消毒产品规定及分类

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1、消毒产品根 据 消 毒 管 理 办 法 （ 卫 生 部 令 第 27 号 ， 自 2002 年 7月 1 日 起 施 行 ） 第 四 十 九 的 规 定 ， 消 毒 产 品 包 括 消 毒 剂 、 消 毒 器械 （ 含 生 物 指 示 物 、 化 学 指 示 物 和 灭 菌 物 品 包 装 物 ） 、 卫 生 用 品和 一 次 性 使 用 医 疗 用 品 。 根 据 中 华 人 民 共 和 国 传 染 病 防 治 法 第 七 十 八 条 的 规 定 ，消 毒 是 指 用 化 学 、 物 理 、 生 物 的 方 法 杀 灭 或 者 消 除 环 境 中 的 病 原微 生 物 。 因 此 ， 从 消

2、 毒 产 品 与 药 品 的 区 别 的 角 度 看 ， 对 消 毒 产 品可 以 这 样 理 解 ： （ 1） 在 作 用 目 的 上 ， 它 是 一 种 防 病 的 产 品 ， 而 不是 治 病 或 诊 断 疾 病 的 产 品 ； （ 2） 在 作 用 机 理 上 ， 它 是 一 种 用 化学 、 物 理 、 生 物 的 方 法 消 除 病 原 微 生 物 的 产 品 ， 而 不 是 用 药 理 学或 免 疫 学 的 方 法 预 防 疾 病 的 产 品 ； （ 3） 在 作 用 对 象 上 ， 它 是 针对 环 境 中 的 病 源 微 生 物 ， 而 不 是 针 对 人 的 疾 病 的 一

3、 种 产 品 。 消 毒 产 品 分 类 目 录 一 、 消 毒 剂 、 消 毒 器 械 （ 一 ） 消 毒 剂 1、 用 于 医 疗 卫 生 用 品 消 毒 、 灭 菌 的 消 毒 剂 2、 用 于 皮 肤 、 粘 膜 消 毒 的 消 毒 剂 （ 其 中 用 于 粘 膜 消 毒 剂 仅 限医 疗 卫 生 机 构 诊 疗 用 ） 3、 用 于 餐 饮 具 消 毒 的 消 毒 剂 4、 用 于 瓜 果 、 蔬 菜 消 毒 的 消 毒 剂 5、 用 于 水 消 毒 的 消 毒 剂 6、 用 于 环 境 消 毒 的 消 毒 剂 7、 用 于 物 体 表 面 消 毒 的 消 毒 剂 8、 用 于 空

4、气 消 毒 的 消 毒 剂 9、 用 于 排 泄 物 、 分 泌 物 等 污 物 消 毒 的 消 毒 剂 （ 二 ） 消 毒 器 械 1、 用 于 医 疗 器 械 、 用 品 灭 菌 的 灭 菌 器 械 2、 用 于 医 疗 器 械 、 用 品 消 毒 的 消 毒 器 械 3、 用 于 餐 饮 具 消 毒 的 消 毒 器 械 4、 用 于 空 气 消 毒 的 消 毒 器 械 5、 用 于 水 消 毒 的 消 毒 器 械 6、 用 于 物 体 表 面 消 毒 的 消 毒 器 械 （ 三 ） 生 物 指 示 物 1、 用 于 测 定 压 力 蒸 汽 灭 菌 效 果 的 指 示 物 2、 用 于 测

5、 定 环 氧 乙 烷 灭 菌 效 果 的 指 示 物 3、 用 于 测 定 紫 外 线 消 毒 效 果 的 指 示 物 4、 用 于 测 定 甲 醛 灭 菌 效 果 的 指 示 物 5、 用 于 测 定 电 离 辐 射 灭 菌 效 果 的 指 示 物 （ 四 ） 化 学 指 示 物 1、 用 于 测 定 压 力 蒸 汽 灭 菌 的 指 示 物 （ 包 括 指 示 卡 、 指 示 胶 带 、指 示 标 签 和 BD 试 纸 ） 2、 用 于 测 定 环 氧 乙 烷 灭 菌 的 指 示 物 （ 包 括 指 示 卡 和 指 示 标 签 ）3、 用 于 测 定 紫 外 线 消 毒 的 指 示 物 （

