《复方芪麻胶囊治疗气虚痰浊型单纯收缩期高血压病60例临床观察》由会员分享，可在线阅读，更多相关《复方芪麻胶囊治疗气虚痰浊型单纯收缩期高血压病60例临床观察（11页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1复方芪麻胶囊治疗气虚痰浊型单纯收缩期高血压病60 例临床观察作者：靳利利,丁达 郭英普, 黄培红,王清海【摘要 】 【目的】观察复方芪麻胶囊治疗气虚痰浊型单纯收缩期高血压病(ISH)的临床疗效。 【方法】选择符合 WHO/ISH 高血压诊断标准的 120 例 ISH 患者,随机分为 2 组。治疗组 60 例采用复方芪麻胶囊治疗,对照组 60 例采用硝苯地平缓释片治疗。 2 组疗程均为 1 个月。观察 2 组的降压疗效和中医证候疗效 ,比较 2 组治疗前后血压、24h 动态血压的变化 ,并评价其安全性和不良反应。 【结果】(1)疗效方面：降压总有效率治疗组为 733%,对照组为 784%,2
2、组比较差异无显著性意义(P005); 中医证候疗效总有效率治疗组为950%,对照组为 733%,2 组比较差异有显著性意义 ( P005)。(2)血压变化方面：治疗后 2 组收缩压(SBP)较治疗前均明显下降(P005 或 P005)。治疗后 2 组的 24h 动态血压各项指标均明显改善(与治疗前比较,P005), 其中对照组 24h 舒张压(DBP)、昼 DBP、夜 DBP 下降幅度更明显(与治疗组比较，P005) 。(3) 安全性和不良反应方面：治疗过程中对照组有 3 例轻度不良反应 ,未影响继续治疗。 【结论】复方芪麻胶囊可以有效降低气虚痰浊型单纯收缩期高血压病患者的收缩压,缩小脉压差,
3、 且能明显改善患者的临床症状,是2治疗单纯收缩期高血压病的有效中药制剂。 【关键词】 高血压/中药疗法;复方芪麻胶囊/ 治疗应用单纯收缩期高血压(isolated systolic hypertension,ISH)为常见高血压病之一,以老年人多见, 近年来其发病呈快速增长趋势。据流行病学统计,ISH 的患病率在我国已大于 125%,占老年高血压病总人数半数以上1,在临床上备受关注。中医本无高血压病名,根据患者主诉和症状，辨证属“眩晕” 、 “头痛” 、 “中风”等范畴。大量临床资料观察发现,ISH 以气虚痰浊型较为多见2,故本研究采用中药制剂复方芪麻胶囊治疗,并与西药硝苯地平缓释片进行对照观
4、察。现将研究结果报道如下。1 资料与方法11 临床资料选择 2008 年 3 月2009 年 6 月广东省第二中医院心血管科门诊和住院病例共 120 例,随机分为治疗组和对照组各 60 例。治疗组中,男 35 例,女 25 例;年龄 6080 岁,平均 658岁; 病程 520 年,平均 1162 年;ISH 分级：1 级 22observed before treatment, and after one and two treatment course(s). The adverse reaction was recorded 3during the treatment. Results
5、At the end of the first treatment course, the scores of ESS and ADL were improved in both groups (P005 or P005).At the end of the second treatment course,the scores of ESS and ADL were markedly improved in both groups (P001 compared with those before treatment), and the differences of ESS and ADL sc
6、ores and their increasing percentages between the two groups were significant (P005), 具有可比性。12 诊断与分级标准121 西医诊断标准按照 WHO/ISH 的高血压病诊断与分级标准3,即在未服用抗高血压药物的情况下,非同日 2 次测压后,收缩压(SBP)140 mmHg,舒张压(DBP)90 mmHg,SBP 水平分级级为 140 159 mmHg,级为 160179 mmHg,危险度分层属于低危、中危、高危的高血压病患者。122 中医诊断标准参照中药新药临床研究指导原则4中高血压病气虚痰浊型辨证标准制定
