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1、编号：（X）XK13-001化肥产品生产许可证实施细则（一）（复肥产品部分）（修订稿）2021-公布 2021-实施国家市场监督管理总局化肥产品生产许可证实施细则（一）（复肥产品部分）第一条 依据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法及国务院关于工业产品生产许可证制度的改革要求，制定本细则。第二条 本细则适用于省级市场监管部门复肥产品的生产许可核发等工作。第三条 发证产品范围及产品单元。本细则中的复肥产品包括复合肥料、掺混肥料、有机-无机复混肥料3个产品单元。复合肥料是指氮、磷、钾三种养分中，至少有两种养分标明量的由化学方法和（或）物理混合造粒
2、方法制成的肥料。掺混肥料是指氮、磷、钾三种养分中，至少有两种养分标明量的由干混方法制成的颗粒状肥料。有机-无机复混肥料是指含有一定量有机质的复混肥料（包括各种专用肥料以及冠以各种名称的以氮、磷、钾为基础养分的三元或二元固体肥料）。按国际标准、国外标准、地方标准、团体标准和企业标准等生产的上述产品，属于本细则列出的相关国家标准和行业标准范畴或适用范围的，企业应按相应的国家标准或行业标准取证，企业获证后生产的产品应当满足相应国家标准和行业标准要求。年配肥服务能力在2万吨以下或每小时2.8吨以下的基层小型智能化配肥服务网点，以农民购买的原料肥为基础肥料，按照农民施肥配方进行智能化掺混，掺混后不进入市
3、场流通，不纳入发证范围。第四条 企业应符合的条件（一）企业应有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。（二）企业应有与所生产产品相适应的专业技术人员。（三）企业应有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段（见表1）。（四）企业应有健全有效的质量管理制度和责任制度，有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。（五）企业生产产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求（见附件）。企业申请许可证时应提交1年内（自检验报告签发日期起）符合现行有效标准的产品检验合格报告。（六）企业应符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律
4、、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。发证机关应认真贯彻落实国务院“放管服”改革要求，结合实行告知承诺和优化服务等改革措施，根据本地实际落实上述条件；应按照“让数据多跑路、企业少跑腿”的原则，最大限度减少各类证明材料和繁文缛节，最大力度减轻企业负担。表1 企业生产复肥产品应具备的生产设备与检验设备表序号单元名称生产设备名称生产设备要求检验设备名称备注1复合肥料1、配料计量设备2、混合设备或化学合成设备3、造粒设备4、干燥及温控设备5、冷却设备6、成品筛分设备7、从配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线8、气体除尘净化回收及排风设备采用圆盘造粒工艺的，圆盘直径3米或者配备两个直径2.8米的
5、圆盘；采用转鼓造粒工艺的，转鼓造粒机直径1.5米。采用挤压造粒工艺的，挤压造粒机产品说明书中规定的产能5万吨/年或同一条生产线不同挤压机混合后总和产能5万吨/年；采用高塔造粒工艺的，高塔直径9米。干燥机至少一台，直径1.5米，长度15米并配备进出口风温度测定仪。冷却设备(包装前物料温度50 ):冷却机至少一台，直径1.2米，长度12米或其他类型冷却设备。出厂检验设备：滴定管、消化蒸馏装置、分析天平（精度应满足相应测量要求）、电热恒温真空干燥箱（真空烘箱）、玻璃坩埚式滤器、恒温水浴振荡器、等离子体发射光谱仪（仅采用等离子体发射光谱法测定有效磷含量时适用）、电热恒温干燥箱、试验筛型式检验设备：超声
