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1、医疗失效模式与影响分析（HFMEA）,大纲,FMEA（失效模式）的概念 FMEA的目的 FMEA的主要目标 RCA与FMEA的比较 FMEA的重要项目 FMEA的类型 HFMEA的概念 HFMEA的步骤 HFMEA的工具,FMEA的概念,什么是FMEA（Failure Mode &Effect Analysis，失效模式与效应分析） 是一种预应式风险管理的作法 著重在于防患未然 是一种预防失败的结构性系统分析方法 分析对象是系统，与RCA不同，RCA分析的是事件 有系统地检讨分析各流程或子系统中应有的功能与要求，透过团队运作的方式，逐步的侦测系统，过程，设备，物料，讯息及人为所造成的潜在失败模
2、式及可能的影响结果。,FMEA的目的,防患未然 设计屏障，让事情不要发生 降低损害，即使有风险存在，也是可容许的最低风险,FMEA的主要目标,分析现有系统（流程）OR即将要建立的系统（流程） 哪里会出错？ 一旦出错会有多糟？ 哪里需要修正才能避免事故的发生？,RCA与FMEA的比较,RCA（根本原因分析） 针对“事件”来分析探讨 问的是“为何会发生？”“事情为什么会走到这一 步？” FMEA（失效模式与效应分析） 针对“系统”来分析探讨 问的是“系统哪里会出错？”“哪里最容易出 错？”“出错后会有多糟？”,RCA与FMEA的比较（续）,FMEA的重要项目,流程（高风险流程） 潜在的问题（失效模
3、式） 潜在失效结果 失效模式的风险分析 风险优先指数（RPN, Risk Priority Number ）,潜在的失效模式,指目前流程中的每一个步骤所有可能出错的地方，包含人为错误、设备问题、沟通困难与物品错置等，并具体描述失效发生的方式，如损坏、遗失、错误、污染等。 一般来说就是可能无法达到原先所设计的功能。,潜在失效模式的评估范例,住院病人医师开立医嘱作业找失效与影响 D（下步骤的影响）：若发现错误时，则修改医嘱 E（最终的影响）：依剂量错误对病患造成伤害的程度,失效模式,在现有的流程下，如果发生潜在失效模式，会发生什么事情？ 失效模式发生的最终结果，会造成患者不满，引起纠纷或事故。,H
4、FMEA的概念,发展自FMEA的概念以流程为中心出发 医疗照护的FMEA（Healthcare）HFMEA 以医疗照护流程为核心，包括医师，护理，医技，行政等于整个 医疗照护流程有关的流程为主 降低病人的伤害，使病人安全到达最大 采取二维的风险分析严重度跟发生可能率 透过决策树分析决定采取改善行动的优先顺序,HFMEA的步骤,步骤一：选择需要检视的流程（高风险流程） 步骤二：组成团队 步骤三：绘制流程图 步骤四：危害分析 步骤五：制定改进措施，并执行 步骤六：监督考核,步骤一：选择需要检视的流程,什么是高风险性流程？ 有何资料可做为选择参考？ 清楚定义流程的范围？,什么是高风险性流程,高风险性
5、流程的特性 高复杂性（步骤多）的流程 未标准化的流程 高度依赖人员的判断或决定,步骤越多的流程，出错几率越高,假设每一个步骤成功率为99% 几率计算方式：若1个步骤具有99%的可靠度，则25个步骤其成功的几率为：0.99的25次方=0.78，其失误发生的几率为：1-0.78=0.22(22%),其他依次计算方式类推。,选择高风险流程的资料来源,内部的管理资料 患者反映 其他医院的资料 卫生主管部门有关政策、规范 患者十大安全目标（二甲要求） 不良事件报告分析,流程范围,定义：流程开始到结束 举例：院前急救流程（接到指令院内相关科室）,步骤二：组成团队,组队前必须先理清的概念 团队的任务和目标？
6、 谁是合适的团队成员？ 成员需要具备哪些能力？ 需要哪些支援或资源? HFMEA的时程表（甘特图，PDCA),团队的任务,进行流程的HFMEA 提出改善建议 执行改善行动,团队成员,以不超过10人为理想 团队领导者应具备广泛的知识基础，同时受尊崇与信任。 应包括最了解该流程或议题的员工 应包括不同的知识背景 应有决策权的人 应包括拟执行改变的关键人物,建立团队共识,目标 参与感 定期讨论（头脑风暴） 不同意见的表达 形成共识,HFMEA前的准备工作,相关的内部文件，如SOP(标准作业程序）、规范文件等 可收集到的外部相关文件，如SOP (标准作业程序）、规范文件等 文献检索 其他医院共享资源
7、与相关科室人员座谈,步骤三：绘制流程图,绘制所要分析的目标流程，并将每一步骤画上编号 先绘制主流程，再绘制次流程，再将次流程展开，至于展开到何种程度，则可视重要性与可管理性决定。 与团队成员共同确认流程的真实性与正确性,步骤四：危害分析,列出每一个次流程或步骤的所有可能的失效模式 决定每一个失效模式的严重度和发生可能性，并计算其危害指数 运用决策树决定是否采取行动 列出决定采取行动的失败模式的可能原因,HFMEA严重度分级（一）,HFMEA发生可能率分类个人认知的不同所打的分数也不同,HFMEA危害指数矩阵,属于严重的事件，应考虑优先处理 关键点优先考虑（关键点：后边无环节补救，如：护理人员给
