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1、1口服小剂量西地那非治疗早泄疗效研究【摘要】 目的 ：评估持续口服小剂量西地那非、佐洛复、百优解治疗早泄及停药后的疗效。方法：191 例早泄病人随机归入 3 组，接受为期 3 个月的西地那非、佐洛复、百优解治疗。记录各组病人在治疗前、治疗后以及治疗停药 2 个月、3 个月中国早泄指数评估表（CIPE）评分及性双方对性生活的满意程度。比较各组及组间在各阶段的 CIPE 评分。结果：3 组对象治疗前 CIPE 分别为（20.772.77） 、 （20.922.80）和（20.982.53）分，差异无显著性（P 0.05） ；治疗 3 个月后分别为（39.224.56） 、（37.533.76）和（
2、37.663.63 ）分；停药 2 个月后为（31.245.25） 、 （22.855.67）和（22.474.64）分。停药 3 个月后西地那非组 CIPE 为（27.265.24）分。3 组病人药物治疗 3个月后 CIPE 较治疗前均有显著性升高（P 0.01） 。组间除佐洛复组与百忧解组差异无显著性外，西地那非组与其它两组间差异均有显著性（P 0.05） 。药物治疗后，3 组对象夫妻性生活满意度明显改善，从高到低依次为：西地那非组、百忧解组、佐洛复组。西地那非组停药 2 个月后与治疗前 CIPE 差异有显著性（P 0.05） ；停药 3 个月后 CIPE 仍高于治疗前基线水平， 41.5
3、%病人仍具有较好疗效。佐洛复组及西地那非组停药 2 月后 CIPE 显著降低，大部分病人症状复发，退出研究，无法继续随访。结论 ：每日口服小剂量西地那非能有效治疗早泄。在效果上，好于左洛复和2百忧解，每日口服小剂量西地那非在治疗停药后大部分病人疗效可达 2 个月以上。 【关键词】 早泄；西地那非；佐洛复；百优解Abstract: Objective: To evaluate the curative effects of low-dose Sildenafil，Sertraline and Fluoxetine for patients with premature ejaculation (
4、PE)， and to observe the effects in each treatment group after drug withdrawl. Methods: A total of 191 PE patients met our study criteria was divided randomly into three groups and then received 3-month treatment of Sildenafil，Sertraline and Fluoxetine， respectively. The curative effects in each grou
5、p of patients before treatment， after treatment and after withdrawl of 2 months and 3 months using the methods of Chinese index of sexual function for premature ejaculation (CIPE) and the sex life satisfactory degree from both sides were recorded and compared. Results: Before treatment，there was no
6、significant difference of CIPE among Sildenafil-group， Sertraline-group and Fluoxetine-group (20.772.77，20.922.80 and 20.982.53，respectively). After 3-month treatment， the CIPE was 39.224.56， 37.533.76 3and 37.663.63 respectively and 2 months after drug withdrawal， the CIPE was 31.245.25， 22.855.67
7、and 22.474.64 respectively. There was positive difference of CIPE between pre-treatment and post treatment in each group (P Fluoxetine-group Sertraline-group. Compared to other two groups， the Sildenafil-group patients still had effects in 3 months after drug withdrawal. Most patients，however，withdr