6、波清洗器、分光光度计(如具备液相色谱法检测设备也满足检验要求)生产具有缓控释功能的复合肥料时需具备缓/控释剂配制设备和喷涂设备（稳定性复合肥料和外购脲甲醛粉料生产脲醛缓释复合肥料不适用)2掺混肥料1、筛分设备2、自动配料计量设备3、混合设备4、从自动配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线配料必须采用自动配料装置（有自动控制系统），配料口3个。出厂检验设备：滴定管、消化蒸馏装置、分析天平（精度应满足相应测量要求）、电热恒温真空干燥箱（真空烘箱）、玻璃坩埚式滤器、恒温水浴振荡器、等离子体发射光谱仪（仅采用等离子体发射光谱法测定有效磷含量时适用）、电热恒温干燥箱、试验筛型式检验设备：箱式电阻炉、分
7、光光度计、原子吸收分光光度计、酸度计、石英量瓶、石英吸管、石英比色皿、/3有机-无机复混肥料1、配料计量设备2、混合设备3、造粒设备4、干燥及温控设备5、冷却设备6、成品筛分设备7、从配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线8、无害化处理设备设施9、气体除尘净化回收及排风设备造粒设备：采用圆盘造粒工艺的，圆盘直径2.8米；采用转鼓造粒工艺的，转鼓造粒机直径1.2米；采用挤压造粒工艺的，挤压造粒机产品说明书中规定的产能2万吨/年或同一条生产线不同挤压机混合后总和产能2万吨/年。干燥机至少一台，直径1.2米，长度12米并配备进出口风温度测定仪。冷却设备（包装前物料温度50）：冷却机至少一台，直径1
8、.0米，长度10米或其他类型冷却设备。出厂检验设备：滴定管、消化蒸馏装置、分析天平（精度应满足相应测量要求）、电热恒温真空干燥箱（真空烘箱）、玻璃坩埚式滤器、恒温水浴振荡器、等离子体发射光谱仪（仅采用等离子体发射光谱法测定有效磷含量时适用）、电热恒温干燥箱、试验筛、pH酸度计、型式检验设备：离心机、往复振荡器、恒温培养箱、显微镜、高压蒸汽灭菌器、恒温水浴或隔水式培养箱、恒温旋转式摇床、定砷仪、分光光度计、原子吸收分光光度计无害化处理设备设施为有机质原料需要进行无害化处理时适用。注：1.本表中为企业正常生产应具备的主要生产设备和检验设备，可与上述设备名称不同，根据企业产品类别以企业实际具备的生产
9、设备和检验设备为准，但应满足上述设备的功能要求；以上为典型工艺应必备的生产设备，对采用非典型生产工艺的企业，全覆盖例行检查时可按企业工艺设计文件规定的生产设备进行。2.无干燥工序的复合肥料和有机-无机复混肥料生产工艺，生产设备中干燥、温控设备和冷却设备不作要求。3. 同一条生产线仅限于一家企业的生产许可证申请。同一企业的复合肥料、掺混肥料申请单元可以共用自动配料计量设备、混合设备、成品包装设备；同一企业的复合肥料、有机-无机复混肥料若生产工艺相同可共用同一条生产线。4.同一检测项目有多种检测设备时，应至少具备其中一种且满足标准规定的检测要求。5.水分测定也可使用卡尔费休法，所需检测仪器可由卡尔
10、费休法规定的仪器替代真空烘箱法所需仪器设备。企业如果使用氮、磷、钾自动分析仪法对肥料中氮、磷、钾含量进行测定，氮、磷、钾检测检测仪器可由氮、磷、钾自动分析仪替换。6. 当企业生产具有缓控释功能复肥、硝基复肥、腐植酸复肥、海藻酸复肥时还应按照相应标准要求具备所需检验仪器设备。7. 当复合肥料生产企业生产时不以尿素为原材料，检验设备可不需要分光光度计和超声波清洗器；当以尿素为原材料，检验设备需要分光光度计和超声波清洗器或委托具备相关资质的检验机构并签订委托检验协议。8.如企业与具备相关资质的检验机构签订了委托检验协议，型式检验设备可不必备。9. 每个取证的分公司或生产厂点应具有独立的检验室和检测仪
