人基质复合校准血清（水平 2） 货号： CAL2350 规格： 20 x 5 ml 批号： 848UN 效期： 2015-11 准确量取 5ml 蒸馏水，小心复溶一瓶冻干定标血清 注释： ：注册商标 (1). 只适用于德国根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围 (中文说明已略，如需请另行参见英文说明 ) (2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值 (3). DGKC：德国临床化学协会 (4). IFCC：国际临床化学联盟 (5). SCE：斯堪的纳维亚酶委员会 使用说明 朗 道的人基质定标血清为冻干品，适用于临床上多种生化仪的化学分析朗道供应 2 种水平的复合定标血清 赋值 每一批定标血清都送到全世界约 3000多家参考实验室，根据国际参考标准对结果进行统计分析赋值每种仪器的定标值至少是由 10家独立实验室进行赋值的 靶值通过大量可以溯源到参考方法或者参考物质的校准品验证在某些情况下，也可能通过与大量可以溯源到参考方法或者参考物质的校准品的对比试验，由朗道实验室赋值 准备 1. 小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失 2. 在 15-25℃ 的室温下，准确量取 5ml蒸馏水复溶 1瓶定标血清。
3. 盖上橡皮塞，拧紧瓶盖，使用前避光放置 30分钟 4. 复溶期间，轻轻旋转小瓶数次，确保内容物完全溶解 5. 使用前，将小瓶翻转以混匀内容物；勿摇晃小瓶以避免泡沫的产生 6.复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪 稳定性 该血清自生产之日起，在 2-8℃ 下保存可以稳定 4年效期标在试剂盒的侧面 该血清一旦复溶，在 15-25℃下可以稳定 8小时，在 2-8℃下可以稳定 7天，在 -20℃下稳定 1个月（只能冻融一次）（见受限情况） RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY Tel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912 Email: applications@ Website: Page 1 of 9 _________________________________________________________________________________________________ CAL2350 - lot: 848UN 受限情况 1. 复溶后， CO2在密封瓶内可稳定 8小时，开放状态下可稳定 1小时。
2. 对于总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶来说，在复溶 30分钟后，该血清每 1ml应当加入 1滴 （ 25- 30μ l） 0.7M的醋酸溶液，其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在 15-25℃ 下稳定 2小时，在 2-8℃ 下稳定 2天，在 -20℃ 下稳定 28天（只能冻融 1次） 3. 碱性磷酸酶在稳定期间内水平会逐渐升高建议复溶血清在测定前于 15-25℃ 下放置 1小时 4. 该定标血清中的胆红素对光敏感，建议血清避光保存在 2-8℃ 下避光保存可以稳定一天 勿置于 15-25℃ 的温度下保存 5. 若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性 6. 不同批号的定标血清不能交叉使用，因为批号与批号之间的赋值不同 注意事项 该定标品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了 HIV（ HIV1、 HIV2）抗体、肝炎 B 表面抗原（ HbsAg）和肝炎 C 病毒（ HCV）抗体的测试，发现均呈阴性所采用的方法均经 FDA 认证 然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该定标品和所有的病人样品一样，均应当按照能够传播疾病 的样品小心处理。
仅用于 体外 诊断 RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY Tel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912 Email: applications@ Website: Page 2 of 9 _________________________________________________________________________________________________ 人基质复合校准血清（水平 2） 批号 . 848UN 货号 . CAL2350 规格 : 20 x 5ml 效期 : 2015-11 分析物 单位 靶值 方法 a-HBDH U/I 275 氧络丁酸 P 37°C U/I 144 L->P 30°C U/I 101 L->P 25°C U/l 482 P->L斯堪迪纳维亚及荷兰地区 37°C U/I 348 P->L斯堪迪纳维亚及荷兰地区 30°C U/I 244 P->L斯堪迪纳维亚及荷兰地区 25°C U/l 443 P->L German methods 37°C U/I 320 P->L German methods 30°C U/I 225 P->L German methods 25°C U/l 453 P->L SFBC 37°C U/I 327 P->L SFBC 30°C U/I 230 P->L SFBC 25°C U/l 224 L->P IFCC 37°C ♦ U/I 162 L->P IFCC 30°C U/I 114 L->P IFCC 25°C 脂肪酶 U/I 33 其他比色法 37°C U/I 144 Siemens Dimension Colorimetric (LIP Kit) 37°C U/I 31 Roche 比色法 37°C U/I 38 Randox 比色法 37°C ♦ U/I 141 Siemens Dimension比色法 (LIPL Kit) 37°C 锂 mmol/l 1.11 离子选择性电极 mg/dl 0.772 mmol/l 1.14 分光光度法 mg/dl 0.792 镁 mmol/l 0.965 偶氮砷 III法 mg/dl 2.34 mmol/l 0.993 Calmagite法 mg/dl 2.41 Page7 of 9 ___________________________________________________________________________________________________ RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY Tel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912 Email: applications@ Website: A 人基质复合校准血清（水平 2） 批号： 848UN 货号： CAL2350 规格： 20 x 5ml 效期 : 2015-11 分析物 单位 靶值 方法 镁 mmol/l 0.988 二甲苯胺蓝法 ♦ mg/dl 2.40 mmol/l 0.940 甲基百里酚蓝法 mg/dl 2.28 mmol/l 0.977 氯基磷氮化合物 III法 mg/dl 2.37 mmol/l 0.964 酶法 mg/dl 2.34 克分子渗透压重量浓度 mOsm/kg 298 计算法 mOsm/kg 317 冰点抽空法 无机磷 mmol/l 1.46 磷钼酸盐，酶法 mg/dl 4.53 mmol/l 1.46 磷钼酸盐， UV法 ♦ mg/dl 4.53 钾 mmol/l 4.39 酶法 mmol/l 4.21 火焰分光光度法 mmol/l 4.21 直接离子选择性电极法 mmol/l 4.25 间接离子选择性电 极法 总蛋白 g/l 61.0 缩二脲反应，终点法 ♦ g/dl 6.10 g/l 59.9 缩二脲反应，动力学法 g/dl 5.99 钠 mmol/l 150 酶法 mmol/l 143 火焰分光光度法 mmol/l 145 直接离子选择性电极法 mmol/l 147 间接离子选择性电极法 总铁结合力 µmol/l 42.5 多余游离铁清除法 µg/dl 238 µmol/l 41.8 FE+UIBC µg/dl 234 µmol/l 43.1 直接比色法 µg/dl 241 µmol/l 43.1 Randox 直接法 µg/dl 241 甘油三酯 mmol/l 1.14 脂肪酶 /甘油磷酸酯氧化酶 -过氧物酶比色法（无甘油校正） ♦ mg/dl 101 mmol/l 1.12 脂肪酶 /甘油磷酸酯氧化酶 -过氧物酶比色法（ 0.11mmol/l校正） mg/dl 99.1 mmol/l 1.15 脂肪酶 /甘油激酶终点法（无甘油校正） mg/dl 102 mmol/l 1.14 脂肪酶 /甘油脱氢酶法 mg/dl 101 尿素 mmol/l 8.04 尿素酶，终点法 mg/dl 48.3 Page 8 of 9 ___________________________________________________________________________________________________ RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY Tel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912 Email: applications@ Website: A 人基质复合校准血清（水平 2） 批号： 848UN 货号： CAL2350 规格 : 20 x 5ml 效期 : 2015-11 分析物 单位 靶值 方法 尿素 mmol/l 7.80 尿素酶，动力学法 ♦ mg/dl 46.9 mmol/l 7.42 。