盐酸萘替芬溶液说明1

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1、盐酸萘替芬溶液说明书【药品名称】通用名:盐酸萘替芬溶液曾用名:商品名:英文名:Naftifine Hydrochloride Solution汉语拼音:Ynsunnitifen Ronye本品主要成份为:盐酸萘替芬。其化学名称为:结构式:分子式:分子量:【性状】【药理毒理】本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药。对皮肤真菌(毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有杀菌作用,对马拉色菌属、念珠菌属及其他酵母菌具有抑菌作用。对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用。其作用机制为抑制真菌角鲨烯、环氧化酶,干扰真菌细胞麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤和死亡而起到杀菌和抑菌作用。【药代动力学】

2、健康人皮肤外用后约有 3% 6%的剂量被吸收。单剂量给药 24 小时内在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及 N-去烷基化,至少可转化成三种代谢物。体内药物约有 40%60% 以原形和代谢物形式排泄到尿中,其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为 23 天。【适应症】适用于敏感真菌所引起的皮肤真菌病如体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病以及皮肤皱褶部的擦烂性真菌病。【用法用量】外用:涂抹患处,病损表面及四周约 2.5cm 宽的正常皮肤均应涂敷,用量为一日 1 次。疗程随病种及病变部位有所不同,一般 24 周,严重者可用到 8

3、周,甲癣需用 6 个月。为预防复发,体征消失后可继续用药 2 周。【不良反应】不良反应罕见,少数患者有局部刺激,如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉,个别患者可发生接触性皮炎,无全身不良反应。【注意事项】(1)本品仅供外用。(2)不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位。(3)连续用药 4 周后如症状无改善请再到医院就诊。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验资料表明外用于皮肤可吸收分布于乳汁中,故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。【儿童用药】尚不知本品对儿童的安全性和有效性。【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】1% 25ml,50ml【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:

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