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1、基于ISO9000的要求,4.6.2.2分供方的交付計划 要求分供方具有100%准時交貨能力 需要提供适當的策划信息和采購承諾 建立監視分供方交付能力的体系 紀錄附加運費,基于ISO9000的要求,4.7顧客提供的產品 注: 包括顧客提供的可重复使用的包裝物 4.7.1顧客擁有的工裝 顧客擁有的工裝和設備應永久標識 4.8產品標識和可追溯性 注: 去掉標准中必要時 三字,基于ISO9000的要求,4.9.b.1生產現場的清洁 保持生產設施清洁有序（例如5S的实施） 4.9.b.2應急計划 制定應急計划, 以在緊急情況下合理地保証產品的交付. 例如突发性的人员短缺、电力不足等 不考慮自然災害,基
2、于ISO9000的要求,4.9.d.1特殊特性的确定 在特殊特性的确定, 文件化和控制方面滿足顧客要求,基于ISO9000的要求,4.9.g.1預防性維護 識別關鍵過程設備 建立全面預防性維護体系, 至少包括: *計划性維護活動程序 *定期維護活動 *預防性維護方法 *設備, 工裝和儀表的包裝防護 *關鍵設備的可替換零件 *文件化, 評估和改進維護目標,基于ISO9000的要求,4.9.1過程監視和作業指導書 為所有負責過程操作的人員提供過程監視和作業指導書, 並在工作站易于獲得 作業指導書應來源于APQP 可使用各种形式文件 必要時, 指導書必須包括或參考以下內容: *重要的工序名稱/編號
3、*零件名稱/編號 *現行工程等級/日期,基于ISO9000的要求,4.9.1過程監視和作業指導書(續) *所需工裝/量具/設備 *材料的標識和處理指示 *顧客和供方指定的特殊特性 *統計過程控制要求 *相關工程和制造標准 *檢驗和試驗指導書 *反應計划 *修訂日期和批准 *目檢輔具 *工具更換周期和調整指導書,基于ISO9000的要求,4.9.2維持過程控制 保持或超過PPAP時批准的過程能力或性能 确保有效實施控制計划和過程流程圖: *測量技術 *抽樣計划 *接收准則 *反應計划 在控制圖上注出重要的過程活動 特性不穩定或不可接受時, 制定反應計划,基于ISO9000的要求,4.9.3調整的
4、過程控制要求 如顧客要求不同于控制計划的能力或性能, 需在控制計划中作相應注釋 4.9.4作業設定的驗証 作業設定后需驗證 作業設定人員應有作業指導書 建議采用末件比較的方法 如需要可采用統計方法驗証,基于ISO9000的要求,4.9.5過程更改 保存過程更改生效日期紀錄 4.9.6外觀項目 對顧客指定外觀項目檢查, 必須注意: *照明 *標准樣件 *標准樣件和設備的維護 *人員資格,基于ISO9000的要求,4.10.1.1計數特性的接收准則 抽樣計划接收准則為零缺陷, 否則需顧客批准 4.10.2.4進貨產品的質量 進貨質量控制方法: *分供應商統計數据紀錄与評價 *進貨檢驗和/或試驗 *
5、第二、三方審核 *認可實驗室的評價,基于ISO9000的要求,4.10.4.1尺寸檢驗和功能測試 按顧客要求的頻次進行 對應所有的產品 可供顧客評審 4.10.4.2最終產品審核 以适當頻次對已包裝產品審核 驗証符合所有規定要求 通常在最終檢驗之后、發運之前進行,基于ISO9000的要求,4.10.6供方實驗室要求 注: 僅适用于供方室內實驗室設施 4.10.6.1實驗室質量体系 規定實驗室業務范圍 文件化實驗室質量体系 4.10.6.2實驗室人員 必須有适當的背景知識和經驗,基于ISO9000的要求,4.10.6.3實驗室產品標識和試驗 制定接收、標識 、搬運 、防護和保存/處理試驗樣品/較
6、準設備的程序 試驗期間, 保存這些項目並保証追溯性 4.10.6.4實驗室過程控制 監視、控制和紀錄環境狀況,基于ISO9000的要求,4.10.6.5實驗室試驗和較准方法 滿足顧客要求、 最好是現行標准規定的方法 試驗和較准前, 須驗証其能力 4.10.6.6實驗室統計方法 采用适當的統計技術 4.10.7認可的實驗室 外部實驗室必須是經認可的實驗室,基于ISO9000的要求,4.11.2.b.1 較准服務 較準工作必須由以下机构進行: *經审核合格的內部實驗室 *按ISO/IEC導則25或國家等效文件認可 的商業/獨立實驗室 *顧客認定的政府机构 實驗室範圍必須包括該種設備的較准 可采用原