7、,主要临床症状为眩晕、头痛、头痛如裹、胸闷腹胀、恶心呕吐、心悸、失眠、口淡、食少、舌胖苔白腻、脉滑。13 入选病例纳入标准： (1)符合上述单纯性收缩期高血压诊断, 属 、 级高血压者;(2)中医辨证为气虚痰浊型患者;(3)年龄在6080 岁之间;(4) 预计对研究人员的观察和评价有较好的依从性。排除标准：(1)不符合上述单纯性收缩期高血压诊断和辨证标准者;(2) 对5硝苯地平缓释片有禁忌症或原来服用过硝苯地平缓释片疗效不佳者;(3)继发性高血压;(4) 有心、脑、肺、肝、肾等严重疾病及糖尿病患者;(5)精神病患者,临床随诊有困难者;(6) 年龄80 岁者。14 治疗方法治疗前 2 周停用一切
8、降血压药物,若原服用药物为硝苯地平缓释片,则不需洗脱期, 直接进入观察程序。2 周后治疗组口服复方芪麻胶囊(广东省第二中医院制剂室生产,批准文号：粤Z20071350),每次 2 粒,每天 2 次。对照组口服硝苯地平缓释片 (青岛黄海制药有限责任公司,批准文号：国药准字 H10910052),每次 20 mg,每天 2 次。2 组疗程均为 1 个月。治疗期间若出现血压突然升高时均可临时含服卡托普利(125 mg),并根据患者的个体情况,适当选用调脂药(辛伐他汀 20 mg,每晚 1 次)、抗血小板聚集药物(阿司匹林 01g,每天 1 次 ),禁用其他药物。15 观察指标治疗前行必要的相关安全性
9、检查：(1) 所有患者均于治疗前(0 周) 和治疗 1 周、2 周、3 周、 4 周后测量血压,于每天上午 900 测量,测量时取坐位,选取右上肢,采用汞柱式血压计,反复测量 2 次( 间隔 30s)取平均值,并做记录。(2)观察治疗前后患者临床症状变化,并根据证候量化积分表进行评分、记录。(3)所有患者在用药前 1d 及用药结束后 1d 分别查 24h 动态血压、肝功能、肾功能、血常规。616 疗效标准161 降压疗效标准参照中药新药临床研究指导原则4中有关高血压病的疗效评定标准。显效：SBP 下降 10 mmHg 以上,并达到正常范围;或 SBP 虽未降至正常,但已下降 30 mmHg 或
10、以上。有效：SBP 下降不及 10 mmHg,但已达到正常范围;或 SBP 较治疗前下降 1030 mmHg,但未达到正常范围。无效：未达到以上标准。162 证候积分疗效评定标准参照中药新药临床研究指导原则4中有关高血压病的疗效评定标准。显效：临床症状、体征明显改善,证候积分减少, 疗效指数(R)70%。有效：临床症状、体征均有好转,证候积分减少,30%R70% 。无效：临床症状、体征无明显改善,甚或加重, 证候积分减少不足 30%。R=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分100%。163 单项症状疗效评定标准显效：治疗后症状消失或积分值下降 2 个等级。有效：治疗后症状积分值下降 1 个等
11、级,但未消失。无效：治疗后症状无变化。17 统计学方法采用 SPSS 120 统计软件进行数据的统计7分析, 计量资料采用 t 检验,计数资料比较采用卡方检验,P005),提示 2 组降压疗效相仿。表 12 组降压疗效比较222 组治疗前后血压变化比较表 2 结果显示：2 组治疗前血压水平比较,差异均无显著性意义(P005), 具有可比性。治疗后 2 组 SBP 均有明显改善(与治疗前比较,P005 或 P005); 治疗组对 DBP 无明显降低作用(与治疗前比较，P005) ，而对照组对 DBP 有明显降低作用(与治疗前比较，P001), 说明治疗组虽在降低收缩压方面作用与对照组相仿，但在缩
12、小脉压差方面作用优于对照组。232 组治疗前后 24h 动态血压变化比较见表 3。24 h 动态血压监测结果显示,治疗后 2 组的各项指标均有明显改善 (与治疗前比较,P005), 其中对照组 24hDBP、昼 DBP、夜 DBP 下降幅度更明显(与治疗组比较 ,P005)。242 组治疗前后中医症状积分变化比较表 4 结果显示：治8疗组治疗后各项症状积分均明显降低(与治疗前比较,P005), 而对照组仅眩晕、头痛、神疲乏力有明显改善(与治疗前比较,P005);2 组比较，治疗组在改善恶心呕吐、神疲乏力等症状方面明显优于对照组(P005) 。表 2 两组治疗前后血压变化比较(xs)表 32 组治疗前后 24h 动态血压变化比较表 42 组治疗前后中医症状积分变化比较与治疗前比较;P005, 与对照组治疗后比较252 组中医证候疗效比较表 5 结果显示：中医证候疗效总有效率治疗组为 950%,对照组为 733%,2 组比较差异有显著性意义(P005) 。表 5 两组中医证候疗效比较表 62 组治疗前后血常规、肝肾功能变化比较27 不良反应对照组出现踝部轻度水肿 2 例,面部潮红 1 例,随着治疗的继续面部潮红症状逐渐消失,踝部水肿加重,另换药退出观察试验。治疗组有 2 例口干 ,其余无不良反应发生 ,全部完成观察疗程。3 讨论9单纯收缩期高血压病大多发生在 60 岁以上的老年人
