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1、XXXXXX医院检验项目标准操作程序 ( SOP)责任部门: 免疫室 文件编号: XXXX-JYK-MY-XM 版本/修订号: B/1 ,共 25 页 编 写 者: XXX XXX XXX 审 核 者: XXX 批 准 者: 批准日期: 2012年09月27日 实施日期: 2012年10月01日 科 主 任: XXX 目 录1. 乙肝病毒表面抗原诊断操作规程 12. 乙肝病毒表面抗体诊断操作规程 23. 乙肝病毒e抗原诊断操作规程 34. 乙肝病毒e抗体诊断操作规程 45. 乙肝病毒核心抗体诊断操作规程 56. 甲型肝炎病毒IGM抗体诊断操作规程67. 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断操作规程 78
2、. 人类免疫缺陷病毒抗体检测规程 99. 抗双链DNA检测程序 1110.抗核抗体检测程序1211.TORCH-IgM四联检测规程1312. EB病毒抗体检测程序1413.可提取性核抗体原自身抗体操作规程1514.抗精子抗体检测规程1715.抗子宫内膜抗体检测规程1816.HPV抗体检测规程 1917.结核分支杆菌抗诊断试剂2018.梅毒甲苯胺红不加热血清试验2219.流行性出血热IGM2420. 丙型肝炎病毒抗体诊断 25XXXXXXX医院检验科检验项目标准操作规程文件编号:XXXX-JYK-MY-XM版本/修订号: B/1生效日期: 2012年10月01日程序名称项目标准操作流程责任部门:
3、 免疫室乙肝病毒表面抗原诊断操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、每孔加入待测标本50微升，设阴、阳性对照各两孔，每孔加入阴性对照（或阳性对照）各1滴，并设空白对照1孔。4、每孔加入酶结合物1滴，（空白对照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5秒，甩干，重复5次后拍干。 洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，封板，置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液1滴，混匀。8、用酶标仪读数，取波长450nm（建议使用双波长的酶标仪比色，
4、参考波长630nm），先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。二、结果判断：样品OD值/阴性对照平均OD值大于等于2.1判断为阳性，否则为阴性。阴性对照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算。三、注意事项：1、使用前试剂应摇匀，并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能重复使用。3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不可混用。5、待测标本不可用NaN3防腐，如需稀释标本，请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室检查规程处理。乙肝病毒表面抗体诊断操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔
5、按顺序编号。3、每孔加入待测标本50微升，设阴、阳性对照各两孔，每孔加入阴性对照（或阳性对照）各1滴，并设空白对照1孔。4、每孔加入酶结合物1滴，（空白对照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5秒，甩干，重复5次后拍干。 洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，封板，置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液1滴，混匀。8、用酶标仪读数，取波长450nm（建议使用双波长的酶标仪比色，参考波长630nm），先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。二、结果判断：样品OD值/阴性对照平均OD值大于等于2.1判断
6、为阳性，否则为阴性。阴性对照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算。三、注意事项：1、使用前试剂应摇匀，并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能重复使用。3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不可混用。5、待测标本不可用NaN3防腐，如需稀释标本，请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室检查规程处理。乙肝病毒e抗原诊断操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、每孔加入待测标本50微升，设阴、阳性对照各两孔，每孔加入阴性对照（或阳性对照）各1滴，并设空白对照1孔。4
7、、每孔加入酶结合物1滴，（空白对照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5秒，甩干，重复5次后拍干。 洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，封板，置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液1滴，混匀。8、用酶标仪读数，取波长450nm（建议使用双波长的酶标仪比色，参考波长630nm），先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。二、结果判断：样品OD值/阴性对照平均OD值大于等于2.1判断为阳性，否则为阴性。阴性对照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算。三、注意事项：1、使用前试剂应
8、摇匀，并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能重复使用。3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不可混用。5、待测标本不可用NaN3防腐，如需稀释标本，请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室检查规程处理。乙肝病毒e抗体诊断操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、每孔加入待测标本50微升，设阴、阳性对照各两孔，每孔加入阴性对照（或阳性对照）各1滴，并设空白对照1孔。4、每孔加入酶结合物1滴，（空白对照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔
9、，静置5秒，甩干，重复5次后拍干。 洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A、B液各1滴，充分混匀，封板，置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液1滴，混匀。8、用酶标仪读数，取波长450nm（建议使用双波长的酶标仪比色，参考波长630nm），先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。二、结果判断：Cutoff Value计算：COV=阴性对照平均OD值+阳性对照平均OD值/2标本OD值大于等于COV为阴性，标本OD值小于COV为阳性。三、注意事项：1、使用前试剂应摇匀，并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能重复使用。3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不可混用。5
10、、待测标本不可用NaN3防腐，如需稀释标本，请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室检查规程处理。乙肝病毒核心抗体诊断操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、每孔加入待测标本50微升（待测标本用生理盐水1：30稀释，检测结果为临床意义，请用户自行选择），设阴、阳性对照各两孔，每孔加入阴性对照（或阳性对照）各1滴，并设空白对照1孔。4、每孔加入酶结合物1滴，（空白对照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5秒，甩干，重复5次后拍干。 洗板机洗板：选择
11、洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，封板，置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液1滴，混匀。8、用酶标仪读数，取波长450nm（建议使用双波长的酶标仪比色，参考波长630nm），先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。二、结果判断：Cutoff Value计算：原倍血清COV=阴性对照平均OD值乘以0.3。1：30稀释血清COV=阴性对照平均OD值乘以0.5。标本OD值大于等于COV为阴性，标本OD值小于COV为阳性。三、注意事项：1、使用前试剂应摇匀，并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能重复使用。3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不可混用。5
12、、待测标本不可用NaN3防腐，如需稀释标本，请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室检查规程处理。甲型肝炎病毒IGM抗体诊断操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、代待测标本用生理盐水作1：1000稀释，每孔加入稀释标本100微升，设阴，阳性对照各2孔，每孔加入阴性对照（或阳性对照）各2滴，并设空白对照1孔，封板，置37度孵育20分钟。4、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5秒，甩干，重复3次后拍干。 洗板机洗板：选择洗涤3次程序后拍干。5、每孔加入HAVAg1滴，酶结合物1滴（空白对照孔不
13、加），充分混匀，封板，置37度孵育20分钟。6、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5秒，甩干，重复5次后拍干。 洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。7、每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，封板，置37度孵育10分钟。8、每孔加终止液1滴，混匀。9、用酶标仪读数，取波长450nm（建议使用双波长的酶标仪比色，参考波长630nm），先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。二、结果判断：COV=样品OD值/阴性对照平均OD值大于等于2.1判断为阳性，否则为阴性。阴性对照OD值低于0.05作0.05计高于0.05按实际OD值计。三、注意事项：1、使用前试剂应摇匀，并弃去12滴后垂直滴加。2、封片不能重复使用。3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不可混用。5、使用试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室检查规程处理。戊型肝炎病毒IGg抗体诊断操作规程一、测定步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出，至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、每次实验均需设立空白对照2孔，阳性对照2孔，阴性对照2孔。4、每孔加样品稀释液100微升。（阳性对照孔、阴性对照孔除外）空白对照直接加入样品稀释液100微升。5、加待测标本，每孔10微升。阳性对照、阴性对照不需稀释，直接加入100微升于各相应孔内。震荡混匀，封
