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1、为什么 HPS 的检测结果和 13 碳或 14 碳呼气试验的检测结果有不吻合的也地方“诊断同一种疾病，不同诊断方法所得到的结果应该是相互吻合的，或者说大致吻合的”这是大多数人的逻辑推理，严格地讲这种推理方法并不完全正确。现在我就 HPS 检测结果和 13 碳或 14 碳呼气法（以下简称呼气法）检测结果的不吻合为例来述说这个道理。“在诊断患者是否有螺杆菌感染时,呼气法结果为阴性,而 HPS 为阳性。为什么结果不吻合? 是否 HPS 代表假阳性?” 因为 14 碳检测时，从患者服用同位素胶囊后的一个比较短的时间内，同位素无法渗透到寄生在口腔牙斑或龈袋的螺杆菌处，口腔螺旋菌不能参于反应,所以显示阴性
2、结果。道理很简单,因为呼气法对诊断口腔螺杆菌感染有盲区。对这样的解释,大家都比较容易理解和接受。世界卫生组织认为中国有 75%左右的人患有螺杆菌感染，而为什么我国用呼气法报导的感染只有 35-40%左右呢？它们之间的差别到那里去了呢？因为世界卫生组织是用测血清螺杆菌抗体法来测定螺杆菌感染率，而血清抗体对胃,对口腔感染都会有阳性反应，而呼气法的阳性只代表胃螺杆菌感染。自从诺贝尔医学奖受奖者发现了许多胃病的症状是螺杆菌感染所引起之后的20 年中，大家都把注意力集中在胃,而忽视了另一个重要的螺杆菌定植点-口腔牙斑, 正由于这样的误导,使得我们在螺旋杆菌病诊断和治疗等方面都处于十分艰难的困境之中,这也
3、许是光环下的一个阴影。HPS 正是纠正这一误导的先进科技诊断产品。“呼气法結果为阳性，而 HPS 出现阴性，为什么？是不是 HPS 有漏诊?” 这个不吻合的问题是许多人无法理解的，往往会错误地理解成 HPS 的质量问题。人体内有数十种不同种类的螺旋杆菌，他们都能释放尿素酶, 甚至有些螺旋杆菌属以外的细菌也会释放尿素酶。呼气法和 HPS 都是以测定尿素酶而判断螺旋杆菌的一种技术。但是它们之间有一个根本不同的技术角度,虽然人体内有数十种不同的螺旋杆菌，但只有 50%-70%的螺旋杆菌释放具有毒性的CagA（细胞毒素相关抗原）和 VacA（变性细胞毒素） 。这二种蛋白是和幽门溃疡和胃癌有关。这是科学
4、界一致认同并无分歧的结论。我们的 HPS 使用的抗体是专门针对释放这些毒素螺旋杆菌所产尿素酶的抗体(见下图)，而呼气法对所有螺旋杆菌（包括普通的螺旋杆菌和专门释放毒素的螺旋杆菌）所产生的脲素酶都会发生反应。如果患者胃內只寄生普通的螺旋杆菌,呼气法也会显示阳性, 所以我们讲呼气法阳性结果，有些来自非毒性的螺旋杆菌，而对这种患者而言，HPS 的结果却为阴性。在这种情况下出现的不吻合，应该说 HPS 是正确的。因为 HPS 所跟踪的螺旋杆菌是最具有毒性的螺旋杆菌，而呼气法所显示部分阳性病例，可能是来自非毒性的螺旋杆菌。 图: 我们的 HPS 采用的抗体是从毒素強的螺旋杆菌 Cag A 和 Vac A 所释放的脲素酶制备而来的 这里我引进一个新的概念，呼气法对诊断毒性螺旋杆菌具有盲区.这样的不吻合现象有什么不能理解的呢?有时不吻合的情况，可以来自不同技术各自具有的精确度的叠加。比如说呼气法的非精确度在 4-8%之间，而 HPS 的非精确度在 2-4%之间，它们不吻合率之比的差异将会在 6-12%之间。在我们 HPS 问世之前，市场上也出现过测定尿素酶的产品,它们大多是化学法，那是灵敏度很低的产品。也有少数抗体的产品，但它们的抗体技术很差，不能跟踪和区别有毒,非毒的螺杆菌。叶国钦 医学和哲学博士2009 年 12 月 3 日