8、药无法补救） 危害指数8分及以上的和经常发生的都要处理,危害指数矩阵范例待修,步骤五：制定改进措施，并执行,针对造成失效模式的原因决定行动策略： 排除-控制-接受 拟定排除或控制失效模式原因的行动方案 选定负责执行的人员或部门 管理阶层是否同意该措施 有关科室执行该措施,HFMEA行动策略,排除（eliminate:尽可能减少发生的机会和条件 控制（control）:建立屏障，让失效模式发生可轻易被察觉 减灾（mitigate）：即接受，但要采取一定的措施，尽量减低失效模式发生后可能造成的伤害,步骤六：监督考核,职能科室定期考核评价效果 PDCA循环,范例介绍,第四组HFMEA作业汇报,201
9、5年10月,秦皇岛市抚宁区人民医院,HFMEA流程选择及组织框架,表单一,A 识别重点病人,B 合理处置重点病人,C 安全出院（转科）,住院重点病人管理主流程,A1-1护士评估病人,A1-2医生评估病人,A-2-2治疗效果欠佳病人,A-2-3沟通不畅病人,A-2-5重要人物,A-2-4特殊病人,A2归类重点病人,A识别重点病人次流程,A1评估病人,A-2-1危重病人,B-1通报重点病人,B-1-1立即口头提醒,B-1-2晨交班正式通报,B-1-3向上级部门汇报,B 合理处置重点病人次流程,A,B-1-3-2治疗效果欠佳病人报医务科,B-1-3-3沟通不畅病人报客服部,B-1-3-4特殊病人报医
10、务科,B-1-3-1危重病人报医务科,B-1-3-5重要人物报办公室和客服部,B-2关注重点病人,B-2-1主任、护士长第一时间看望重点病人，评估病人,B-2-2科室领导合理安排医护人员,B-2-3主任重点沟通,B-2-4合理增加查房及探视次数,B 合理处置重点病人次流程,B-2-5医务科、护理部、客服部或院领导关注重点病人,B-3重点病人沟通,B-3-1病情沟通：,B-3-2费用沟通,B-3-3情感沟通,B-3-4辅助检查结果告知,A,B-5-1科内会诊,B-5请相关科室会诊,B-5-2院内会诊,B-5-3远程会诊,B 合理处置重点病人次流程,B-4病人处置,B-4-1医生诊查病人，开立医嘱
11、,B-4-3护士经双人核对后执行医嘱,B-4-5交待病情、签病情告知书,B-4-2主任审核医嘱，指导治疗,B-4-4护士长参与医嘱及费用核对,B-4-6谨慎操作,C1出院,C1-2交代办理出院手续方法,C1-3医生下达出院医嘱，完善病历,C2转科,C1-1详细交代出院后注意事项（宣教处方）,C1-4护士仔细核对费用，剩余药物,进入转科流程,C 安全出院或转科次流程,C1-5护士下达出院通知，告知家属结账,C1-6护士帮助病人整理用物，送病人出院,失效模式,次流程,未识别出重点病人,造成失效可能原因,技术水平低,A 流程,住院重点病人管理流程中失效模式及原因分析,B 流程,C 流程,经验不足,警
12、惕性差,沟通不足,概念不清,责任心不强,住院重点病人管理流程中失效模式及原因分析,B 流程,次流程,C 流程,A 流程,未通报重点病人,未关注重点病人,重点病人沟通不到位,失效模式,造成失效可能原因,责任心差,节假日,主任护士长未在,麻痹大意查房少,医护沟通能力差,医生经验不足,值班医护经验不足,人员安排不合理,住院重点病人管理流程中失效模式及原因分析,B 流程,次流程,C 流程,A 流程,重点病人处置不当,未会诊或无效会诊,失效模式,造成失效可能原因,护士操作技术差,医嘱核对有误,医护心理素质差,病情告知不充分,未及时会诊,会诊医生技术不足,医生技术水平差,住院重点病人管理流程中失效模式及原
13、因分析,次流程,A 流程,B 流程,C 流程,失效模式,造成失效可能原因,出院后用药不清安全隐患,病历未及时完善,发生费用纠纷,出院时未提供帮助患者满意度降低,医生未告知,告知后患者忘记,医生 出院告知不详,办理出院程序未告知,病人多，工作忙,警惕性差,护士工作忙,服务意识差,患者多次往返浪费时间,核实费用不仔细,费用未核对,危害分析、拟定行动与量测,表单二,HFMEA推行的成功关键所在,领导者支持 选择合适的高风险流程 持续不断的改善 有效的管理 充分训练、高品质的人员,作业,院前急救流程（急诊科，辅导员杨杰敏） 院内转科流程（内四科，辅导员马海丰） 急危重症患者医技检查流程（外四科，辅导员
14、杨杰敏） 住院患者突发病情危重处置流程（ICU、医务科，辅导员马海丰） 重点病人管理流程（内五科、客服部，辅导员解飞） 医疗纠纷上报、处理流程（外二科、医务科，辅导员马海丰） 危急值报告与处置流程（外一科、各医技科室，辅导员王静冉） 临床安全用血流程（外三科、检验科，辅导员解飞） 临床安全用药流程（内三科、药剂科，辅导员王静冉）,谢谢观看/欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,
