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1、巴能注射用夫西地酸钠片,医保乙类 不易耐药 无需皮试,目录,细菌耐药,细菌耐药性又称抗药性，是指细菌多次与药物接触后，对药物的敏感性减小甚至消失，致使药物对耐药菌的疗效降低甚至无效。 耐药性根据其发生原因可分为天然耐药性和获得耐药性。 自然界中的病原体，如细菌的某一株也可存在天然耐药性。当长期应用抗生素时，占多数的敏感菌株不断被杀灭，耐药菌株就大量繁殖，代替敏感菌株，而使细菌对该种药物的耐药率不断升高； 获得性耐药性是由于细菌与抗生素接触后，由质粒介导，通过改变自身的代谢途径，使其不被抗生素杀灭。如金黄色葡萄球菌产生-内酰胺酶而耐药。细菌的获得性耐药可因不再接触抗生素而消失，也可由质粒将耐药基
2、因转移个染色体而代代相传，成为固有耐药。,致病菌与抗菌药选择,革兰氏阳性菌：葡萄球菌属（主要是金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等）、链球菌属（肺炎链球菌、草绿色链球菌、肠球菌等）、白喉杆菌、炭疽杆菌、破伤风杆菌、蜡样芽孢杆菌等，其中，金黄色葡萄球菌、肠球菌等为临床重要等病原菌。 革兰氏阳性菌通常对青霉素类、第一（或第二）代头孢菌素、万古霉素、克林霉素等高度敏感，但是因为抗生素的滥用，多重耐药菌已经严重威胁着人类的生命。,致病菌与抗菌药选择,革兰氏阴性菌：埃希氏菌属、枸橼酸菌属、假单胞菌属、莫拉菌属、奈瑟菌属、不动杆菌属、克雷伯菌属、沙门氏菌属、志贺氏菌属、黄杆菌属、变形杆菌属、军团菌属、耶尔森菌属
3、、嗜血杆菌属、产气杆菌属、霍乱弧菌、阴沟肠杆菌等。 革兰氏阴性菌对第三代头孢菌素、氨基糖苷类、抗假单胞菌属的青霉素类、多粘菌素等高度敏感，对头霉素类和第二代头孢菌素也较敏感，革兰氏阴性菌在院内感染中的细菌感染中占了大约65%，且大多菌株容易对抗菌药物耐药。,细菌耐药现状G+菌耐药,MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)，1961年临床上首次分离出MRSA，该菌对所有内酰胺类抗生素耐药，并对大环内酯类、氨基糖苷类、氟喹诺酮类等抗菌药物多数耐药，导致该菌所致感染治疗困难，病死率高。20世纪80年代后医院内MRSA感染逐年增多，该菌成为医院感染的主要病原菌之一。在医院G+菌感染中占3040%，其中80
4、%以上是院内感染； MRSE(耐甲氧西林表皮葡萄球菌)在医院G+菌感染中占30%以上； PRSP(耐青霉素肺炎链球菌)在医院G+菌感染中占25%以上。,细菌耐药现状MRSA的检出率,2011中国CHINET细菌耐药性监测,协和医院33.5% 北京医院85.3%,华山医院64% 瑞金医院58% 儿童医院27.7% 儿科医院20.2%,浙大附一院54.7%,武汉同济医院57.8%,重医附一院43.8%,广医附一院62.5%,昆医附一院45.8%,新疆医大附院49.5%,安徽医大附院55.7%,细菌耐药现状MRSA耐药率分析,卫生部细菌耐药全国监测网,2011年度全国细菌耐药监测,中华医院感染学杂志
