凉山生物试剂项目建议书

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1、凉山生物试剂项目建议书凉山生物试剂项目建议书规划设计/投资分析摘要说明一从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面来看,国内试剂生产 企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距,我国重组蛋白科研试剂 市场仍然主要由国外品牌占据。生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药 企业的分布相关性较大,通常经济发达国家和地区的研发投入和基础 科研投入较大,对相关生物试剂产品和服务的需求也较大。重组蛋白和抗体等生物试剂的种类较多,产品标准化程度较低, 不同产品之间差别较大,用户在首次购买时往往需要经过大量的挑选 和比较工作,同时在后续购买过程中往往倾向于通过固有的购买渠道 进行购买,用户粘性较强,因

2、此行业中品牌较为重要。买方“先入为 主”的观念和现有厂商创立的“先发优势”,往往使新进入企业改变 用户的购买习惯并建立其对自己产品的忠诚需要付出髙昂代价,这构 成了该领域的品牌壁垒。该生物试剂项目计划总投资8200. 95万元,其中:固定资产投资 6751.95万元,占项目总投资的82. 33%;流动资金1449. 00万元,占项目 总投资的17.67%。达产年营业收入9948. 00万元,总成本费用7937. 79万元,税金及附 加137. 62万元,利润总额2010.21万元,利税总额2425. 10万元,税后净 利润1507. 66万元,达产年纳稅总额917. 44万元;达产年投资利润率

3、 24.51%,投资利税率29. 57%,投资回报率18. 38%,全部投资回收期6. 94 年,提供就业职位148个。项目建设要符合国家“综合利用的原则。项目承办单位要充分利用 国家对项目产品生产提供的各种有利条件,综合利用企业技术资源,充分 发挥当地社会经济发展优势、人力资源优势,区位发展优势以及配套辅助 设施等有利条件,尽量降低项目建设成本,达到节省投资、缩短工期的目 的。概论、项目背景、必要性、市场研究分析、项目建设规模、项目建设 地分析、土建工程说明、项目工艺先进性、环境保护概述、项目安全卫生、 风险性分析、节能说明、项目进度说明、投资分析、项目经济收益分析、 综合评价结论等。第一章

4、项目背景、必要性一、行业发展背景分析(一)行业主要政策国务院关于加快科技服务业发展的若干意见提出到2020年科技服务业产业规模达到8万亿元,成为促进科技 经济结合的关键环节和经济提质增效升级的重要引擎。重点发展研究 开发、技术转移、检验检测认证、创业孵化、知识产权、科技咨询、 科技金融、科学技术普及等专业科技服务和综合科技服务,提升科技 服务业对科技创新和产业发展的支撑能力。国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见增强医药产业创新能力,调动医疗机构在医药创新上的积极性, 提高新药临床研究水平,促进科技成果转化和应用;规范药品医疗器 械临床试验基地(GCP基地)的建设和管理,提高临床研究质

5、量,促进 科技成果转化应用。“十三五”生物产业发展规划到2020年,生物产业规模达到8-10万亿,生物产业增加值占GDP 的比例超过4%,成为国民经济的主导产业,生物产业创造的就业机会 大幅增加。国家创新驱动发展战略纲要大力支持自由探索的基础研究,力争在更多领域引领世界科学研 究方向,建设一批支撑高水平创新的基础设施和平台,加快建设大型 实验装置、数据资源、生物资源等科技基础条件平台。国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见加大中央财政对基础研究的支持力度,采取政府引导税收杠杆等 方式,探索实施中央和地方共同出资、共同组织国家重大基础研究任 务的新机制。地方政府结合本地区经济社会发展需要,加大

6、基础研究 的支持力度。(-)行业面临的机遇和挑战1、行业面临的机遇(1) 生物医药行业研发投入力度不断提升在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下,全 球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时,以单抗为代表的生 物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加,基于抗体的免疫 诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病,减轻病人自身和全社 会的医疗负担具有重要作用;而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效 和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。在巨大的市场和医药研发难度不断增大的情况下,全球医药产业 研发投入将不断增加。在生物新药研发、评估、质控等各个环节,对 生物试剂及技术服务均有广

7、泛需求,政府和企业在生物医药领域持续 的大力投入将导致我国生物试剂产业的扩张。(2)国家政策的有力支持一直以来,生物医药行业是我国大力鼓励的重点行业。2016年11 月7日,多部委发布医药工业发展规划指南,规划中明确指出“十三五”期间的重点发展领域是要把握产业技术进步方向,瞄准市 场重大需求,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、髙性能医 疗器械、新型辅料包材和制药设备,加快各领域新技术的开发和应用, 促进产品、技术、质量升级。2017年10月,中共中央办公厅、国务院 办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的 意见,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和 仿制

8、药发展等六个方面鼓励药品、医疗器械创新,文件中直接鼓励药 企创新研发、加快药品器械审评审批速度等措施将进一步激发药企新 药研发的积极性。2020年开年以来,新冠肺炎疫情在国内外爆发,暴露出全球各国 在公共卫生和疫情防控方面的短板。疫情发生以来,各国政府和相关 企业已经加大了相关药物和疫苗的研发投入,开展了各类科学研究和 临床试验。预计政府将持续鼓励社会各界针对新冠肺炎以及其他各类 传染疾病的基础研究,药物和疫苗研发等投入将持续加大,各类疾病 检测设备和试剂的研发也必将更加受到重视。生物试剂和技术服务行 业为以上的基础研究和应用研究提供工具和支持,也将持续受益。(3)髙技术人才的培养生物试剂的研

