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1、养护员质量管理职责文件名称 养护员质量管理职责 页数 2文件编号 QD-023-2017 版本号 第三版起草人: 审核人: 批准人:日期:2017 年 5 月 5 日 日期:2017 年 5 月 25 日 执行日期:2017 年 6 月 1 日变更记录时间: 变更原因:一、目的:建立养护员员质量管理职责。二、依据:药品管理法 药品经营质量管理规范 药品流通管理办法等法律法规。三、范围:适用于养护员。四、责任:养护员。五、内容:1、在质管部的业务指导下,依据药品养护制度 ,认真搞好仓库药品的保管养护工作,配合保管员搞好药品的入库验收、出库验发工作。2、按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房情
2、况,组织好药品的合理分类存放。3、养护检查中发现质量有问题的,应暂停发货,并填写药品质量复查报告单,通知质管部复检,经复检后,不合格的应填写停售通知单,并隔离不合格品;合格的继续销售。4、入库药品依据“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则,严格按生产批号分开堆码或按效期远近分层次依次堆码,堆码要符合 GSP 要求,在有效期限尚有一年时,应按月填报有效期药品催销表。5、坚持每日两次按时观察库内外温湿度变化,认真填写温湿度记录表,并根据具体情况和药品性能及时调节温湿度,保证药品贮存安全有效。对库存药品定期进行质量检查,一般药品每季检查一次,近效期、易变药品随时检查,并做好养护检查记录。6、坚持“三三四”循环质量检查, 做好药品养护记录。 对近效期药品和易变药品要加强养护工作,建立健全药品养护档案。7、自觉学习药品养护专业知识,提高养护工作技能。8、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。9、做好养护仪器设备的维修、保养、检定工作及故障处理记录,建立仪器设备档案记录。