体系运行情况、主要原材料的资质、产品出厂检验报告以及人员培训等情况。从检查结果来看，各企业生产质量管理体系运行逐步规范，多数企业的原料购进验收记录、生产检验记录较齐全，企业生产技术- 2 - 2 -人员，质量管理人员在职在岗
3、。但也存在少数企业未严格执行生产操作规程、检验记录不规范等情况，检查人员已进行现场指导并督促整改。通过开展 “回头看” 专项检查，安庆市义齿生产企业提高了医疗器械生产质量管理规范意识，促进了生产行为的规范，完善了相关软件资料和记录，基本达到了专项检查的效果。第四篇：医疗器械工作总结医疗器械工作总结根据省食品药品监督管理局下发的2017 年全省医疗器械监管工作要点 （x 食药监械20xxxx 号）要求，上半年，我局坚持以科学发展观为指导，以“创先争优”活动为载体，不断强化监管，优化服务，取得了积极成效，现总结报告如下。一、我市医疗器械监管工作基本现状1-6 月，我市医疗器械经营企业新增经营企业
4、xx（批发企业新增 x 家）家，注销 x 家，目前持有医疗器械经营许可证经营总计 xx 家。截止 6 月 30 日，我市医疗器械生产企业 xx 家，其中三类生产企业 x 家，二类生产企业 xx 家，一类生产企业 x 家，主要生产产品为：三类，医用激光仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材料及制品、临床检验分析仪器等；二类，医用化验和基础设备器具、定制式义齿，医用卫生材料及敷料等；一类：病房护理设备及器具、一次性使用 pe 薄膜手套、一次性使用塑料指套、中医艾灸器等。1-6 月我市一类医疗器械新注册品种 x 个，重新注册品种 x 个。- 3 - 3 -二、上半年医疗器械工作开展
5、情况1开展高风险医疗器械专项检查。根据全省食品药品监管会议精神，和省局2017 年全省医疗器械监管工作要点 的要求，我局于 4 月至 6 月在全市范围内开展了高风险医疗器械的专项检查，旨在督促企业完善质量管理，严厉查处违法违规生产、经营行为，深化医疗器械安全专项整治。本次专项检查采取企业自查和飞行检查相结合的方式，对高风险医疗器械生产、经营企业的质量人员是否做到在职在岗、营业场所和仓库是否与证照相符、首营审核执行情况、进货企业资质审查执行情况等进行了全面的检查。对检查中发现的问题，我局及时下发责令改正通知，并进行跟踪复查，有效地保障了全市高风险医疗器械的安全有效。2开展隐形眼镜专项整治。针对隐
6、形眼镜违规经营行为有所抬头，我局部署开展了隐形眼镜经营企业专项整治行动，4 月底，我局组织召开市区隐形眼镜经营企业专项整治培训会，就如何规范经营隐形眼镜及护理液产品进行了培训，并就隐形眼镜专项整治进行了具体部署。5-6 月，我局先后组织人员对市区范围内的隐形眼镜经营企业进行了全面排查，重点对各企业供货资质、四合一台帐、质管人员在职在岗情况、验配设施设备等进行了检查。通过整治，各隐形眼镜经营企业经营行为得到有效规范，各企业负责人的守法经营意识明显提高。3开展分子筛制氧设备专项检查。据省局安徽省医疗机- 4 - 4 -构在用分子筛制氧设备专项检查方案 （x 食药监械 20xx xx 号）要求，我局
7、高度重视，认真实施，较好地完成了分子筛制氧设备专项检查工作。一、迅速摸底，全面排查。省局专项检查方案以后，我局立即在全市范围内开展摸底调查工作，对市区内的医疗机构进行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子筛制氧设备医疗机构的基本情况。经过排查，最终确定全市范围内使用分子筛制氧设备的医疗机构仅“xx 县医院 ”一家。二、加强联动，督促自查。落实联络员制度，强化与 x 县食品药品监督管理局的联动，及时传达专项检查方案的内容和要求，并积极督促 x 县人民医院做好自查工作，及时上报自查材料。三、实地检查，规范整改。6 月初，我局由分管副局长带队，亲自赴 x 县人民医院进行现场检查。对分子筛制氧设备注册证资
