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1、医疗机构药事管理规定主要内容释义,1,医院机构药事管理规定 主要内容,吴永佩 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 中国医院协会药事管理专业委员会 2011年04月10日 北京,医疗机构药事管理规定主要内容释义,2,提 要 1.医疗机构药事管理规定制定背景 2.医疗机构药事管理规定宗旨 3.医疗机构药事管理规定特点 4.医疗机构药事管理规定主要内容 5. 各省应举办相应的培训学习班,医疗机构药事管理规定主要内容释义,3,1.医疗机构药事管理规定 制定背景,医疗机构药事管理规定主要内容释义,4,02年1月公布暂行规定以来医疗卫生形势的发展 （1）党和政府对医疗卫生工作的重视 提出医药卫生体制改革与
2、一系列配套措施 健康是人全面发展的基础 医药卫生事业关系千家万户幸福 是重大民生问题 公共卫生服务政府要主导 落实：医疗卫生事业的公益性质，作为公共参品向全民提供，要解决公平性和可获得性 必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向,医疗机构药事管理规定主要内容释义,5,（2）医药卫生体制改革深入稳步发展 民生概念在医疗机构不断深化，措施不断具体、亲民 国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现 医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办”分开 医院药事管理在“以病人为中心”理念指导下，稳步发展 临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施 “全民医保”目标：7090全覆盖，报销额提逐步提高,医疗机构药事
3、管理规定主要内容释义,6,（3）医院发展速度加快 二级、特别是三级医院面积、病床增加很快，住院、门诊患者人次增加也很快 医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高 医院管理水平提升，更加亲民、便民 提升对医院建设内涵的认识尤为重量,医疗机构药事管理规定主要内容释义,7,（4）医院药事法规体系已基本建立 81年2月“人大”发布中华人民共和国药品管理法，84年9月进行了修订 05年8月国务院发布麻醉药品和精神药品管理条例 卫生部制定公布了一系列政策法规性文件 制订公布了相关的技术法规,医疗机构药事管理规定主要内容释义,8,（5）医院药事管理的困难与问题 有效、无效药品大幅增加，遴选管理难度增加 准入门槛
4、过底，药品流通领域不规范竞争严重 医务人员用药知识明显不足 不合理用药严重 患者用药风险增加 政策法规的执行力度急需加强 急需加强政策法规、临床用药知识培训教育 需要建立药师法，在药师立法之前宜制定临床药师管理办法,医疗机构药事管理规定主要内容释义,9,2.医疗机构药事管理规定宗旨,医疗机构药事管理规定主要内容释义,10,（1）从公共卫生视角，关注民生的深度思考 贯彻以人为本的基本理念，保障患者用药安全 （2）围绕以“病人为中心”，突出临床合理用药原则、实施安全、有效、经济用药 （3）明确药学专业技术服务范围和内涵，提升药学服务质量，特别是：药品调剂和临床药师制 （4）保护患者用药权益，保障民
5、众身体健康是修订本办法的根本宗旨,医疗机构药事管理规定主要内容释义,11,3.医疗机构药事管理规定特点,医疗机构药事管理规定主要内容释义,12,（1）贯彻民生为重的理念，落实医改政策 （2）促进合理用药，促障患者用药安全的力度大 （3）突出加重了医院层面和院领导的责任 （4）加强了临床用药的管理，贯彻了监测和持续改进理念 （5）加强了临床药学和医院药学部门建设 （6）强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用 （7）符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高,医疗机构药事管理规定主要内容释义,13,4.医疗机构药事管理规定主要内容,医疗机构药事管理规定主要内容释义,14,（一）进
6、一步明确了医院药事管理概念 卫生部于2011年1月30日发布医疗机构药事管理规定第二条规定： 医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 与暂行规定比，增加了“对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理”内容，其实质是强调了“临床用药无间隙的系统性管理问题” “以临床药学为基础”突出了对临床药学的高度评价与重视,医疗机构药事管理规定主要内容释义,15,基本概念 医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理 概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部
7、门工作）和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作 医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支,医疗机构药事管理规定主要内容释义,16,医院药事管理核心职责： 是保证药品质量 临床药物治疗质量 药学技术服务质量 医院药事管理目标： 达到对临床用药全过程有效组织实施与管理 医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者 建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用,医疗机构药事管理规定主要内容释义,17,医院药事管理最终目的： 促进药物合理应用，提高药物治疗水平，用，保障患者用药安全
8、促进临床药学与医院药学全面发展的目的 （二）加强对医院药事管理与实践的研究 1995年3月卫生部医院管理研究所成立“药事管理研究部”，专门从事医院药事管理与政策法规建设的研究 成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育状况进行了4项全面的调查研究 撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议,医疗机构药事管理规定主要内容释义,18,1997年4月中国医院管理学会成立“药事管理专业委员会”，是全国性医院药学和医院药事管理行业性组织，又是群众性学术组织 协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设 推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才建设，必需建立药学人才梯队 促进药师专业技术作用
