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1、20xx药检所提高综合力量工作方案 依据食品药品监管局对于社区的市级药检所达标实施意见的通知精神，我局联系市药品检验所目前全体职员、环境、设施和检验力量实际，特殊制定达标活动实施方案如下: 一、指导思想和工作目标 市药品检验所达标建设活动，要以“届五中全会”精神为指导，以省设区的市级药检所试验室质量管理规范、省设区的市级药检所试验室建设指导意见和省设区的市级药检所达标评比标准为依据，从该所现有人员、环境、设施和本辖区药品监管工作实际动身，树立和落实以人为本，全面协调可持续的科学进展观，坚持科学、合理、有用、节省，适度超前和按部就班的原则。通过达标活动的开展，实现人员结构合理、质保体系完善、试验
2、环境良好、仪器设备精良、检验水平提高的目标。 二、主要指标与实施步骤 方案通过年时间的达标创建，使市药品检验所整体水平和综合实力上一个台阶，各项指标达到省设区的市级药品检验所试验室质量管理规范中的各项标准。 （一）人员。 全所各类专业技术人员不少于总人数的%；药学和与药学相关的人员不少于总人数的%；从事药品检验试验室人员不少于总人数的%；行政、后勤人员不超过总人数的%。人员的学历层次，年龄结构更趋合理。 （二）环境。 试验环境、试验室面积、各类试验室和帮助用房均达到国家和省局对市级药检所的标准要求。 （三）设施。 依据不同类别试验室的要求及有关规定，完善设施，配备设备，使试验设施完备，仪器装备
3、达到国家和省局对市级药检所仪器装备的配置标准。完善各类设施和各种仪器设备的操作规程、档案管理，充分发挥仪器设备的用法效能。 （四）检测力量及水平。 全年可完成件批次检品的检验力量。抽样全检率不低于%；本市药品生产企业生产品种全检率不低于%；检验差错率不高于.%；事故率不高于.%；检品超期率不高于%。 （五）质量保证体系。 建立完善的质量保证体系和各种行之有效的规章制度，坚持抓好内审和管理评审，使各种管理科学、规范。 （六）科研力量。 开展药品检验、药品质量标准和中药材资源开发利用等方面的科研工作。具备担当国家药品标准讨论，省、市级科研方案项目的力量和水平，每年有项科研项目获得市级及以上级别的评
4、审或嘉奖；每年在省级及以上专业刊物上发表论文不少于篇。 根据以上主要指标，实行按部就班、分段实施的步骤。 阶段： 对比检查阶段。根据省食品药品监督管理局关于设区的市级药检所达标实施意见的通知中所附三个附件的详细要求和标准，以科学严谨、实事求是的看法，仔细对比、逐条梳理、找准差距、剖析缘由、制定措施，为达标工作的全面开展打好基础。 其次阶段： 全面实施阶段（年月年月）。该阶段是达标工作的关键阶段。重点抓好四项工作：一是强化人员结构调整和素养提高，力争每年新进名药学或与药学相关的本科学历专业人员，每年出名在职人员参与学历提升学习，每年不少于名人员参与各种短期学习培训。二是加快试验室建设步伐；依据市
5、药品监督管理局制定的“xx”规划目标和基建总体支配，新建“市药检大楼”，根据省局关于市级药检所试验室建设指导意见的要求和标准进行设计、施工和安装，力争上级支持，年上半年药检大楼建设项目能启动，年初投入用法，第四次计量认证复查在符合规范要求、试验环境优良的新建试验室中进行。三是完善试验设施，配置仪器设备，根据各类试验室的不同要求和有关规定装备设施，配置设备，力争在年月底前，试验设施完善，仪器设备达到国家和省局对市级药检所配备标准的%以上。四是不断强化质量保证体系，完善质量手册、程序文件、工作文件和各项规章制度，完善内部管理和约束机制，基本实现各项管理的科学化、规范化，接受省局检验验收。 第三阶段
6、： 巩固提高阶段。依据其次阶段目标实现状况和年第四次计量认证复查状况，查漏补缺，完善提高，巩固成果，主动创新，为新的更高目标制造条件，奠定基础。 三、保障措施 （一）深化学习，提高熟悉。 市药检所要仔细组织学习省设区的市级药检所试验室建设指导意见、省设区的市级药检所达标评比标准，特殊是省设区（市）级药品检验所质量管理规范。通过学习，提高全所对达标活动目的、意义、重要性和必要性的熟悉，在此基础上，制定详细方案，逐条落实。 （二）广泛动员，人人参加。 达标活动是市药检所进展的一次良好机遇，在整个达标活动中，集中财力、物力，进行重点支持，市药检所要做到达标与药品检验两不误、两提高，以达标工作促进药品检验质量的提高，形成全所人人为达标着想，人人为达标出力的良好氛围。 四、加强组织领导 市药检所达标活动，是推动我市药检事业进展的一件大事，也是市药检所全面建设的历史机遇。为保证市药检所达标活动落到实处，市药品监督管理局成立市药品检验所达标活动领导小组，局长同志任组长，同志任副组长，等为成员，领导小组设立办公室，同志兼任办公室主任。领导小组的主要职责是负责市药检所达标活动工作的落实；检查达标活动的工作进展，定期进行评价；讨论协调解决达标活动中的问题；收集报告、达标活动信息资料；向省局申报达标活动验收申请等。 第 3 页 共 3 页仅供参考
