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1、一、预约自查（准备结题阶段）.申办方计划小结表盖章前，应先按各部门规定完成前序工作。伦理部分，需先完成自查，通过自查后，提交结题审查申请。同意结题后，才能进行后续申请小结表盖章的工作。.自查主要包括：核对提交资料是否完整、审查记录是否有误、费用是否缴清等，发现问题同时进行补正。建议在预期小结表盖章时间前一个月预约自查。注意，小结表盖章部分数据未锁库、不预约（稽查前自查除外）。未启动，未入组的项目提交暂停/终止研究的审查申请前也需提前预约自查，核对伦理审查费用。请务必在每周的周五之前预约，每周五去北院取下周自查项目的材料。预约自查时，应声明以下内容：1.自查目的：研究完成小结表盖章（数据锁库时间
2、2XXX年XX月XX日）/阶段性小结表盖章（数据锁库时间2XXX年XX月XX日）/稽查前自查；2.全国第XX/共XX家中心；3.预计自查的日期。预约自查联系人：方可可自查时请带齐每笔伦理审查费用三件套。（入账通知、银行回执、发票）。二、自查问题核对及补正.自查需补正问题一次性告知，为保证自查问题核对时间，自查人务必在当天下午3：30前完成自查。一次性补正，自查后务必在一个月内完成补正。自查补正不再预约，补正时间：工作日（周三除外）。三、结题审查自查补正完成后，在CTMS系统提交研究完成审查申请或暂停/终止研究审查申请。同时将纸质伦理结题归档声明签字盖章后送至伦理办公室。注意：按方案规定例数完成的，填写研究完成报告；阶段性小结表盖章的，填写研究完成报告（数据截至2XXX-XX-XX）；未按方案规定例数、未按方案规定程序完成的（如方案规定的终点是OS，尚有生存期受试者的），填写暂停/终止研究报告。四、结题签认小结表盖章前需各部门完成“结题签认”。伦理签字部分，凭“同意结题”的伦理审查意见，联系伦理秘书丁晶签字。
