血细胞分析技术已进入自动化时代

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1、血细胞分析技术已进入自动化时代近年来，血细胞分析技术已进入自动化时代，血细胞分析仪而具有白细胞（WBC）五分类或更多分析参数的仪器也已普遍应用于国内各级医院实验室中1，为临床诊断和治疗服务。具有 18 项参数且有 WBC三分群功能的血细胞分析仪也已普及进入到基层医院和社区医疗中心。目前，在较大医院的检验科，常规血细胞分析仪已经进入全自动化和 WBC 五分类的时代。目前国内外具有开发研制 WBC 五分类仪器的主要为欧美和日本生产厂商，在国内已经有迈瑞（MINDRAY）公司生产几个型号的五分类血细胞分析仪器投入医疗市场。瑞士 Orpee mythic 22 全自动血球计数仪是最新推出的一款五分类血

2、细胞分析仪，由于仪器在市场应用不是很广本研究对其性能进行了评价，现将结果报告如下。资料与方法一、仪器及试剂本研究采用瑞士 Orpee mythic 22 全自动血球计数仪、Sysmex XE-2100 全自动血球计数仪（仪器 A）和 Beckman Coulter LH755 全自动血球计数仪( 仪器 B)及相应的配套试剂和质控品。二、标本来源本研究样本来自本院住院患者及健康体检者，用真空抗凝管（1.5 mg/mL EDTAK2）采集其静脉血。三、检测方法1.空白测试：用稀释液作为样本在分析仪上连续进行 3 次测试，取 3 次测试结果中的最大值。2.携带污染率：取高值血液样本，混合均匀后连续测

3、定 3 次，测定值分别为 i1、i2、i3；再取一份低值血液样本，连续测定 3 次，测定值分别为 j1、j2、j3。按公式计算携带污染率携带污染率=（j1-j3 ）/（i3-j3）100%。3.精密度：批内精密度测定，取规定范围内的 1 份样本，按常规方法重复测定 10 次，计算变异系数(CV)。 日间精密度测定，取两水平质控品，按常规方法每天检测 1 次，检测 20 d，计算 CV。4.相关性分析： 同时取 40 个随机血常规标本和末梢血标，将采用 Orpee mythic 22 全自动血球计数仪检测的结果与急诊全自动血球计数仪 A 检测结果进行数据统计，并分析两者间的相关性。选取正常和异常

4、血常规标本，分别在全自动血球计数仪 A、B 及 Orphee mythic 22 全自动血细胞分析仪上进行检测，对其 WBC、红细胞（RBC） 、血红蛋白（Hb） 、红细胞平均体积（MCV） 、红细胞比容（HCT） 、红细胞分布宽度（RDW） 、血小板（PLT） 、平均红细胞比容体积（ MPV）计数及白细胞分类进行相关性研究。取302 例标本进行全自动血球计数仪 B 与 Orphee mythic 22 全自动血细胞分析仪的相关性研究，取 364 例标本进行全自动血球计数仪 A 与 Orpheemythic 22 全自动血细胞分析仪的相关性研究。5.线性范围：各选取一份高值（H）和低值（L）患

5、者标本或质控品（必须是接近检测限的最高和最低值）。样品分别按 H、4H+L、3H+2L、2H+3L、H+4L 、L 的比例进行稀释，每个稀释度重复测定 2 次。计算均值，将实测值与理论值作比较，计算 y=bx+a，验证线性范围。四、统计学处理所有结果均用电脑分析软件处理，包括均值、标准差的计算，相关性与回归的分析及配对 t 检验。结 果一、空白测试2该仪器的 WBC、RBC、Hb 和 PLT 的空白测试值均在允许范围内，空白测试结果符合中华人民共和国医药行业血液分析仪标准（YY/T 0653-2008 ）的要求（见表 1） 。二、携带污染率2该仪器的 WBC、RBC、Hb 和 PLT 的携带率

6、均在允许范围内，携带污染率结果符合中华人民共和国医药行业血液分析仪标准（YY/T 0653-2008 ）的要求（见表 2） 。三、精密度 1.批内精密度：该仪器的主要一些指标均符合中华人民共和国医药行业血液分析仪标准（YY/T0653-2008）批内精密度的要求（见表 3） 。2.天间精密度：该仪器的主要一些指标均符合 临床检验质量管理技术基础 （第 2 版）日间精密度的要求（见表 4）四、3 种血液分析仪检测结果间的相关性经相关性检测结果分析， Orphee mythic 22 全自动血球计数仪检测末梢血与全自动血球计数仪 A 检测静脉全血结果比较，除嗜碱粒细胞相对计数外，其他检测项目结果间

7、均有很好的相关性。由于在血液中嗜碱性粒细胞含量很低，2 种不同血液分析仪测得的数据差异不会影响临床对疾病的判别，故认为检测结果均可接受（见表 57） 。同时，结果显示除嗜碱粒细胞相对计数外，Orphee mythic 22 全自动血细胞分析仪与全自动血球计数仪 B 其他各检测参数均有很好的相关性。由于嗜碱粒细胞含量在血液中含量很低，其所得数据差异不会影响临床对疾病的判别，故认为其结果可以接受（见表 6、7） 。讨 论目前在较大医院的检验科，常规血细胞分析仪已经进入全自动化和 WBC 五分类的时代。国内外 WBC五分类法血细胞分析仪中，有的基于先进的 V(电阻抗) 、C(高频传导 )、S(激光散

8、射) 技术对 WBC 进行精确分类，并可进行网织 RBC 的计数及分类 WBC 分类计数采用独有的 VCS 技术，运用 V、C、S3 种探针，在流式通道的检测点，对通过的单列 WBC 进行逐个的、同时的、三重的检测，用三维分析技术确定WBC 的各个亚群。有的血细胞分析仪应用了半导体激光流式细胞检测技术，同时结合细胞化学荧光染色，提高了细胞分析的准确率和灵敏度。不仅能够满足检测大批量样品的需求，还可为临床提供包括有核RBC、光学法 PLT、幼稚型网织 RBC、造血祖细胞等新参数的检测信息。 WBC 分类上采用半导体激光流式细胞技术结合核酸荧光染色技术进行 WBC 计数和分类。 Orpee myt

9、hic 22 全自动血球分析仪运用了传统的阻抗法进行 WBC、RBC、PLT 技术，WBC 五分类原理采用其专利的无液流聚焦全光学流式细胞检测法（OCHF）技术结合其专利的溶血剂（OnlyOne）实现，并在内置的温控装置（检测池温控和试剂系统温控）作用下，产生人体内细胞生长环境，使细胞恢复到人体内自然状态，形态接近细胞标准形态，真实反映细胞核。Mythic22 在仪器结构上采用模块化设计，使仪器趋于合理人性化且仪器更加小巧，仪器操作简单，用血量较少（15.7 L） ，全血及末梢血均可检测。通过以上数据比较分析，我们可以发现Mythic22 在精密度、带污染率和线性范围上均能达到使用要求，在相关性上与 2 种高端的血细胞分析仪有着较一致的结果，可满足临床的检测需求。