11、器。第五条 证书要求证书明细应包括产品单元名称（示例见表2）。表2 证书产品明细内容示例序号产品单元证书明细范围1复合肥料复合肥料2掺混肥料掺混肥料3有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料注：企业申请的产品名称与细则中的产品单元名称不一致时，按细则中的产品单元名称发证。附件：复肥产品执行的标准及检验项目。9附件复肥产品执行的标准及检验项目（本细则引用的标准一经修订，应按照新标准要求执行，企业应自标准实施之日起按新标准组织生产）序号产品单元产品名称标准名称检验项目1复合肥料复合肥料GB/T 15063-2009复混肥料(复合肥料)总养分(NP2O5K2O)的质量分数1、水溶性磷占有效磷百分率2、氯
12、离子的质量分数3、缩二脲的质量分数42硝基复合肥料HG/T 4851-2016 硝基复合肥料总养分（NP2O5K2O）的质量分数1、硝态氮（NO3-N）的质量分数、水溶性磷占有效磷百分率2、氯离子的质量分数3、硫（S）的质量分数 3缓释复合肥料GB/T 23348-2009 缓释肥料总养分（NP2O5K2O）1的质量分数、水溶性磷占有效磷的质量分数5、初期养分释放率6、28天累积养分释放率（缓释肥料产品同时应符合其核芯肥料标准和包装标明值的要求）4控释复合肥料HG/T 4215-2011 控释肥料总养分（NP2O5K2O）的质量分数、水溶性磷占有效磷的质量分数7、初期养分释放率、28天累积养分
13、释放率（控释肥料同时应符合其核芯肥料标准和包装标明值的要求）5硫包衣缓释复合肥料GB/T 29401-2012 硫包衣尿素缓释氮养分量、中量元素单一养分的质量分数8、微量元素单一养分的质量分数9（硫包衣缓释肥料同时应符合其核芯肥料标准和包装标明值的要求）6脲醛缓释复合肥料GB/T 34763-2017 脲醛缓释肥料缓释有效氮的质量分数(脲醛缓释复合肥料以脲醛氮UFN计.脲醛缓释掺混肥料以冷水不溶性氮CWIN计)、中量元素单一养分的质量分数8、微量元素单一养分的质量分数9（脲醛缓释肥料同时应符合其核芯肥料标准和包装标明值的要求）7稳定性复合肥料GB/T 35113-2017 稳定性肥料尿素残留差
14、异率、硝化抑制率（稳定性肥料同时应符合其核芯肥料标准和包装标明值的要求）8无机包裹型复合肥料HG/T 4217-2011 无机包裹型复混肥料总养分（NP2O5K2O）1质量分数、核心包裹率、缓释氮占总氮的质量分数9腐植酸复合肥料HG/T 5046-2016 腐植酸复合肥料总养分（NP2O5K2O）1的质量分数、水溶性磷占有效磷百分率5、氯离子的质量分数3、活化腐植酸含量、总腐植酸含量、砷.镉.铅.铬.汞10海藻酸复合肥料HG/T 5050-2016海藻酸类肥料海藻酸的质量分数（同时应符合GB/T 15063-2009复混肥料(复合肥料) 标准和包装标明值的要求）11掺混肥料掺混肥料GB/T 2
15、1633-2008 掺混肥料(BB肥)养分（NP2O5K2O）质量分数1、水溶磷占有效磷的百分率10、氯离子的质量分数11、中量元素单一养分的质量分数8、微量元素单一养分的质量分数912缓释掺混肥料GB/T 23348-2009 缓释肥料缓释养分量、缓释养分28天的累积养分释放率（部分缓释肥料同时应符合其核芯肥料标准和包装标明值的要求）13控释掺混肥料HG/T 4215-2011 控释肥料总养分（NP2O5K2O）的质量分数、控释养分量、控释养分28天的累积养分释放率（部分控释肥料同时应符合其核芯肥料标准和包装标明值的要求）14硫包衣缓释掺混肥料GB/T 29401-2012 硫包衣尿素缓释氮养分量、中量元素单一养分的质量分数8、微量