8、ew from the study because of recurrence after durg withdrawal. Conclusion: Low-dose Sildenafil is effective treatment for PE. The effect of Sildenafil is much better than Sertraline and Fluoxetine. Furthermore， the curative effect of Sildenafil can also maintain more than 2 months after drug withdra
9、w among most PE patients.Key words: premature 4ejaculation；Sildenafil；Sertraline；Fluoxetine早泄（premature ejaculation，PE）是最常见的男性性功能障碍疾病。心理和病理上的病变都可以导致 PE。据统计约有 21%的男性患有 PE1，其发病率高于勃起功能障碍（erectile dysfun-ction，ED） 。国内外有研究报道，5 型磷酸二酯酶抑制剂（Phosphodiesterase 5 inhibitors，PDE5 Is）能有效治疗 PE2-3，但在以往的研究设计中，PDE5 I
10、s 多为按需给药，即在性生活前给药，而有关单独持续小剂量给药治疗 PE 的研究国内外罕有报道，停用药物后的随访观察鲜有报道，本研究就该方面作了探讨，现报告如下。1 资料和方法1.1 病例选择根据 1994 年美国精神疾病诊断和统计手册第四版（DSM IV）定义标准诊断 PE，并排除精神病史、高血压、肝肾功能损害者以及近两周内有服用类似药物者。2005 年 6 月-2008 年5 月男性科门诊就诊 PE 病人共 191 例，平均年龄 32.4 岁（2150岁） ，所有对象均有勃起能力，但阴道内射精潜伏期均小于 2 min，其性伴侣因不满意而认为应接受治疗。病例随机归入并分为 3 组，5其中西地那
11、非组 65 例；佐洛复组 64 例；百优解组 62 例。各组间年龄差异无显著性。1.2 方法研究过程中病人不接受其他任何治疗措施。3 组对象分别接受为期 3 个月的西地那非、佐洛复、百优解治疗。具体方法如下：西地那非（万艾可，美国辉瑞公司）25 mg，睡前 0.51 h 服用，每日 1 次，共 3 个月；佐洛复（美国辉瑞公司） 50 mg，睡前 4 h服用，每日 1 次，共 3 个月；百优解（礼莱公司） 50 mg，晨起服用，每日 1 次，共 3 个月。每位研究对象在治疗前、治疗 3 个月、治疗停药 2 个月和治疗停药 3 个月，行中国早泄指数评估表（CIPE）评分。根据性双方的性满意度和能否
12、延长阴道内射精潜伏期判定治疗有效率，其中将夫妻双方一般满意、满意、非常满意并且能延长阴道内射精潜伏期规定为治疗有效；而有一方很不满意、不太满意或不能延长潜伏期即为治疗无效。1.3 统计学处理方法多组比较及治疗前后比较用单因素方差分析，两两比较方差齐性用 LSD 检验，方差不齐性用 Dunnetts T3 检验，计数资料采用卡方检验。62 结果治疗前 3 组 CIPE 差异无显著性，射精潜伏期均小于 2 min，其性伴侣对性生活均不满意。由表 1 可见，3 组对象经药物治疗 3 个月，与治疗前比较， CIPE 均明显增高，且差异具有显著性；治疗后各组间 CIPE 比较，其中佐洛复组与百忧解组间差
13、异无显著性，西地那非组与另两组间差异有显著性。西地那非组疗效好于佐洛复组和百忧解组。西地那非组在停药 2 个月后， CIPE 仍高于基线水平，且明显高于其它两组，差异有显著性。在停药后 3 个月，西地那非组 CIPE 下降，但明显高于治疗前水平，而佐洛复组与百忧解组由于大部分研究对象 PE 症状复发，不愿再继续随访，退出研究。药物治疗后，就有效率而言，西地那非组优于佐洛复组和百忧解组（分别为：84.6%、69.3%、70.3%，P 0.05） 。停药 2 个月后，西地那非组治疗有效率为 58.5%，而佐洛复组与百忧解组的治疗有效率仅为 29.7%与 27.4%。在停药 3 个月后，西地那非组仍
14、有 41.5%的治疗有效率。副作用方面，佐洛复组和百忧解组分别有 2 例因性欲减退而退出研究，另有 8 例（佐洛复组 3 例，百忧解组 5 例）在治疗初期诉有头痛、头晕，其中有 7 例 35 d 后上述症状自行缓解，1 例患者服用百忧解 1 周后仍有明显头晕而退出研究。西地那非组除 6 例在治疗过程中有轻微短暂头痛外（ 2 天后自行缓解） ，无一对象因不良反应退出研究。73 讨论PE 是一种原发或继发的潜在性疾病，主要表现为射精潜伏期过短或未能达到性伴侣对性生活的满意程度。PE 从多方面影响患者的生活，如：缺少自信、导致忧虑、尴尬、失望等；PE 还可以给性伴侣带来很重的负担，从而导致女性性功能
15、障碍4；部分较重的PE 病人可以伴发或继发 ED5。因此，PE 的治疗应该在作出诊断后马上进行。传统上，治疗 PE 主要的方法有：行为治疗、局部麻醉、选择性 5 羟色胺再摄取抑制剂（ selective serotonin reuptake inhibitors，SSRIs ） 、中药等。然而，至今临床上尚无一种 FDA 认可的 PE 治疗方法。近来，研究发现 PDE5 Is 除了能有效治疗 ED 外，亦能延长男性射精潜伏期，有效治疗 PE2-3。百优解和佐洛复属于 SSRIs。本研究结果表明，口服百优解或佐洛复能延长阴道内射精潜伏期，有效治疗 PE，两者疗效相当。但值得注意的是停药后大部分患者症状复发，达不到较好的长期疗效。其副作用有头痛、恶心、性欲下降、快感减弱等。本研究有