9、的发挥，提升药师应有的社会地位 推动药学部门规范化、信息化、自动化建设,医疗机构药事管理规定主要内容释义,19,（三）从民生视角，以病人为中心，加强临床用药管理，提高临床药物治疗水平 目的：促进药物的合理使用，维护患者权益 （1）加重“药事管理组织”职责 改变名称：“药事管理委员会”“药事管理与药物治疗学委员会”更宜称：“药事管理与治疗学委员会” （Pharmaceutical Administration and Therapeutics Committee，PATC）,医疗机构药事管理规定主要内容释义,20,重申“PATC”在临床用药中的主要职责：是促进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预
10、与教育作用 改后名称更贴近实际，并与国际接轨 为什么不称“药物与治疗学委员会”，而称为 “药事管理与药物治疗学委员会” 是考虑到我国实际和习惯，1981年卫生部公布医院药剂工作条例，1989年修改公布医院药剂管理办法，规定县级以上医院要建立“药事管理委员会”已30年 “医院药事管理”的概念已十分明确,医疗机构药事管理规定主要内容释义,21,我国原“药事管理委员会”在存的主要问题 主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用 定位不准：多数医疗机构未按暂行规定执行 主要任务就是审核、引进药品，且多数会获得通过，很少删除旧品种 较多医院不重视药事管理委员会的作用；有的医院进哪家企业的药是领导说了算；有的
11、医院药事管理委员会工作实际被院务委员会代替 有的医院把药事管理委员会，错误地定位为“行政单位”，领导药学部门 有的医院将其定位为单纯的经济监督机构,医疗机构药事管理规定主要内容释义,22,药事管理委员会组成成员不符合规定： 根据暂行规定第六条：应由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成 有的医院由党办、纪委、财务等行政部门组成 有的药事管理委员会人员组成，甚至超过50人 开展活动不规范 有的医院只有在讨论进药时才召开会议 参会人员出勤率低 常无会议记录或决定,医疗机构药事管理规定主要内容释义,23,原医院药事管理委员会与PATC有哪些不同 其实两者
12、的组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务都基本相同 但“药事管理委员会”名称不能充分体现其专业技术性质，容易使人们觉得是单纯的管理性质的委员会 改称“PATC”更能体现委员会的技术性兼有管理性的特点,医疗机构药事管理规定主要内容释义,24,更突出了： 技术性：委员会要充分关注药品的临床合理应用技术规范或指南、实施用药干预保护患者的用药安全 管理性：制定、改善药物临床应用、管理制度维护患者治疗用药的公平性与及时性 咨询性：技术咨询、政策咨询,医疗机构药事管理规定主要内容释义,25,PATC与原“药事管理委员会”职责比，突出了以下特点：明确、具体，技术性加强 原提法：确定“用药目录和处方手册”
13、现提法：制定“药品处方集和基本用药供应目录” 规定要“建立药品遴选制度”，“调整药品品种或者供应企业”要经PATC审定,医疗机构药事管理规定主要内容释义,26,新规定：推动药物治疗相关“指南”和“指导原则”制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药 对“麻、精、医用毒性药品”原提的是“组织检查”，现提出“监督、指导临床使用与规范化管理” 原对培训未作明确规定，现规定：要求对医条人员进行药事法规和合理用药知识两个方面的教育培训,医疗机构药事管理规定主要内容释义,27,（2）医务部门要加强监管临床用药 第十条规定：医务部门应指定专人，负责与药物治疗相关的行政事务
14、管理：临床用药的行政干预；特殊患者的用药需求的协调等；以往没有落入管理部门，叫药学部门管是有困难的 药学部门和药师对临床药物治疗要负责的是药物技术方面的，如：有无配伍禁忌、相互作用，遴选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性；临床用药与法规相符性 有人理解为：这条规定是领导管理药学部门，这是错误的，药学部门直属于院长领导，医务部门是院长的参谋机构是协调,医疗机构药事管理规定主要内容释义,28,（3）明确规定了全面加强“药物临床应用管理”是医疗机构和领导者的责任 第十七条规定：应建立临床医疗治疗团队 第十八条规定：医疗机构应组织药师对医师处方、用药医嘱进行适宜性审核 第十五条规定：要求对临床用
15、药全过程实施监管，医疗机构应遵循合理用药原则 第二十条规定：医疗机构应建立临床用药监测、评价和超常预警制度，实施处方、用药医嘱点评与干预,医疗机构药事管理规定主要内容释义,29,第二十一条规定：医疗机构应建立ADR（向ADR中心报）；用药错误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部门报告） （4）加强了临床药学和临床药师制建设 明确规定临床药学定位：以病人为中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务 临床药师是临床治疗团队成员之一,医疗机构药事管理规定主要内容释义,30,医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师，全职参与临床用药 明确结合临床和药物治疗开展临床药学和药学
16、研究也提升到医院层面；也明确了临床药学和药学研究的定位 临床药师配备：三级医院5名，二级医院3名 规定了临床药师资质：高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历；并应经过规范化培训,医疗机构药事管理规定主要内容释义,31,明确了临床药师主要职责： 参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用药，提出用药意见 个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，提供药学专业技术服务 参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救治 提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药知识 与医师共同对药物治疗负责 明确了临床药学和临床药师含义,医疗机构药事管理规定主要内容释义,32,（5）加强、规范了医院药学和药学部门制建设 明确了药学部门名称：三级医院设药学部、二级称药剂科、其他医疗机构称药房 药学人员编制占本机构卫生专业技术人员8；设置有PIVAS室的人员应按实际需要另行增加 二级以上医院药学部门主任基本条件：药学本科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职资格,医疗机构药事管理规定主要内容释义,33,不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任 医疗机构应组织药师按法律、法规、规章制度规定，
