《STS胶塞无菌转运》由会员分享，可在线阅读，更多相关《STS胶塞无菌转运（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 STS胶塞无菌转运系统 上海严复机械科技有限公司 20105 Download from 上海严复机械科技有限公司（下简称上海严复或严复科技）成立于 2005 年，近 5 年来，我们从小做起，逐步发展。从最初简陋的办公场所到今天拥有了现代化的生产基地、实验室及研发中心，拥有同行业最先进的生产、检测设备和技术。 严复科技从未停止过对未来的求索。这 5 年来我们在技术研发和自主创新上投入了大量的资金和人力资源。我们了解制药工业，我们扎根并服务于制药工业，我们专注于制药工业前沿设备的研发与生产。 如果把人类的医药健康事业比作一座高山，那么我们愿意成为这座大山的一块坚石。为中国制药工业，乃至全球医
2、药健康事业，贡献我们的一份力量。也许这份力量还很有限，但是我们绝对不会放弃。因为这是我们赖以生存的责任与使命。 严复科技坚持前瞻性的理念，时刻保持谦虚奋进的工作作风。我们总是踏踏实实地做好研发，认认真真地做好生产，兢兢业业地做好服务。我们尊重客户，我们关注市场。从客户的使用体验出发，从提升产业科技含量入手，以全球领先的技术、理念，创造新的产品并提供高质量的服务。我们深深地认识到 “不积跬步，无以至千里。不积小流，无以成江海。 ”严复对待这份事业严谨而扎实，客户的赞誉和市场的认可更加鼓励着我们把细节做精做好！ 严复科技在这 5 年一直重视每一个合作伙伴， “轻财货，重信义 ”，与国内外知名的厂商
3、合作将全球领先的技术和理念引入中国。让使用或体验过严复产品和服务的客户提升了产品科技含量，改善了产品品质，得到了前所未有的便利。 严复科技是一家有社会责任感和高度使命感的创新型企业。 严复科技遵守国家各项法律、 法规， 秉承 “厚德载物 ”的管理理念，沿着健康发展的方向高速前行。严复科技尊重知识，依靠自身的力量不断地自主创造、自主创新！为了健康事业的和谐进步，为了维护市场的稳定有序，我们从不搞恶意竞争，也从不恶意地模仿、窃取他人的劳动成果！ 严复科技愿与您携手并进，共创美好未来！ 技术特点 ： 整个过程没有人员与胶塞直接接触的可能，减少了二次 污染的可能。 可在线清洗、灭菌。节约能源、避免浪费
4、。 提升机提升料桶后密封加料，减少了人员操作。 紧凑的设计，占用空间小。 结构简单，定位准确。 验证方便，确保胶塞无菌、安全。 符合欧美相关法规规范要求，方便产品通过欧美认证与出口。 简述 ： 在药品的 GMP 生产中一定要避免差错、 混药、 污染。然而最难解决的就是污染问题！环境、器具、人员等很多因素都可能造成产品的污染。人是药品生产中最大的污染源，而且人员在洁净室内的活动很难完全规范。特别是在无菌药品生产过程中与药品直接接触的容器，胶塞清洗、灭菌结束后，如何保证它们不被操作的人员二次污染一直是个难题。 严复科技创新的 STS 胶塞无菌转运系统是世界上第一个采用同类技术的胶塞综合处理解决方案
5、。 STS 及其后续的加强型胶塞密闭处理系统解决了一直以来困扰无菌冻干制剂中胶塞处理的难题。 STS 系统消除了胶塞从胶塞清洗灭菌机到灌装线的转运过程中存在二次污染的可能。在整个转运过程中，胶塞完全被封闭在一个密闭的容器中， 完全与外界隔离、不与人直接接触！ 创新的 STS 胶塞无菌转运系统将会给胶塞的处理技术带来变革性地发展。 操作流程： 胶塞完成清洗、灭菌、干燥等工序后如何在无菌的条件下转运到灌装线使用？ 通 常在胶塞机出料口安装百级层流保护，打开胶塞机出料口。把经过清洗灭菌后的出料斗挂在出料口人工出料到料桶， 通过层流小车推到灌装线旁， 打开灌装线隔离门， 人工加料到灌装线料斗。胶塞是直
6、接和药品接触的，在出料、转运、加料过程中不密封而且都存在人与胶塞的接触，有二次污染的可能。 STS 胶塞无菌转运系统实现从胶塞机到灌装线的无菌对接，避免了人与胶塞的接触问题。通过无菌对接阀，实现胶塞机到转运桶和转运桶到灌装线的对接。无菌对接阀采用双蝶式，密封性好，耐压，保证胶塞在无菌的条件下转运到转运桶，并且可以在线灭菌，方便快捷。 对接流程： 根据蝶阀的操作准则 ,以下有 6 个的简单步骤： Step 1: 对接 从阀与主阀定位对接，使两片阀片紧密贴合。 Step 2: 锁紧 旋转扣紧在从阀上的主阀锁环。它是一个防止从阀移动的机械连锁装置。 Step 3: 开阀 用手柄打开阀门。 Step 4: 关阀 用手柄关闭阀门，使阀片水平并密封。 Step 5: 解锁 按机械联锁装置和旋转锁环拆开主从阀。 Step 6: 移除 把从阀从主阀中移开，使两片阀片分开 胶塞转运方案示意图：
