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1、ISO9000基础 和质量意识,德赛工业发展有限公司,目录,一、ISO简介 ISO 9000族标准及其发展史 质量管理八大原则 文件架构 ISO 9001价值 二、体系辅导、推行和认证辅导流程 推行小组 认证流程和类型 三、管理体系导入P-D-C-A 成功的关键 常见的误解 常见的问题,ISO,ISO：国际标准组织 International Organization for Standardization ISO成立于1946年，总部在瑞士日内瓦 ISO为非政府科技组织，是世界上最大、最权威的国际标准组织 ISO为会员制，由各国国内最能代表该国标准化活动的机构为团体会员，有正式会员（如美国、
2、中国、日本、德国等）一百多个和一些通信会员（如香港等）,ISO9000族标准,ISO 9000的定义 : 质量管理体系系列国际标准 *ISO属下的TC（Technical Conmmittees） -176制定的 * ISO9000族标准每五年修订一次 ISO 9000的理解: 系统化 文件化 *系统化：从接单、设计、采购、检验、储存、生产、交货 全过程都要管理 *文件化：管理不是 凭嘴巴讲，要形成书面的规章制度， 要文件化，规定清楚职责（谁来作）和方法 （怎么作）,质量的含义,质量：一组固有的特性满足要求的程度 1、满足客户规定的要求 2、满足法规规定的要求 3、满足客户潜在的要求 要求：明
3、示的、通常隐含的或者必须履行的需求 或者期望 品儨,质量管理的历史发展阶段,1.19世纪： 操作者的品管阶段质量是经验出来的 2.19世纪末：工场长的品管阶段质量是监督出来的 3.20世纪初：检验员的品管阶段质量是检验出来的 4.20世纪20S-50S：统计技术的品管阶段质量是生产出来 的，是设计出来的 5.20世纪60S：全面质量管理阶段质量是管理出来的 6.20世纪80S：全面质量经营阶段质量是经营出来的,质量管理的历史发展阶段,1,质量检验,全面质量管理,统计质量管理,1900,1940,1960,1980,ISO9000 发展史,MIL-Q-9858,MIL-Q-9858A,MIL-1
4、- 45208,QAP SPECE,DEF-STANDARD,NATIONAL SPECE,BS-5750,ISO9000族第一版,ISO9000族第二版,ISO9000族第三版,1950s年,1968年,1979年,1986-1987年,1994年7月1日,2000年12月15日,ISO9000标准簇,ISO9000族标准核心标准之间的关系,ISO9000质量管理体系 基础和术语 将质量有关的术语标准化，以达成共识 在国内外贸易中促进理解和交流 为建立QMS提供框架和基础 ISO9001质量管理体系 要求 提供组织建立QMS的依据 证实组织有稳定的提供满足顾客和法 律法规要求的产品的能力。
5、作为质量管理体系审核和第三方认证 的准则。 ISO9004质量管理体系 业绩改进指南 提供组织建立QMS，改进整体业绩的要求， 满足相关方要求 帮助组织持续改进，提高有效性和效率 ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南 用于质量和/或环境管理体系审核的基 本原则 表述审核方案的管理 用于对审核员的评审、聘用和管理,ISO 9001:2000过程方法模式图,1,ISO9001:2000要求,质量管理八大原则,调查、识别 并理解顾客 的需求和期望,确保组织的目 标与顾客的需 求和期望相结合,确保在整个组 织内沟通顾客 的需求和期望,测量顾客的满意 程度并根据结果 采取相应的活 动或措施。
6、,系统的管理 好于顾客的 关系,1、以顾客为中心,0,2、领导作用（1）,0,2、领导作用（2）,0,领导的作用,考虑所有相关方的需求和期望,在组织的所有层次上建立价值 共享、公平公正和道德伦理观念,为员工 提供所 需要的 资源和 培训， 并赋予 其职责 范围内 的自主 权,为本组 织的未 来描绘 清晰的 远景， 确定富 有挑战 性的目 标,3、全员参与,1、让每个员工了解自身贡 献的重要性及其在组织 中的角色。 2、以主人翁的责任感去解 决问题，在自己的职责 范围内行使自主权。 3、使每个员工根据各自的 目标评估其业绩状况。 4、使员工积极的寻找机会 增强他们自身的能力、 知识和经验。 5、
7、尊重员工的成绩和贡献 执行激励政策。,4、过程方法,为了取得预期的 效果，系统的识 别所有的活动。,明确管理活动 的职责和权限,识别组织职能 之间与职能内 部活动的接口,确定对过程控制的 准则和方法，监视 和测量关键活动的 能力。,分析监视和测量的结果， 发现改进机会，持续改 进，注重能改进组织的 活动的各种因素，诸如 ：资源、方法,明确各个过程顺 序和相互关系。,评价过程结果可 能产生的风险、 后果和影响,1,5、管理的系统方法,6、持续改进,时间,Q质量 C成本 D交货期 M士气 S安全,QCDMS 阶梯式的循环上升,7、基于事实的决策方法,1,1、确保数据的足够、精确 和可靠。 2、随时