8、料、制氧设备培训记录、维修保养记录、氧浓度监测记录、是否在省局备案等进行了检查。对检查中存在的问题，已责令该院立即整改。4. 推进医疗器械生产质量管理规范培训。根据省局医疗器械生产质量规范培训班的相关要求及部署，5 月初，我局组织召开全市医疗器械生产企业座谈会，积极推进医疗器械生产质量管理规范认证工作，为规范的实施进行宣传发动。通过此次会议，全面传达了省局和国家局实施医疗器械生产质量管理规范的有关要求，并对医疗器械的产业现状，未来的发展趋势进行了介绍和分析，进一步- 5 - 5 -强调了推进质量管理规范的重要性和紧迫性，还对规范中的条款进行逐条讲解分析，向企业转发了相关文件，要求各企业认真组织
9、学习，提前准备，特别是做好人员培训、体系完善、硬件改造、设备更新等工作，尽早启动和加快推进实施医疗器械生产质量规范工作。5.强化医疗器械不良事件监测。上半年，我局医疗器械不良事件监测工作持续不懈，一是不断强化部门联动，积极与各县药监局，各区卫生局、市区各二级以上医疗机构以及市医疗器械不良事件监测中心的联系，保证不良事件监测信息及时传递，拓展不良事件监测渠道。二是强化培训工作，3 月底，我局组织召开了 2017 年医疗器械不良事件监测工作培训座谈会，会议通报了 2017 年度医疗器械不良事件监测工作情况，分析上年度监测工作存在的问题，部署了2017 年度医疗器械监测工作的重点，并对医疗器械不良事
10、件监测系统网上报送具体方法进行了培训，要求各单位一是全面推进不良事件监测网上报送工作，实现不良事件报告 100%网上报送。第五篇：医疗器械 销售人员 工作职责 2017 最新工作职责公司：上海诺诚电气有限公司 部门：营销二部 广东办 姓名：杜聪2017 年 12 月 1 日工作职责自进入上海诺诚半年多的时间里，承蒙公司各位领导，同事们的关心、照顾，使我对这个行业有了一定的认识，对工作方法等也- 6 - 6 -有了一定的见解，并且在工作里不断地寻找自己的不足并加以改正，提高了自己的业务能力，现将本人在此期间工作职责，工作内容，工作流程做以简单总结：一、工作职责1、 建立负责区域的医院档案，定期进
11、行跟踪拜访。2、 建立负责区域的经销商档案，定期电话、上门拜访，建立关系，做好公司桥梁工作，保证公司产品的正常销售。3、 对所辖区域内销售额负责，达到上级交给的销售指标任务。4、 主动了解竞争产品，收集并记录竞争对手信息，努力做好知己知彼。二、工作内容1、按照公司的要求完成工作日报，并做好相关市场信息的录入。2、定期拜访区域内的目标客户，了解他们的需求并提供合理的解决方案。3、努力提高自身的专业知识，通过个人专业销售推广，树立良好的公司和产品形象。4、配合公司做好学术会议的推广，向医院相关人员传递产品知识和信息，以提高产品的市场占有份额。5、完成销售经理下达的销售任务，影响并说服区域内的经销商
12、购买公司产品。- 7 - 7 -三、工作流程1、遵守公司规章制度，按时出勤，按时参加各种会议。2、认真对待上级交给的任务，配合销售经理做好区域销售工作。3、每天按照公司要求认真做好 rm 日程任务、工作日报的填写，并不断补充销售机会及竞争对手信息。4、独立开发资源，努力完成上级交给的任务。5、进行有计划的行程拜访，每天最少两家客户，提前准备每次拜访相关工作，以提高工作效率。6、做好医院、经销商客户表，认真做好每一次上门及电话回访内容，不定期电话拜访经销商，提高公司形象，让经销商配合我们完成销售任务。7、最大力度说服院方、经销商等采购人员购买公司的产品，以逐渐达到个人的销售目标，使公司投入取得最大效益。8、指导客户正确应用公司的产品，使应用产品的客户、经销商取得最佳的效果，确保以后的再次合作。9、收集提供市场综合信息，包括提供竞争对手的产品及市场信息，供公司决策之用。以上是我自己总结的工作职责等内容，有漏掉或不妥之处，还望公司领导多多指点，祝上海诺诚公司前程似锦！飞黄腾达！
