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1、1珍柏汤改良保留灌肠法治疗湿热型结肠炎的临床研究作者：郑伟琴 颜景颖 杨向东 魏雨 龚文敬【摘要 】 目的 观察珍柏汤改良保留灌肠法治疗湿热型结肠炎的疗效。方法 多中心随机单盲，对中医辨证湿热型结肠炎 88 例，随机分为治疗组 45 例，对照组 43 例，前者采用经验方珍柏汤改良保留灌肠法治疗，后者采用柳氮磺胺吡啶传统保留灌肠法治疗。结果 治疗组有效率 93.33%，对照组有效率 74.42%，差异具有显著性。结论 中药珍柏汤改良保留灌肠法治疗湿热型结肠炎近期疗效确切。 【关键词】 溃疡性结肠炎;中药;灌肠Abstract Objective To observe therapeutic ef
2、fect of improved enema with Zhen Bo Decoction in the treatment of dampheat ulcerative colitis. Methods A multicenter, singleblind randomized controlled trial was designed to study 88 patients with dampheat ulcerative colitis who were randomly allocated into the treatment group (n=45) and the control
3、 groups(n=43). Patients in the treatment group were treated with improved enema with Zhen Bo Decoction, while 2those in the control group received traditional enema with SASP. Results The total effective rates were 93.33% in the treatment group, and 74.42% in the control group. A significant differe
4、nce was found between the two groups. Conclusion Improved enema with Zhen Bo Decoction is effective to treat dampheat ulcerative colitis.Key words Ulcerative colitis; Traditional Chinese medicine; Enema溃疡性结肠炎可归属中医的“泄泻 ”、 “腹痛 ”、 “肠痹 ”、“痢疾 ”范畴。溃疡性结肠炎的病因和发病机制相当复杂 ,至今尚未完全阐明 ,可能与精神、免疫、感染、饮食等有关 ,且病程缠绵 ,迁延
5、难愈 ,复发率高 ,与结肠癌关系密切 ,被世界卫生组织列为现代难治病之一。目前 ,西医学对本病的治疗缺乏特效手段 ,而中药保留灌肠以其独特的治疗手段正在发挥着日益重要的作用 ,特别是对年老体弱、同时患有消化系统疾病、不宜口服药物的患者 ,具有重要意义。但目前中药灌肠液之方药繁多，且为医生的经验方，难免存在专方统病的问题，有失中医辨证论治的精髓。而中药保留灌肠方法各异，往往影响治疗效果。本研究采取多中心随机单盲的办法，从辨证论治出发，对湿热型结肠炎运用经验方珍柏汤改良保留灌肠法治疗，与对照组柳氮磺胺吡啶传统保留灌肠法进行临床观察。本3临床研究初期取得了较好的效果，现报告如下。1 对象和方法1.1
6、 研究对象 所有病例均来自 2008 年 7 月至 2008 年 12月期间深圳市宝安区福永人民医院、成都肛肠专科医院符合本研究标准的住院和门诊患者，中医辨证为湿热型，共 88 例，随机分为治疗组 45 例，对照组 43 例，两组患者性别、年龄、病程及术前症状评分经统计学处理，两组间比较无统计学意义。1.1.1 中医诊断标准( 参照中药新药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导标准1)：(1)中医证候 湿热内蕴证;(2) 症状分级标准 主症:腹泻，脓血便，里急后重，腹痛灼热，发热。次症:肛门灼热，舌红苔黄腻，脉滑数或濡数。1.1.2 西医诊断标准( 参照 1993 年太原全国慢性非感染肠道
7、疾病学术研讨会标准2)：(1)临床表现 持续性或反复发作性黏液血便、腹痛，伴有不同程度全身症状，少数患者只有便秘或无血便。(2)结肠镜检查所见 黏膜有多发性浅溃疡伴充血、水肿，4病变大多从直肠开始，且弥漫性分布;黏膜粗糙呈细颗粒状，黏膜血管模糊，脆易出血，或附有脓血性分泌物;可见假性息肉，结肠袋往往变钝或消失。1.2 研究方法1.2.1 治疗组 珍柏汤改良保留灌肠法。(1)灌肠液配制 珍珠母、三七、黄柏、青黛、白芍、甘草、地榆、五倍子等药物组成。以上中药均由各试验中心医院药剂科经全自动煎药机煎煮后经真空包装制成中药液 2 袋，每袋 100 mL。保留灌肠前中药液 100 mL 加入丁卡因 3