7、設備供應商的較准服務,基于ISO9000的要求,4.11.3檢驗、測量和試驗設備紀錄 較准紀錄必須包括: *按工程更改進行的修訂(適用時) *較準時偏离規範的讀數 *較准后符合規範的說明 *可疑產品如已發運, 應通知顧客,基于ISO9000的要求,4.11.4測量系統分析 MSA适用于在控制計划中提及的測量系統 分析方法与接受准則可与MSA參考手冊一致 經顧客批准,可采用其它方法和准則 (MSA不仅仅包括GR&R),基于ISO9000的要求,4.12檢驗和試驗狀態 注: 產品位置不能作為檢驗狀態的標識, 除非自 身狀態明顯 4.12.1補充驗証 顧客要求時, 須滿足附加的驗証/標識要求,Lab
8、el,基于ISO9000的要求,4.13.1.1可疑產品 适用于可疑產品 4.13.1.2目視標識 對所有不合格或可疑產品、材料和隔离區提供目視標識,基于ISO9000的要求,4.13.2.1优先減少計划 量化和分析不合格品 建立优先減少計划並跟蹤 4.13.3返工產品的控制 工作場所易于取得和使用返工指導書 未得顧客維修部門批准, 外觀可見返工痕跡產品不能作為維修件,基于ISO9000的要求,4.13.4經工程批准的產品的授權 當產品或過程与批准的不同時, 需顧客批准 保存經批准的期限和數量紀錄 在包裝箱上作适當的標識,基于ISO9000的要求,4.14.1.1解決問題的方法 對不符合項采取
9、既定的解決問題方法 外部不符合按顧客規定的方法 例如, 8D, PSP等 4.14.1.2防錯 在糾正与預防措施過程中考慮采用防錯方法 对应4.2.3.6要求,基于ISO9000的要求,4.14.2.1退貨產品試驗/分析 對退貨產品進行有效的分析並保存分析紀錄 4.14.2.2糾正措施影響 將糾正措施應用到類似產品或過程中,基于ISO9000的要求,4.15.3.1庫存 使用庫存管理系統 优化庫存周轉期 确保貨物周轉並減少庫存量至最低 4.15.4.1顧客包裝標准 遵守所有顧客的特殊包裝標准/指南,基于ISO9000的要求,4.15.4.2標簽 确保發運產品都按顧客要求標識 4.15.6.1供
10、方交付能力的監控 建立100%准時交付体系 如非100%, 應采取糾正措施改進交付能力 用系統的方法開發、評價和監控前置時間 保存由供方負責的超額運費紀錄 按顧客要求發貨,基于ISO9000的要求,4.15.6.2生產計划 生產計划須訂單驅動 鼓勵采用小批量方式 不可采用預測生產 可利用庫存拉動系統 4.15.6.3電子通訊 計算机系統接收顧客計划信息和付運時間表 可由顧客豁免,基于ISO9000的要求,4.15.6.4裝運通知系統 建立裝運提前通知在線傳遞計算机系統 要求備份系統 可由顧客作出豁免,基于ISO9000的要求,4.16.1紀錄保存 PPAP、工裝紀錄、P/O、修改單: 零件的有
11、效期再加一年 質量運行狀態紀錄: 產生當年加一年 內審和管理評審紀錄: 三年 要求的紀錄保存期限為最低要求,Record,基于ISO9000的要求,4.17.1內部審核計划 需覆蓋所有的班次 每年修訂計划 根据內部/外部不合格或顧客投訴增加頻次,基于ISO9000的要求,4.18.1培訓有效性 定期評審培訓的有效性 4.19.1服務信息反饋 建立与制造、工程和設計的服務信息溝通程序,基于ISO9000的要求,4.20.3統計工具的選擇 在APQP階段确定适用的統計工具 包括在控制計划中 4.20.4基本統計概念知識 了解統計技術的基本概念, 如變差 參考SPC參考手冊,QS-9000,第二部分 顧客特殊要求 克萊斯勒(Chrysler) 福特(Ford) 通用汽車(General Motors) 其它整車厂(Other OEM),谢谢观看/欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,
