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1、编号：（X）XK13-011危险化学品生产许可证实施细则（四）（危险化学品化学试剂产品部分）（送审稿）2021-公布 2021-实施国家市场监督管理总局危险化学品生产许可证实施细则（危险化学品化学试剂产品部分）第一条 依据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法及国务院关于工业产品生产许可证制度的改革要求，制定本细则。 第二条 本细则适用于省级市场监管部门危险化学品化学试剂产品的生产许可核发等工作。第三条 发证产品范围及产品单元。本细则中的危险化学品化学试剂产品是指列入国家应急管理部（原安监总局）等十部委联合发布的危险化学品目录中的化学试剂产品。
2、化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质，广泛用于物质的合成、分离、定性和定量分析。本细则规定执行国家标准或行业标准的危险化学品化学试剂产品为生产许可证发证产品，共划分为5个产品单元，具体产品单元及产品品种见表1。企业生产（包括生产和分装）表1的产品应当办理生产许可证。分装是指通过改变外购成品原包装形式、体积等，并以分装企业为生产单位的行为。表1 危险化学品化学试剂产品单元、产品品种及发证范围单元序号产品单元产品序号产品品种发证范围1无机液体试剂130%过氧化氢优级纯、分析纯、化学纯250%硝酸锰溶液分析纯、化学纯3氨水分析纯、化学纯4高氯酸优级纯、分析纯5磷酸优级纯、分析纯、化学纯6硫
3、酸优级纯、分析纯、化学纯7氢氟酸优级纯、分析纯、化学纯8硝酸优级纯、分析纯、化学纯9溴优级纯、分析纯、化学纯10盐酸优级纯、分析纯、化学纯2有机液体试剂111,2-二氯乙烷分析纯、化学纯1236%乙酸分析纯134-甲基-2-戊酮(甲基异丁基甲酮)分析纯、化学纯14N,N-二甲基甲酰胺分析纯、化学纯15苯分析纯、化学纯16苯胺分析纯、化学纯17吡啶分析纯、化学纯18丙酮分析纯、化学纯19二甲苯分析纯、化学纯20二氯甲烷分析纯、化学纯21环己酮分析纯、化学纯22环己烷分析纯、化学纯23甲苯分析纯、化学纯24甲醇分析纯、化学纯25甲醛溶液分析纯、化学纯26甲酸分析纯、化学纯27三氯甲烷分析纯、化学纯
4、28石油醚类（沸点30-60）类（沸点60-90）类（沸点90-120）29四氯化碳分析纯、化学纯30硝基苯分析纯、化学纯31乙醇(无水乙醇)优级纯、分析纯、化学纯32乙二胺分析纯33乙醚分析纯、化学纯34乙酸(冰醋酸)优级纯、分析纯、化学纯35乙酸酐分析纯、化学纯36乙酸乙酯分析纯、化学纯37异丙醇分析纯、化学纯38正丁醇分析纯、化学纯3无机固体试剂39八水合氢氧化钡(氢氧化钡)分析纯、化学纯40硼酸分析纯、化学纯41重铬酸钾优级纯、分析纯、化学纯42二水合重铬酸钠（重铬酸钠）分析纯、化学纯43碘酸钾优级纯、分析纯44二水合氯化铜(氯化铜)分析纯、化学纯45二水合氟化钾(氟化钾)分析纯、化学
5、纯46氟化铵优级纯、分析纯、化学纯47氟化钠优级纯、分析纯、化学纯48氟化氢铵分析纯、化学纯49高锰酸钾优级纯、分析纯、化学纯50铬酸钾优级纯、分析纯、化学纯51过二硫酸钾(过硫酸钾)分析纯、化学纯52过硫酸铵分析纯、化学纯53五水合四氯化锡（结晶四氯化锡）分析纯、化学纯54六水合氯化钴(氯化钴)分析纯、化学纯55六水合氯化镍(氯化镍)优级纯、分析纯、化学纯56氯化钡优级纯、分析纯、化学纯57氯化镉分析纯、化学纯58氯化汞分析纯、化学纯59氯化锌分析纯、化学纯60氯酸钾分析纯、化学纯61氢氧化钾优级纯、分析纯、化学纯62氢氧化钠优级纯、分析纯、化学纯63六水合三氯化铁（三氯化铁）分析纯、化学纯
6、64三氧化二砷优级纯、分析纯、化学纯65五氧化二钒优级纯、分析纯、化学纯66五氧化二磷分析纯、化学纯67硝酸铵优级纯、分析纯、化学纯68硝酸钡分析纯、化学纯69硝酸钾优级纯、分析纯、化学纯70硝酸钠分析纯、化学纯71三水合硝酸铜（硝酸铜）分析纯、化学纯72硝酸银优级纯、分析纯、化学纯73溴酸钾分析纯、化学纯74亚硫酸氢钠分析纯、化学纯75亚硝酸钠分析纯、化学纯4有机固体试剂76邻苯二甲酸酐分析纯、化学纯77硫脲分析纯、化学纯78三水合乙酸铅(乙酸铅)分析纯、化学纯5工作基准试剂79重铬酸钾工作基准80碘酸钾工作基准81三氧化二砷工作基准82硝酸银工作基准83溴酸钾工作基准按国际标准、国外标准、
7、地方标准、团体标准和企业标准等生产的上述产品，属于本细则列出的相关国家标准和行业标准范畴或适用范围的，企业应按相应的国家标准或行业标准取证，企业获证后生产的产品应当满足相应国家标准和行业标准要求。第四条 企业应符合的条件（一）企业应有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。（二）企业应有与所生产产品相适应的专业技术人员。（三）企业应有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段（见表2）。（四）企业应有健全有效的质量管理制度和责任制度，有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。（五）企业生产产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求（见附件）。企业申请许可证时应提交1年内（自检
