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1、2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,1,流 行 病 学EPIDEMIOLOGY,第五章 队列研究 Chapter Five Cohort Study 卢智泉 预防医学教研室 2006.03.08,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,2,第五章 队列研究Chapter Five Cohort Study,队列研究 Cohort study 亦称前瞻性研究prospective study，与病例对照研究方法同属分析性流行病学研究中两种重要的方法，广泛地用来探索疾病的危险因素，检验病因假设。使用这种方法可以直接观察人群暴露于病因的情况及其结局，从而确定危险因素与
2、疾病的关系，在验证假设上是一种介于病例对照研究与人群试验之间的一种研究方法。本研究方法可在描述性流行病学工作基础上，初步形成病因假设之后，或经病例对照研究初步检验了病因假设之后，再进一步确证该假设的正确性。,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,3,第一节 概述 Section One Introduction,一、基本概念 Basic principle A study design in which a population cohort is prospectively defined and divided according to the presence or ab
3、sence of an exposure variable of interest and then followed over time for the occurrence of prespecified outcomes. A type of study in which investigators begin with a group of subjects without the disease of interest (eg, lung cancer), classify them according to their exposure status (eg, people who
4、 smoke a pack of cigarettes a day compared with people who do not smoke), then monitor them over time for subsequent disease development; this is also called a follow-up study.,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,4,第一节 概述 Section One Introduction,所谓队列是指具有共同经历，共同暴露于某一种因素或共同具有某一特征的人群。队列研究是将特定的人群按其暴露于某因素的有无，或按暴
5、露水平的不同分为几个群组或队列，追踪观察其将来两组人群某病的结局（发病或死亡），比较两组或各组的发病率或死亡率的差异，以检验暴露因素于某病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究方法。队列研究方法的基本模式见图5-1。,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,5,第一节 概述 Section One Introduction,In a cohort study, a group exposed to a particular factor and another group not exposed to this factor is followed up over time
6、to determine occurrence of disease. The incidence of disease in the exposed group is compared to the incidence of disease in the unexposed group. This is called the relative risk and it allows us to make a judgment on whether the exposure factor and the disease are causally linked. If the disease ha
7、s a long latent period eg. cancer, individuals have to be followed up for many years at a substantial cost and some may be lost to follow up because of migration, death or drop-outs.,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,6,第一节 概述 Section One Introduction,Participants Of study,Exposed group,Un- exposed,Disease
8、Death,Disease Death,Normal,Normal,Prospective study,To compare,the diseases,between,tow groups,difference,To follow-up,Present,Future,Randomized block,5-1 Schematic design of a Cohort Study,Normal,卢智泉 06.02.18,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,7,第一节 概述 Section One Introduction,Participants Of study,Smoking
9、 group,Un- smoking,Lung cancer,Lung cancer,Normal,Normal,Prospective study,To compare,the disease,between,tow groups,difference,To follow-up,Present,Future,Randomized block,5-2 Schematic Design of a Cohort Study,Normal,卢智泉 06.02.18,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,8,第一节 概述 Section One Introduction,（一） 定义及
10、相关术语 Definition and Some Terms 研究对象 Participants of study 进入队列之前未患所研究疾病的人群。 暴露组 Exposed group 由暴露于该因素的研究对象所组成。 未暴露组（对照组）unexposed group (control group) 由未暴露于该因素的研究对象所组成。 研究的结局、调查的事件 End of study 某病的发生或某病的死亡病例出现。,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,9,第一节 概述 Section One Introduction,（二）队列研究的特点 Characteristics
11、of Cohort Study 1研究的方向 Observational direction 属于前瞻性研究 Prospective study 2研究的方法 Method of study 属于观察性研究 Observational study 队列研究是针对研究对象在自然状态下的暴露因素、疾病与健康等方面进行的研究，暴露是客观存在的，而不是人为给予的，且不加任何干预措施。,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,10,第一节 概述 Section One Introduction,3研究对象分组 Allocation of participants, randomized b
12、lock 队列研究要设置对照组，并按研究对象的暴露的有、无或暴露强度的高低进行分组，而不是按是否患病进行分组，这一特点与病例对照研究恰好相反，也不是完全随机分组的，这与实验性研究不同。 4从“因”到“果” From cause to results 从疾病的病因链的角度来看，队列研究是从“因”到“果”的研究，在病因推断上合乎逻辑推理的顺序，其结果的可靠性较强。 5观察疾病自然史 To observe natural history of disease 队列研究能全面观察研究对象某疾病自然发生、发展的全过程。 6结果比较 Comparison of study results 队列研究比较两组
13、研究对象发病（死亡）率的差异。,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,11,第一节 概述 Section One Introduction,（三）队列研究的类型 Types of Cohort Study 根据研究对象进入队列的时间及其观察的顺序不同，可分为下列3种。 1前瞻性队列研究 Prospective cohort study 前瞻性队列研究是调查者从研究开始就对两组人群按设计要求进行追踪观察，记录发病或死亡的变化，研究的结果需要前瞻观察一般时间才能得到，性质是前瞻性的，即从现在追踪到将来。优点是研究者可以在直接获得暴露和结局的资料，结果受偏倚影响较小。缺点是设计与实施
14、较复杂，时间跨度大，消耗人力、物力和财力。,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,12,第一节 概述 Section One Introduction,2历史性队列研究 Historical cohort study, 也称回顾性队列研究 研究工作是理在开始的，但研究的对象是在过去的某个时间进入队列的，即研究的起点是过去某个时间，研究对象的确定与分组是根据进入队列时的暴露情况进行的，研究的结局在研究开始时已经发生，所以从暴露到结局的方向是前瞻性的，而研究工作的性质是回顾性的。其优点是节省时间、节省人力和物力。 3双向性性队列研究 Ambispective cohort stud
15、y 该方法是历史性队列研究和前瞻性队列研究的结合，根据历史档案确定暴露与否，随访至将来的某个时间确定结局。不但具有历史性队列研究的优点，还弥补了该研究的不足。,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,13,第一节 概述 Section One Introduction,（四）队列研究的应用范围 Application of Cohort Study 1验证病因假设 To verify hypothesis of pathogenic agents 通过队列研究确定某暴露因素与疾病的因果联系及其联系的强度，验证病因假设。由于队列研究是一种从“因”推“果”的研究方法，符合病因链的实际
16、顺序，故在病因学上的价值高于现况研究和病例对照研究。但由于其分组不是随机的，故其验证病因的效力不如试验性研究。 2考核疾病的防治效果 To evaluate the effectiveness of the prevention and cure of diseases 队列研究常用于考核某项预防措施的实施效果，如考核疫苗的预防效果，可将接种过疫苗的人群作为暴露组，未接种的人群作为对照组，观察比较两组人群某病发病（死亡）率的差异。,2021/5/11,流行病学EPIDEMIOLOGY,14,第一节 概述 Section One Introduction,3观察暴露因素与多种疾病的相关关系 To observe the relationship between a risk factor and multiple diseases 可观察一种暴露因素与多种疾病相关结局的关系。 4揭示疾病的自然史及其规律 To reveal the natural history and the regularity of disease development 通过队列研究的随访观察可以了解疾病在人群中