9、发和生产是技术密集型行业,对于知识水平的专业 化要求较高。过去几年中,我国教育水平的提升促进相关领域髙素质 人才的培养,生命科学和生物工程等学科人才增长迅速,为行业和企 业输送大批人才,推动生物试剂行业的研发效率和质量提升。(4)市场集中度提升生物试剂种类繁多,市场分散,竞争者众多,且试剂销售特点是 经营品类越多,增加销售额机会越大,获利可能性越大。行业竞争的 加剧迫切需要生物试剂生产公司做大做强,对其规模和效益提出了更 高的要求,对于行业内已经具备一定品牌声誉和规模效应的公司,继 续扩大规模并进行并购整合已经成为试剂行业发展的潮流,从而提髙 生物试剂整体市场的集中度。2、行业面临的挑战(1)

10、市场竞争激烈近年来,生物试剂市场竞争激烈,R&DSystems. Abeam.PeproTech等国际品牌在声誉、产品质量等方面均具有较强的竞争优势。 而国内该行业的集中度较低,至今仍没有出现规模占据绝对优势的企 业,在产品技术、质量和规模等方面与美国、欧洲等国家或地区存在 较大的差距,企业之间的市场竞争激烈。未来将可能有更多的企业进 入,行业面临竞争加剧的风险。(2)创新能力较弱,研发投入不足我国的国产生物试剂行业,缺乏高质量重组蛋白和抗体产品。目 前国内企业大多数规模较小,业务模式以代理国外试剂产品为主,研 发投入较少,自主研发能力弱,缺乏依靠自主创新、能在技术实力和 产品质量与国际品牌正

11、面竞争的企业。(三)行业的周期性、区域性、季节性特征生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投 入关系密切,行业需求刚性较强,因而周期性不明显。生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药 企业的分布相关性较大,通常经济发达国家和地区的研发投入和基础 科研投入较大,对相关生物试剂产品和服务的需求也较大。二、必要性分析1、2019年上半年宏观经济的短期下行压力依然较大,特别是近期经济 形势出现的一些值得高度关注的新变化,可能意味着负向产出缺口开始扩 大,宏观政策需要再调整和再定位。正因如此,中央经济工作会议指出,宏观政策要强化逆周期调节,继续实施积极的财政政策和稳健的货

12、币政策, 稳定总需求。积极的财政政策要加力提效,实施更大规模的减税降费,稳 健的货币政策要松紧适度,保持流动性合理充裕。结构性政策要强化体制 机制建设,坚持向改革要动力,深化国资国企、财税金融、土地、市场准 入、社会管理等领域改革。2、国家正在全力营造大众创业、万众创新的“双创”氛围,积极推进 创新驱动发展。促进工业企业科技创新。通过新型城镇化建设和生态工业 园区发展,引进具有自主创新能力的企业,并吸引创新型人才落户本市; 不断深化工业产业的转型升级,努力转变传统的增长方式,实现本市低附 加值制造向现代高端、高附加值制造的转变。紧紧围绕“四个全面”战略 布局,以“中国制造2025为指导,坚持创

13、新、协调、绿色、开放、共享 的发展理念,紧紧抓住“一带一路”建设以及全面创新改革试验区等重要 战略机遇,着力加强工业领域供给侧结构性改革,以促进制造业创新发展 为主线,以提质增效为主攻方向,大力推进以智能制造为核心的两化深度 融合,坚持改造提升传统产业与培育壮大新兴产业并举,制造业与现代服 务业相互协调发展,加快建设国家高端装备产业创新发展示范基地,重塑 发展优势,再造发展动力,全面提升本市制造业的核心竞争力和可持续发 展能力,把本市打造成为世界智造之都。坚持传统升级与新兴培育相结合。 运用髙新技术优化结构,改善品种和质量,发展国际知名品牌,增强支柱 产业竞争力。在发展支柱产业基础上,加快高新

14、技术产业化,积极培育战 略性新兴产业,逐步形成传统产业高端化、新兴产业规模化的发展格局。 坚持自主发展与开放合作相结合。把握发展的新机遇、准确判断所处的新 阶段,结合自身产业发展的基础和条件,坚持自我发展,加强主动布局, 用新思路新举措适应经济发展新常态;坚持开放合作,主动融入区域经济 和全球化经济,深层次跨地区的技术、产业、人才合作与交流,通过互助 合作,实现联动发展。3、目前,项目承办单位建立了企业内部研发中心,可以根据客户的需 求,研制、开发适应市场需求的产品,并已在材料和设备及制造工艺上取 得新的突破,项目承办单位已取得了丰硕的成果,公司所生产的产品质量 指标均已达到国内领先水平,同国

15、际技术水平接轨;通过保持人才、技术、 设备、研发能力、市场营销、生产材料供应等方面的优势,产、学、研相 结合的经营模式,无论是对项目承办单位自身还是国内相关产业的发展都 具有深远的影响。三、项目建设有利条件近年来,项目承办单位培养了一大批精通各个工艺流程的优秀技术工 人;企业的人才培养和建设始终走在当地相关行业的前列,具有显著的人 才优势;项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系,并 建立了向科研开发倾斜的奖励机制,每年都拿出一定数量的专项资金用于 对重点产品及关键工艺开发的奖励。第二章概论一、项目概况(一)项目名称凉山生物试剂项目我国在生命科学和生物医药领域的研发投入逐年快速增长

16、,对生 物试剂和技术服务的需求快速增长。但由于国内企业发展起步晚,技 术相对落后,国内市场长期以来对进口生物试剂的依赖度较髙,存在 因贸易争端导致价格上升和断供的风险。在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下,全 球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时,以单抗为代表的生 物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加,基于抗体的免疫 诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病,减轻病人自身和全社 会的医疗负担具有重要作用;而单克隆抗体等生物药物对于提髙疗效 和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下,全 球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时,以单抗为代表的生 物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加,基于抗体的免疫 诊断

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