6、包 括 辐 照 强 度 指 示 卡 和 消毒 效 果 指 示 卡 ） 4、 用 于 测 定 干 热 灭 菌 效 果 的 指 示 物 5、 用 于 测 定 电 离 辐 射 灭 菌 效 果 的 指 示 物 6、 用 于 测 定 化 学 消 毒 剂 浓 度 的 指 示 物 （ 五 ） 灭 菌 包 装 物 1、 用 于 压 力 蒸 汽 灭 菌 且 带 有 灭 菌 标 识 的 包 装 物 2、 用 于 环 氧 乙 烷 灭 菌 且 带 有 灭 菌 标 识 的 包 装 物 3、 用 于 甲 醛 灭 菌 且 带 有 灭 菌 标 识 的 包 装 物 （ 六 ） 卫 生 部 规 定 的 纳 入 消 毒 剂 、 消

7、 毒 器 械 管 理 的 其 他 物 品 二 、 卫 生 用 品 （ 一 ） 妇 女 经 期 卫 生 用 品 1、 卫 生 巾 （ 纸 、 带 ） 2、 卫 生 护 垫 3、 卫 生 栓 （ 内 置 棉 条 ） （ 二 ） 尿 布 等 排 泄 物 卫 生 用 品 1、 尿 裤 2、 尿 布 （ 垫 、 纸 ） 3、 隔 尿 垫 （ 三 ） 皮 肤 、 粘 膜 卫 生 用 品 1、 湿 巾 （ 纸 ） 2、 卫 生 湿 巾 （ 纸 ） 3、 抗 （ 抑 ） 菌 洗 剂 （ 不 含 栓 剂 、 皂 类 ） （ 四 ） 隐 形 眼 镜 护 理 用 品 1、 隐 形 眼 镜 护 理 液 2、 隐 形

8、眼 镜 保 存 液 3、 隐 形 眼 镜 清 洁 剂 （ 五 ） 其 他 的 一 次 性 卫 生 用 品 1、 纸 巾 （ 纸 ） 2、 卫 生 棉 （ 棒 、 签 、 球 ） 3、 化 妆 棉 （ 纸 、 巾 ） 4、 手 （ 指 ） 套 5、 口 罩 6、 纸 质 餐 饮 具 7、 避 孕 套 （ 六 ） 卫 生 部 规 定 的 纳 入 卫 生 用 品 管 理 的 其 他 物 品 三 、 一 次 性 使 用 医 疗 用 品 （ 一 ） 输 注 类 1、 一 次 性 使 用 无 菌 注 射 器 （ 针 ） 2、 一 次 性 使 用 无 菌 加 药 注 射 器 3、 一 次 性 使 用 输 液

9、 器 （ 针 ） 4、 一 次 性 使 用 （ 石 英 管 式 ） 输 液 器 5、 一 次 性 使 用 光 纤 针 6、 一 次 性 使 用 滴 定 管 式 输 液 器 7、 一 次 性 使 用 袋 式 输 液 器 8、 一 次 性 使 用 输 血 器 （ 针 ） 9、 一 次 性 使 用 输 血 袋 10、 一 次 性 使 用 输 液 袋 11、 一 次 性 使 用 聚 丙 烯 (PP)输 液 容 器 12、 一 次 性 使 用 负 压 采 血 器 （ 针 ） 13、 一 次 性 使 用 抽 血 器 材 14、 一 次 性 使 用 血 浆 分 离 采 集 器 15、 一 次 性 使 用 输

10、 液 器 用 药 液 过 滤 器 16、 一 次 性 使 用 自 体 血 回 输 器 17、 一 次 性 使 用 穿 刺 输 液 器 18、 一 次 性 使 用 病 人 自 控 输 液 泵 19、 一 次 性 使 用 去 除 白 细 胞 输 血 器 20、 一 次 性 使 用 去 除 白 细 胞 和 血 小 板 输 血 器 21、 一 次 性 使 用 光 量 子 器 22、 一 次 性 使 用 血 浆 分 离 器 23、 一 次 性 使 用 静 脉 留 置 针 24、 一 次 性 使 用 镇 痛 泵 （ 二 ） 导 管 类 1、 一 次 性 使 用 体 外 循 环 器 2、 一 次 性 使 用

