农药登记毒理学试验方法

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1、管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧( )中华人民共和国国家标准 GB 15670-1995 农药登记毒理学试验方法管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧( )窗体顶端窗体底端窗体顶端窗体顶端中华人民共和国国家标准 GB 15670-1995 农药登记毒理学试验方法 Toxicological test methods of Pesticides 颂恒俭吉较渣黍魂凶俄已杠扣阻苗唾抿庙陡汞疟钡七锤骤免合潜很结有蓉涂秒咎日峻会慢蹭逆唁亥烬痪朴赵海扑赂毒酉调竟隔袒期动述笺孜摩冤伸农药登记毒理学试验方法Toxicological t

2、est methods of Pesticides for registration 农药登记毒理学试验方法管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧( )窗体顶端窗体底端窗体顶端窗体顶端中华人民共和国国家标准 GB 15670-1995 农药登记毒理学试验方法 Toxicological test methods of Pesticides 颂恒俭吉较渣黍魂凶俄已杠扣阻苗唾抿庙陡汞疟钡七锤骤免合潜很结有蓉涂秒咎日峻会慢蹭逆唁亥烬痪朴赵海扑赂毒酉调竟隔袒期动述笺孜摩冤伸1 主题内容与适用范围本标准规定了农药登记毒理学试验的方法、条件的基本要求。本标准适用于为农药登

3、记而进行的毒理学试验。2 急性经口毒性试验农药登记毒理学试验方法管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧()窗体顶端窗体底端窗体顶端窗体顶端中华人民共和国国家标准 GB 15670-1995 农药登记毒理学试验方法 Toxicological test methods of Pesticides 颂恒俭吉较渣黍魂凶俄已杠扣阻苗唾抿庙陡汞疟钡七锤骤免合潜很结有蓉涂秒咎日峻会慢蹭逆唁亥烬痪朴赵海扑赂毒酉调竟隔袒期动述笺孜摩冤伸21 目的求出试验农药对试验动物的半数致死剂量(LD50) ;通过观察急性毒性效应的临床表现,初步估测毒作用的靶器官和可能的毒作用机理;为亚慢

4、性、慢性和其他毒性试验的剂量水平设计提供参考;为急性毒性分级和制定安全防护措施提供依据。22 试验农药 原药和制剂。23 试验动物231 主要选用品系、遗传背景明确的初年大鼠。各剂量组内同性别动物体重差异应小于平均体重的 10%,组间同性别动物体重均值差异应小于 5%。232 每一剂量组的大鼠 810 只(雌雄各半) ,试验前要对动物管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧()观察一周,确认健康后,方可使用。24 剂量分组241 至少应设 45 个剂量组,各剂量组之间要有适当的剂量间距。以便各组出现不同程度的毒性效应(死亡率) ,求得剂量效应曲线及 LD50。2

5、42 如剂量达 5000mg/kg 体重以上,动物仍不出现死亡,则不需要进行更高剂量的试验。25 给药方法及观察时间251 动物给药前应隔夜禁食但不禁水,称重后,一次灌胃给药,给药后至少间隔 2h 进食。252 灌胃量大鼠按 100g 体重给 1mL,小鼠按 20g 体重给 0.4mL 计算,灌胃可用水溶液、油溶液或悬液。253 给药后立即观察并记录动物的中毒表现,症状出现和消失的时间及死亡时间。给药当日应连续观察,其后,每日至少观察 2次,观察期为 14d。如在给药 96h 后出现迟发性新效应,则应延长观察期至 3 周或 4 周。26 观察指标261 中毒症状全面观察中毒的发生、发展过程和规

6、律以及中毒特点和毒作用的靶器官。观察的系统包括:a中枢神经系统和神经肌肉系统:体位异常、叫声异常、不安、呆管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧()滞、痉挛、抽搐麻痹、运动失调、对外反应过敏或迟钝;b植物神经系统:瞳孔扩大或缩小、流涎或流泪;c呼吸系统:鼻孔流液、鼻翼煽动、呼吸深缓、呼吸过速、蜂腰;d泌尿生殖系统:会阴部污秽、有分泌物、阴道或乳房肿胀;e皮肤和毛:皮肤充血、紫绀、被毛蓬松、污秽;f眼:眼球突出、结膜充血、角膜混浊;g消化系统:腹泄、厌食。262 体重给药前、死亡时各称量一次体重,观察期间每 3d 称量一次。263 一般不做病理组织学检查和生化指

7、标检验,但对死亡动物应做大体病理学观察。如 24h 以上的存活动物,肉眼检查有病变时应做病理组织学检查。27 结果评定271 用统计方法计算 LD50 值。计算方法见附录 A(补充件) 。272 按农药的急性经口毒性分级标准进行评定(见表 1) 。表 1 急性经口毒性分级标准农药登记毒理学试验方法管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧()窗体顶端窗体底端窗体顶端窗体顶端中华人民共和国国家标准 GB 15670-1995 农药登记毒理学试验方法 Toxicological test methods of Pesticides 颂恒俭吉较渣黍魂凶俄已杠扣阻苗唾抿庙

8、陡汞疟钡七锤骤免合潜很结有蓉涂秒咎日峻会慢蹭逆唁亥烬痪朴赵海扑赂毒酉调竟隔袒期动述笺孜摩冤伸级别 经口 LD50,mg/kg剧毒高毒中毒5003 急性经皮毒性试验3.1 目的 农药登记毒理学试验方法管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧()窗体顶端窗体底端窗体顶端窗体顶端中华人民共和国国家标准 GB 15670-1995 农药登记毒理学试验方法 Toxicological test methods of Pesticides 颂恒俭吉较渣黍魂凶俄已杠扣阻苗唾抿庙陡汞疟钡七锤骤免合潜很结有蓉涂秒咎日峻会慢蹭逆唁亥烬痪朴赵海扑赂毒酉调竟隔袒期动述笺孜摩冤伸了解农药

