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1、实验室设置及管理制度1目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。2适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。3. 责任人:科主任及 PCR 工作人员4. 总则：41 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。42 本实验室采用实时荧光定量 PCR 技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为试剂准备区、样品制备区、扩增及产物分析区三区。各工作区的实验物品（含加样器、试管架、吸头、记录纸、笔等） ，不得混用，须贴上不同颜色标志予以区别，试剂准备区为白色标志，样品制备区为蓝色标志，扩增及产物分析区为粉色标志。4.
2、3 禁止非本室工作人员进入实验室，参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。4.4 严格遵守从“试剂准备区标本处理区扩增分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。 4.5 进入实验室，必须更换本室有颜色标志的工作服，每周换洗工作服。4.6 实验室工作人员必须必须严格遵守实验室各项规章制度并按照 PCR 实验室操作程序进行，操作。4.7 实验开始前必须先做好室内及工作台的清洁消毒，离心管、吸头等一次性用品均需高压灭菌处理。 4.8 每年校准 PCR 仪、加样器、温度计、恒温设备、离心机和生物安全柜等仪器、设备。4.9 禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼睛、化妆及储存食物。4.10
3、 产物分析区排风扇应昼夜工作。4.11 每日工作结束后，认真执行清洁、废弃物处理的标准操作程序, 彻底清洁、洗消剂消毒地面和实验台面；将废弃物品放置在指定位置。4.12 离开实验室时，应打开紫外灯,关好水、电、门、窗。5. 试剂准备室管理制度5.1 实验室人员进入该室须穿专用白色工作服，实验中应需戴手套。 5.2 取出当天试验需配置和使用试剂，其余试剂要立即收好，并放回冰箱内。5.3 实验中使用的离心管、吸头等应经过灭活无菌处理（应在消毒规定的 7 天内） 。5.4 PCR 其他室的用品不得带入本室5.5 每次实验记录，应使用本室专用的、带有本室标志的记录本、纸和笔。5.6 实验开始后，当天不
4、得再返回本室。5.7 每日工作结束后，认真执行清洁、废弃物处理的标准操作程序, 彻底清洁、洗消剂消毒地面和实验台面；将废弃物品放置在指定位置。5.8 完成本区当日常务工作记录。 6 . 样品制备室管理制度6.1 实验人员进入该室须穿专用蓝色工作服，实验中应戴口罩、帽子、鞋套和手套，手套须经常更换。6.2 样品的接受、登记、保存按标本的收集、运送、保存的标准操作程序认真执行。6.3 标本的提取按临床血清标本处理的标准操作程序认真执行。 6.4 从试剂准备区取出核酸提取用试剂，密闭状态带入，放入冰箱冷冻室试剂存放专用区存放。6.5 认真核对标本的数量、类型、编号。6.6 实验记录使用本室专用的记录
5、本和笔。6.7 PCR 扩增后区的物品不得带入本室。6.8 洗消剂消毒地面和实验台面；将废弃物品放置在指定位置。6.9 完成本区当日常务工作记录。7. 产物分析区管理制度 7.1 实验人员进入该室须穿专用粉色工作服，实验中应戴口罩、帽子、鞋套和手套，手套须常更换。7.2 实验记录使用本室专用的记录本和笔。7.3 PCR 产物分析区的物品不得带出本室，严防污染携带至前区。7.4 工作日排风扇 24 小时排气，保持室内负压。 7.5 本区必须严格执行清洁、废弃物处理的标准操作程序 。7.6 完成本区当日常务工作记录。8. 此标准操作变更程序：如果本操作程序使用者在实际工作中发现其存在问题，则应向科室负责人提出，科室责人则召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序。