8、验报告签发日期起）符合现行有效标准的产品检验合格报告。（六）企业应符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。发证机关应认真贯彻落实国务院“放管服”改革要求，结合实行告知承诺和优化服务等改革措施，根据本地实际落实上述条件；应按照“让数据多跑路、企业少跑腿”的原则，最大限度减少各类证明材料和繁文缛节，最大力度减轻企业负担。表2 企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的生产设备与检验设备表单元序号产品单元产品序号产品品种生产设备名称检验设备名称1无机液体试剂130%过氧化氢1. 蒸馏设备2. 储存
9、设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.凯氏仪2.原子吸收分光光度计3.一般实验仪器250%硝酸锰溶液1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备一般实验仪器3氨水1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.原子吸收分光光度计2.一般实验仪器4高氯酸1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.凯氏仪2.定砷器装置3.分光光度计4.一般实验仪器5磷酸1. 储存设备2. 纯水制备设备3. 计量设备1.定砷器装置2.一般实验仪器6硫酸1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.蒸馏装置2.一般实验仪器7氢氟酸1. 蒸馏设备2
10、. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备一般实验仪器8硝酸1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.原子吸收分光光度计2.一般实验仪器9溴1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备一般实验仪器10盐酸1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.定砷器装置2.原子吸收分光光度计3.一般实验仪器2有机液体试剂111,2-二氯乙烷1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.气相色谱仪（热导检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.电烘箱4.一般实验仪器1236%乙酸1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制
11、备设备4. 计量设备一般实验仪器134-甲基-2-戊酮(甲基异丁基甲酮)1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.气相色谱仪（热传导检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.电烘箱4.一般实验仪器14N,N-二甲基甲酰胺1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.电烘箱4.一般实验仪器15苯1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.一般实验仪器16苯胺1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备
12、1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.一般实验仪器17吡啶1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器18丙酮1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.气相色谱仪（热导检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器19二甲苯1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器20二氯甲烷1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.气相色谱仪（热导检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器21环己酮1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器22环己烷1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器23甲苯1. 蒸馏设备2. 储存设备3. 纯水制备设备4. 计量设备1.