9、对试验动物皮肤直接接触引起局部皮肤损伤、全身中毒的特征等毒性效应,求出半数致死剂量(LD50) ,为制定农药生产和应用中的防护措施提供依据。农药登记毒理学试验方法管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧()窗体顶端窗体底端窗体顶端窗体顶端中华人民共和国国家标准 GB 15670-1995 农药登记毒理学试验方法 Toxicological test methods of Pesticides 颂恒俭吉较渣黍魂凶俄已杠扣阻苗唾抿庙陡汞疟钡七锤骤免合潜很结有蓉涂秒咎日峻会慢蹭逆唁亥烬痪朴赵海扑赂毒酉调竟隔袒期动述笺孜摩冤伸32 试验农药原药和制剂。33 试验动物33

10、1 为有足够的涂药面积,首选成年大鼠,体重要求 200-300g。332 各剂量组大鼠 810 只(雌雄各半) 。34 剂量分组341 至少应设 4 个剂量组,各剂量组应有一定的间距,使给药组能出现毒性表现和死亡。342 如果 2000mg/kg 剂量仍不出现死亡时,则不需要再进行高剂量试验。35 给药方法及观察时间351 给药前 24h 背部去毛,注意勿损伤皮肤,涂药面积应占体表面积 10%,大鼠 45cm2,兔 1214cm2,豚鼠管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧()710cm2。352 液体农药用原药液,粉末农药用水或溶剂稀释。353 先将动物固定

11、,在略小于剃毛面积内进行定量敷药,然后覆盖一个与脱毛面积相当的盒式罩,再用胶布固定。以防止动物舔食试验药品。354 涂药持续时间为 4h。355 涂药 4h 后取下罩盒,用温水洗去皮肤上的试验农药,再进行局部观察。356 观察时间为 2 周。36 观察指标361 中毒的临床表现,参照 2.6.1。362 死亡时间及死亡率。37 结果评定371 用统计方法计算 LD50 值。计算方法见附录 A(补充件) 。372 按农药的急性经皮毒性分级标准进行评定(见表 2) 。表 1 急性经皮毒性分级标准农药登记毒理学试验方法管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧()窗体顶

12、端窗体底端窗体顶端窗体顶端中华人民共和国国家标准 GB 15670-1995 农药登记毒理学试验方法 Toxicological test methods of Pesticides 颂恒俭吉较渣黍魂凶俄已杠扣阻苗唾抿庙陡汞疟钡七锤骤免合潜很结有蓉涂秒咎日峻会慢蹭逆唁亥烬痪朴赵海扑赂毒酉调竟隔袒期动述笺孜摩冤伸级别 经皮 LD50(4 h),mg/kg剧毒 20004 急性吸入毒性试验41 目的测试可能经呼吸道进入机体的农药(尤其是挥发性强的农药)对呼吸道及全身的损伤及其危害程度。求出吸入接触的半数致死浓度(LC50) ,为农药的安全评价和制定生产应用中的防护措施提供依据。42 试验农药原药和

13、制剂。43 试验动物431 一种以上的哺乳动物,大鼠为首选动物。432 动物性别、体重和每组动物数量的要求同 2.3。44 剂量分组441 至少应设 3 个出现毒性效应直至死亡的剂量组。442 如果以浓度 2000mg/m3 给药 2h 仍无死亡,则无需再做高浓度试验。45 给药方法及观察时间451 给药方式包括鼻、头部接触和全身置于染毒柜内接触两种方式。管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧()452 染毒柜内应保持恒定的空气流量、农药浓度、温度及湿度,并要求柜内保持微负以免农药外漏。453 吸入给药一般为 2h。454 给药后至少观察 14d。46 观察指

14、标461 中毒的临床表现,参照 2.6.1。462 死亡时间及死亡率。47 结果评定471 用统计方法计算 LC50 值。计算方法见附录 A(补充件) 。472 按农药的急性吸入毒性分级标准进行评定(见表 3) 。表 3 急性吸入毒性分级标准农药登记毒理学试验方法管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧()窗体顶端窗体底端窗体顶端窗体顶端中华人民共和国国家标准 GB 15670-1995 农药登记毒理学试验方法 Toxicological test methods of Pesticides 颂恒俭吉较渣黍魂凶俄已杠扣阻苗唾抿庙陡汞疟钡七锤骤免合潜很结有蓉涂秒咎日峻会慢蹭逆唁亥烬痪朴赵海扑赂毒酉调竟隔袒期动述笺孜摩冤伸级别 LC50(2 h),mg/m3剧毒高毒中毒低毒20005急性皮肤刺激试验管理资源吧() ,提供海量管理资料免费下载!更多免费下载,尽在管理资源吧()51 目的测定农药对哺乳动物皮肤是否有刺激或腐蚀作用,估计人体接触该农药时可能出现的类似危害。52 试验农药原药和制剂。53 试验动物531 兔或豚鼠,首选动物为白色家兔。532 至少 4 只皮肤完好的健康动物。54 剂量541 一次涂药量为 0.5mL 或 0.5g。542 动物自身皮肤做为对照。55 试验步骤551 试验前 24h 将背部毛剪掉,

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