GSP质量手册部门或岗位职责仓储部质量管理职责

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仓储部质量管理职责文件名称 仓储部质量管理职责 页数 1文件编号 QD-003-2017 版本号 第三版起草人: 审核人: 批准人:日期:2017 年 5 月 5 日 日期:2017 年 5 月 25 日 执行日期:2017 年 6 月 1 日变更记录时间: 变更原因:一、目的:建立仓储部质量管理职责。二、依据:药品管理法 药品经营质量管理规范等法律法规。三、范围:适用于仓储部。四、责任:仓储部。五、内容:1、对购进药品应按药品入库储存程序办理入库手续;2、对经质量检查验收合格同意入库的药品,应按其药品储存条件要求及药品性质、实行分区、分类储存保管。3、对在库药品实行色标管理。4、做好仓库内温湿度观测、调控并作好记录工作。5、严格按药品经营质量管理规范中的第十节储存与养护 、第十二节出库 、第十三节运输与配送的规定执行。6、做好药品储存期间的效期管理工作,对近效期药品,应配合质管部做好近效期药品催销表 。7、对实施电子监管的药品,应当在出库时按照药品电子监管的管理规定执行。8、药品出库必须按照药品出库的管理规定进行复核.9、药品出库应做好能够保证快速、准确地进行质量跟踪的出库复核记录。10、药品发货运输时,应执行药品的运输管理规定 。11、对退回药品按退货药品的管理规定执行。12、对不合格药品,按不合格药品的管理规定执行。

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