8、得到数据和信息。 3、基于事实分析权衡经验与 “直觉”做出决策并取措施。,8、互利的供方关系,1、识别和选择关键供方。 2、全面考虑短期和长远利益， 确立和供方的关系。 3、与供方共享技术和资源。 4、建立双方开放的沟通渠道， 及时解决协调当中的问题。 5、确立联合改进活动，让供方 了解最终顾客的需求。 6、鼓励改进承诺的成果。,ISO 9000核心精神,说到:怎么作就怎么说 写到:按实际作业来编制文件、制度 做到:按规定作业 有效:不仅作了，而且做到位,体系文件架构,质量手册,程序文件,操作标准书 工作指导录表单,Q M,Q P,W I,QR,指导性、纲领性文件 对公司质量管理体系的概要说明
9、 一般由客户和公司高层使用,计划性、管理性、流程性文件 对公司相关管理的流程与权责予以明确规范，如设计开发程序，采购程序等 一般由部门主管使用,操作性文件 对各项工作的细节、步骤、方法及标准予以详细描述，如设备操作规范、检验标准、规格、配方等 由各岗位使用,证据、追溯性文件 用来证实实际工作按各项要求执行，如报表、检验记录、采购单、培训记录等 各层次使用,ISO 9001价值,对外价值 提高市场竞争能力和企业形象 增强客户和相关社会团体的信任 增进持续改善和满足客户 展示国际公认的贸易标志，突破贸易和技术壁垒 减少客户对企业的审查 对内价值 事有定规 人有定职 物有定位 确保交期、成本、质量,
10、体系辅导流程,1,一准 备期,二 文 件 编 写期,质量体系诊断,教育训练,成立推行委员会,质量体系规划,程序编定,手册建立,指导书、表单汇整,审批/核准/发行,四 评 审 期,文件制度培训,全面实施,5S活动,内部审核,模拟评审,协助申请认证,正式评审,颁发证书,监督评审,三 落 实 推 动期,推行小组成员职责,主任委员(具有决策权人员担任,由总经理担任) 负本次ISO 9001活动成败的责任 制定质量方针和质量目标 在会议中担任主席(例: 管理审查会议) 督导推行委员执行 ISO 9001 工作 组长(具有专业人员担任,如经理、行政主管等) 在顾问师的协助下，带动推委进行培训、 文宣、文件
11、编写、内审、认证等工作 追踪委员会议中所决议事项的执行情况 检讨执行绩效,并在会议中提报 确保改善活动持续性的展开 作为顾问公司和认证公司的联络窗口 组员(由各部门主管担任) 指导建立本部门、分公司各项管理制度，并进行落实与完善 执行质量活动或会议决议事项 落实高阶经营者的质量方针与质量目标,主任委员,组 长,组 员,组 员,组 员,组 员,认证流程,修改文件,未通过,通过,纠正措施,企业提交书面申请,申请评审、合同评审,鉴定认证合同,提出审核计划,现场审核,监督检查,文件审核,注册发证,不符合项,认证类型,组织内部,客户,供应商,组织,认证公司,第一方,第二方,第二方,第三方,第一方审核 第
12、二方审核 第三方审核,认证公司,国际：BSI、DNV、SGS、 MODDY LRQR、BM、 TUV、BVQI 国内：GZCC 、WSC、CCIC 、CQM CQC,管理体系导入P-D-C-A,P(Plan)计划：体系规划、体系文件建立与宣传 D(Do)执行：体系运行、按要求实施作业 C(Check)检查：检查讨论执行情况与规定的符合性 A(Action)改进：修改、删减不合理文件，使体系更完善,成功的关键,经营管理层的决心和支持-决策、领导、激励 推行小组的责任感-以身作则，积极配合顾问师工作，按时完成任务 全体员工的参与和配合-理解要求并按规定作业 顾问师的规划和引导-以经验、专业和良好的
13、沟通来带动企业各层人员,常见的误解,几十年来都没搞，现在也没必要 工作一直忙，做ISO9000浪费时间，再等等看 ISO9000对企业管理没什么帮助，为企业解决不了问题 推行ISO9000要专人负责，要增加专业人才 ISO9000只是推行小组的事，与部门、基层管理员及基层作业人员无关 作ISO9000就是由推行小组编一套文件，平时企业运作与这些文件没有多大关系 ISO9000包治百病 通过ISO9000认证，企业的管理一定很优秀 作ISO9000对企业无任何资源要求,常见的问题,两张皮：因为文件规定与实际运作没有结合，导致文件规定一套，实际运作还是原来那一套。 操作性不强：文件过于空洞和笼统，
14、对要求、权责等不明确 兼容性不够：不能有效整合其它管理制度，如与企业的人事制度、财务制度、市场营销制度等 持续改进不重视，甚致连体系维持都未能作好 培训有计划没实施 经营管理者只关注认证的广告作用，不重视实质性作用 高层管理者很少参与体系活动,Q & A,任务安排,1、完成ISO9000考试题； 2、整理好各部门在用的记录和文件（书面 和电子版）。,谢谢观看/欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,