8、mL(30 mg)混合。(2)方法 采用结肠途径水药治疗系统。患者取左侧卧位,屈曲双下肢,将专用导管探头涂润滑剂后, 轻柔插入肛门进入直肠,插管4050 cm。按患者实际情况设定相关治疗参数,通过机器注排系统用灌洗液反复灌洗,直至排出液体清晰无粪便为止,灌洗时间约 30 min。灌洗完毕后,通过结肠途径治疗机注入中药液 100 mL 进行治疗。1.2.2 对照组：柳氮磺胺吡啶传统保留灌肠法。5(1)灌肠液配制：由各试验中心医院药剂科将柳氮磺吡啶(SASP)研成粉末, 过 120 目筛, 加生理盐水配成 0. 03 g/mL 的混悬液。(2)方法:将柳氮磺胺吡啶混悬液 100 mL 按传统保留灌
9、肠法灌入。1.2.3 注意事项(1)每种灌肠液事前均由专人用黑色塑料袋统一封装，混杂放置冰箱备用。保留灌肠由专职护士执行，灌肠前药液加温至3839。(2)保留灌肠每日早晚各 1 次,两周为 1 个疗程，连续治疗 2个疗程，每疗程间隔 3 天。治疗过程中注意观察有无腹胀、腹痛、面色苍白、心动过速、出冷汗等。(3)治疗过程中,均停用治疗 UC 的其他药物。1.2.4 疗效评价观察患者临床症状腹泻、脓血便、腹痛等进行评分，及可能出现的不良反应并及时处理。治疗前后均行结肠镜检查，每周查一6次三大常规，随访半年。1.2.5 统计学分析采用 SPSS15.0 统计学软件进行分析，组间差异采用卡方检验。2
10、结 果2.1 疗效判定标准( 参照 1993 年太原全国慢性非感染肠道疾病学术研讨会制定标准2)2.1.1 综合疗效评价标准 显效( 或完全缓解) 临床症状消失，结肠镜复查黏膜正常，停药或仅用维持量药物，观察 6 个月无复发。有效 临床症状基本消失，结肠镜复查黏膜轻度炎症反应及部分假息肉形成。无效 临床症状、内镜及病理检查无改善。2.1.2 黏膜病变疗效评定标准 显效 肠镜复查黏膜病变恢复正常，或溃疡病灶己形成瘢痕;肠镜复查黏膜病变恢复程度达 2 级以上。有效 肠镜复查黏膜病变恢复程度达 1 级以上。无效 肠镜检查黏膜病变改善未达到以上标准，甚至加重者。72.2 治疗结果表 1 治疗后两组综合
11、疗效比较表 2 治疗后两组黏膜病变疗效比较从表 1、表 2 可以看出，患者治疗后临床症状、体征及内镜下改变均明显优于对照组。珍柏汤改良保留灌肠法治疗湿热型结肠炎缓解临床症状快，并能修复结肠黏膜，减轻炎症反应，治疗过程中无不良反应发生。通过目前的临床观察，珍柏汤改良保留灌肠法治疗湿热型结肠炎安全有效，疗效优于西药治疗组。3 讨 论溃疡性结肠炎是一种原因不明的炎症性肠病，该病病程漫长，常反复发作，治疗十分棘手。西药治疗本病有停药后易复发、长期用药副反应多、顽固性病例疗效不理想等缺点。因此寻找有效的、副作用少的药物成为当今的研究重点。中药治疗溃疡性结肠炎有显著的优势，有突出的开发价值和广阔的前景。中
12、医的精髓是辨证论治。以湿热壅盛型最常见。因脾脏喜燥而恶湿,湿邪最能引起本病。 难经所谓:“湿多成五泄” 。 杂病源流犀烛?泄泻源流云:“湿盛则飧泄, 乃独由于温耳。 ”可见湿邪多与热邪相兼致病。本病以湿热壅盛型最常见。该证候：起病较急，腹痛即泻，泻下急迫如注，便味臭秽，血随便下。或泻下黄色水样便，8或脓样黏液便，腹胀肠鸣，肛门灼痛。或可伴有寒热，心烦口干而不欲多饮，食欲不振，小便赤涩短少。舌苔黄腻，脉象滑数。治宜清热除湿。珍柏汤为治疗湿热型泄泻的经验方。病因皆缘于邪热入里，与脾湿相和，湿热壅滞中焦所致。湿热蕴结，气机受阻，清气不升则泻;舌苔黄腻，脉滑数乃湿热内蕴之佐证;久病入络则多淤。治疗当清
13、热燥湿、活血定痛。方中黄柏清热燥湿，重用珍珠母燥湿敛疮共为君药。青黛清热解毒，五倍子涩肠止泻，增强君药清热燥湿之力，为臣药。三七、地榆化淤止血，白芍缓急止痛，皆为佐药。甘草调和诸药，为使用药。众药相合，清热燥湿、涩肠止泻、化淤止血、缓急止痛，则湿热去，脾胃和而泄泻止。研究结果表明，本方珍柏汤在治疗结肠炎方面能起到拮抗炎症的效果，明显优于柳氮磺胺吡啶对照组，且无明显毒副作用。由于溃疡性结肠炎发病部位在结肠，单纯口服药物结肠血药浓度低，疗效差3。在给药途径上, 我们引进结肠途径治疗机采用肠道水疗、中药保留灌肠法进行治疗。首先对肠道进行有效的清洗,清洗出肠道内毒素和细菌,然后在此基础上灌注中药液。本
14、疗法可使中药绕过肝脏和胃,直接由直肠进入大肠循环,加快吸收速度,又可避免口服后在胃内受消化液酸碱度和消化酶对药物的影响和破坏,还可避免药物内服引起的胃肠道不适及中药苦涩难咽的缺点。利用结肠途径治疗机，使中药液能按要求达到相应的高度，药物直达病所;比较接近肠腔温度的灌肠液 ,可减少药物对肠道的冷刺激 ,增加局部血液9循环 ,容易使灌肠液被肠道黏膜吸收; 同时加入适量表面麻醉剂丁卡因，使肠蠕动减慢，从而延长中药液在肠道保留时间，以提高疗效。通过中药煎剂保留灌肠使药物与病灶局部直接接触，改善局部环境和微循环，消除炎症、水肿，促进溃疡面愈合。本临床研究发现，珍柏汤改良保留灌肠法治疗湿热型结肠炎近期疗效确切，其药物作用机制、远期疗效及安全性期待多中心、大样本进一步研究。【参考文献】1 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则M.北京：中国医药科技出版社，2002:129134.2 全国慢性非感染性肠道疾病学术研讨会.溃疡性结肠炎的诊断与疗效标准J.中华消化杂志， 1993， 13(6)：354.3 刘力，范文涛. 马齿苋胶囊加中药灌肠治疗溃疡性结肠炎临床疗效分析J.现代中医药 ,2007，26(5)：8.
