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1、1复方苦参注射液联合化疗治疗老年中晚期非小细胞肺癌的疗效观察【关键词】 非小细胞肺癌；复方苦参注射液；化疗老年非小细胞肺癌（NSCLC）患者，因发现时多数是晚期，已失去手术机会，因此姑息性化疗尤为重要。由于老年器官功能减退对化疗的耐受性较差，第三代化疗药物单药化疗方案能让患者受益，但不如联合化疗方案。因此，为了提高疗效及降低化疗副反应，本研究应用含铂的第三代化疗方案与复方苦参注射液联合治疗老年中晚期 NSCLC，取得了较好疗效。1 资料与方法1.1 临床资料 43 例 NSCLC 患者均为我院 2005 年 7 月至2007 年 1 月住院患者，男 33 例，女 10 例，年龄 6075 岁。
2、均经病理学确诊，临床分期为b期，至少有一处可测量病灶，无手术指征，不愿接受放疗者，所有患者 KPS 评分60 分，重要脏器功能正常。采用信封法，将患者随机分为观察组和对照组。两组基本情况见表 1。表 1 患者一般临床资料（略）21.2 治疗方法 观察组于化疗之日起给予复方苦参注射液 40 ml 和 5%葡萄糖或生理盐水静脉滴注，每天 1 次，连续 14 d，同时第 1、8 天给予吉西他滨 1 000 mg/kg,于第 13 天给予顺铂 25 mg/kg。对照组于第 1、8 天给予吉西他滨 1 000 mg/kg,于第13 天给予顺铂 25 mg/kg。两组均治疗 21 d 为 1 个周期，至少
3、治疗 2 个周期才能进入统计学处理。治疗 2 个周期后 行胸部 CT 检查，评价疗效。1.3 疗效及毒副作用评价 采用 WHO 实体肿瘤评价标准1 ，完全缓解（CR） 、部分缓解（PR） 、稳定（ SD） 、进展（PD） ，有效率（RR）为 CR+PR。不良反应评价指标1 按度评价。生活质量以 Karnofsky 为标准指标2 ，凡治疗后 KPS 评分增加10 分以上者为提高，减少 10 分以内为稳定，减少 10 分以上者为下降。1.4 统计学处理 采用 2 检验。2 结果2.1 疗效观察 两组疗效比较差异无统计学意义(P0.05)（见表 2） 。3表 2 两组治疗老年 NSCLC 疗效（略）
4、2.2 毒副反应 观察组白细胞减少和红细胞减少的发生率明显低于对照组，说明复方苦参注射液对吉西他滨联合顺铂化疗方案的毒副反应有一定的防治作用（见表 3） 。表 3 化疗相关药物不良反应观察（略）2.3 生活质量 研究组病人 Karnofsky 评分明显提高（见表4） 。表 4 两组 Karnofsky 评分情况（略）与对照组比较：1 ）P0.053 讨论有研究证明含铂类的第三代化疗方案对 NSCLC 的疗效较好，且临床上已广泛应用。但单药化疗方案与联合化疗方案相比有效率较低，但联合化疗势必增加毒副反应，使老年 NSCLC 患者难以耐受，因此，本文探索在吉西他滨和顺铂化疗的基础上加用中成药复方苦
5、参注射液，观察其对有效率及毒副反应有无改善的作用。4吉西他滨是一种阿糖胞苷类似物，是细胞周期非特异性药物，主要作用于 DNA 合成期，即 S 期细胞，在一定条件下，也可以阻止 G 期向 S 期的进展，因此抑制肿瘤细胞增殖来抑制肿瘤细胞的复制，减缓或使肿瘤停止生长。复方苦参注射液由苦参、白茯苓、土茯苓组成，苦参性寒味苦，有清热解毒作用，为抗肿瘤常用中药，具有止血、止痛、抗癌、免疫调节、抗病毒等作用3 。主要有效成份为苦参碱、槐定碱、氧化苦参碱4 ，实验证明，复方苦参注射液对多种肿瘤细胞有直接杀伤作用5 ，且氧化苦参碱能抑制血管内皮细胞增殖6 。该药治疗肿瘤患者具有良好的抑制肿瘤作用，联合化疗能有
6、效地缩小或稳定瘤体，增加化疗作用，减轻毒副反应。本研究对照组应用吉西他滨与顺铂联合化疗方案治疗老年NSCLC 患者，有效率为 40.0%，观察组采用复方苦参注射液联合该化疗方案，有效率为 43.4%，两组疗效无显著性差异，但相关不良反应及体力状况评分方面，观察组明显优于对照组，改善或提高了患者的生活质量，从而提高了病人对化疗的耐受性。因此，复方苦参注射液联合含铂类的第三代化疗药物方案，对老年 NSCLC 患者有一定的临床应用价值。5【参考文献】1 孙 燕，赵 平. 临床肿瘤学进展M. 北京：中国协和医大出版社，2005：193255.2 孙 燕，周际昌. 临床肿瘤内科手册M. 北京：人民卫生出版社，1996：245.3 许相儒，蒋经恍. 苦参及其生物碱抗肿瘤活性研究进展J.中国中西医结合杂志，1998；18（5）：3146.4 田 娟，王维皓，高慧敏，等.HPLC 测定复方苦参注射液中苦参碱、槐定碱、氧化苦参碱的含量J.中国中药杂志，2007；32 ： 2224.5 李 芮，杜健鹏，侯卿韶，等 .复方苦参注射液对SGC7901，HepG2 和 BEL7402 肿瘤细胞作用的实验研究J.肿瘤研究与临床，2006；18：810.6 代志军，高 洁，仵文英，等 .复方苦参注射液对胃癌SGC7901 细胞侵袭转移能力的影响 J.中药材，2007；30 ： 8159.