11、 二 尖 瓣 球 囊 扩 张 导 管 3、 一 次 性 使 用 体 外 循 环 导 管 插 管 4、 一 次 性 使 用 医 用 导 管 5、 一 次 性 使 用 导 管 接 头 6、 一 次 性 使 用 造 瘘 管 7、 一 次 性 使 用 导 尿 管 8、 一 次 性 使 用 输 尿 扩 张 管 9、 一 次 性 使 用 J 型 导 管 10、 一 次 性 使 用 单 腔 单 气 囊 管 11、 一 次 性 使 用 气 管 导 管 12、 一 次 性 使 用 肛 管 13、 一 次 性 使 用 三 通 道 鼻 氧 管 14、 一 次 性 使 用 十 二 指 肠 管 15、 一 次 性 使

12、用 胃 管 （ 三 ） 诊 断 、 治 疗 器 具 类 1、 一 次 性 使 用 导 尿 包 2、 一 次 性 使 用 导 尿 袋 3、 一 次 性 使 用 穿 刺 包 4、 一 次 性 使 用 备 皮 包 5、 一 次 性 使 用 无 菌 针 灸 针 6、 一 次 性 使 用 口 腔 器 械 盒 7、 一 次 性 使 用 手 术 刀 （ 镊 、 剪 ） 8、 一 次 性 使 用 消 化 道 缝 合 器 9、 一 次 性 使 用 手 术 包 10、 一 次 性 使 用 医 用 无 损 伤 缝 合 针 11、 一 次 性 使 用 可 吸 收 缝 合 线 (含 针 ) 12、 一 次 性 使 用

13、不 可 吸 收 缝 合 线 (含 针 ) 13、 一 次 性 使 用 换 药 器 具 (碗 、 镊 、 剪 ) 14、 一 次 性 使 用 吻 合 器 (夹 ) 15、 一 次 性 使 用 产 包 16、 一 次 性 使 用 活 检 钳 17、 一 次 性 使 用 肾 穿 器 18、 一 次 性 使 用 阴 道 扩 张 器 19、 一 次 性 使 用 麻 醉 接 头 20、 一 次 性 使 用 压 舌 板 21、 一 次 性 使 用 医 用 换 药 镊 22、 一 次 性 使 用 检 查 用 手 （ 指 ） 套 23、 一 次 性 使 用 乳 胶 医 用 手 套 24、 一 次 性 使 用 鼻

14、 镜 25、 一 次 性 使 用 负 压 引 流 器 26、 一 次 性 使 用 吸 痰 器 27、 一 次 性 使 用 吸 唾 器 28、 一 次 性 使 用 口 腔 印 模 器 29、 一 次 性 使 用 咬 合 纸 30、 一 次 性 使 用 吸 氧 管 31、 一 次 性 使 用 阴 道 冲 洗 器 32、 一 次 性 使 用 体 外 引 流 袋 33、 一 次 性 使 用 脐 带 夹 34、 一 次 性 使 用 灌 肠 包 (肠 道 冲 洗 器 ) 35、 一 次 性 使 用 麻 醉 用 过 滤 器 36、 一 次 性 使 用 口 腔 包 37、 一 次 性 使 用 灌 肠 器 38

15、、 一 次 性 使 用 病 灶 清 除 器 39、 一 次 性 使 用 换 药 盒 40、 一 次 性 使 用 手 术 器 械 袋 41、 一 次 性 使 用 肠 内 营 养 输 注 器 42、 一 次 性 使 用 体 外 灌 肠 袋 43、 一 次 性 使 用 肠 道 冲 洗 袋 （ 四 ） 透 析 器 具 类 1、 一 次 性 使 用 透 析 器 2、 一 次 性 使 用 透 析 管 （ 五 ） 麻 醉 器 具 类 1、 一 次 性 使 用 麻 醉 穿 刺 导 管 2、 一 次 性 使 用 带 通 条 麻 醉 穿 刺 导 管 3、 一 次 性 使 用 麻 醉 止 痛 泵 4、 一 次 性 使 用 麻 醉 用 针 5、 一 次 性 使 用 微 量 麻 醉 持 续 注 液 泵 （ 六 ） 手 术 巾 、 敷 料 类 1、 一 次 性 使 用 无 菌 手 术 敷 料 包 2、 一 次 性 使 用 医 用 手 术 衣 、 帽 、 口 罩 、 垫 单 3、 一 次 性 使 用 三 角 巾 、 手 术 巾 、 治 疗 巾 4、 一 次 性 使 用 医 用 粘 贴 薄 膜 手 术 巾 5、 一 次 性 使 用 无 菌 敷 （ 胶 ） 贴 6、 一 次 性 使 用 脱 脂 纱 布 叠 片 7、 一 次 性 使