5、,2012,22(22):4946-52,细菌耐药现状耐药G+菌的治疗问题,目前认为糖肽类抗生素(万古霉素、去甲万古、替考拉宁)是治疗金黄色葡萄球菌感染的最后药物； 糖肽类抗生素不良反应严重(耳毒性、肾毒性、骨髓抑制等)，且肩负“最后的抗生素”责任，不能作为G+菌感染的一线用药； 已出现对万古霉素耐药的肠球菌(VRE)，国外已出现耐万古霉素金葡菌(VRSA)，万古霉素的使用面临巨大压力； 临床需要对G+菌包括MRSA高效的抗生素，以缓解糖肽类抗生素的使用压力。 夫西地酸钠可作为G+菌感染的一线安全抗生素,产品概况,主要针对G+菌感染的抗生素； 属于梭链孢酸类抗生素； 国家医保乙类品种； 全球使
6、用历史达50余年，国际抗生素耐药调查组报告，金葡菌包括MRSA对夫西地酸钠的敏感度仍高达90%以上。,产品概况分子结构,产品概况作用机制,干扰细菌延长因子G，阻断核糖体易位，从而阻碍细菌蛋白质的合成而杀灭细菌。 作用机制独特，与其他抗生素无交叉过敏和交叉耐药 分子结构含甾体骨架，抑制IL-1、IL-2、IL-6、TNF的分泌，消除细菌及毒素所致的组织水肿、渗出、变性、坏死等炎症反应。,产品概况药代动力学,半衰期：8.9-11h。 分布：组织渗透力强，具有高度扩散性，广泛分布于各组织，用药后不仅血液供应丰富的组织中有较高浓度，在血管分布较少的组织中也具有高浓度。 在脓液、痰液、软组织、心脏、骨组
7、织、滑液、死骨片、烧伤痂、脑脓肿和眼内，夫西地酸的浓度均超过其对葡萄球菌的最小抑菌浓度(MIC) 代谢：肝脏代谢，大部分代谢产物分泌到胆管排泄，几乎不经肾脏排泄，对肾脏无损伤。,产品概况抗菌谱,产品概况抗菌活性,产品概况组织分布,夫西地酸钠在血流较少组织中的分布,产品概况与其它药物的比较,各临床药物对金葡菌抑菌浓度比较,临床应用处方信息,规格包装 0.25g，160支/件，独家规格 0.5g，160支/件 适应症 各种敏感细菌尤其葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、心内膜炎、肺炎、皮肤及软组织感染、外科及创伤性感染等。 用法用量 成人：3次/d，500mg溶于10ml无菌缓冲液中，然后加2505
8、00ml生理盐水或5%葡萄糖水稀释，静脉滴注24h(滴速4060滴/分钟)，日剂量不宜超过2g。 儿童及婴儿：20mg/kg/d，分3次使用。,骨、关节感染 外科及创伤性感染 烧伤感染 心内膜炎 败血症 肺炎、反复感染的囊性纤维化 尿路感染 生殖系统感染 ,临床应用适用范围,临床应用注意事项,抽取缓冲液注入冻干瓶中，振摇至完全溶解后再稀释； 只能稀释后静脉滴注，不得肌注或皮下注射，无需皮试； 主要经肝脏代谢，长期大量使用，部分病人可能出现可逆性黄疸，医生权衡利弊后决定是否继续使用； 夫西地酸钠在PH值较低时可出现沉淀，不建议与其他药物混合使用。如在夫西地酸钠前后使用的药液PH值较低，请先用生理
9、盐水冲管。,临床应用不良反应,主要的副作用是胃肠道不适 静脉穿刺处刺激、疼痛 极少数病例出现可逆性黄疸 过敏反应十分罕见,推广策略目标市场,目标医院：二甲以上中、大型医院。 目标科室 核心科室：骨科、神经外科、呼吸科、急诊科、烧伤科 潜力科室：ICU、五官科、普外、泌尿、血液、肿瘤等,推广策略,作用机制独特，与其他抗生素无交叉耐药：对G+菌，葡萄球菌(含MRSA)感染力推首选，混合感染或重度感染建议联用其它药物 组织渗透性好，易达到病灶所需杀菌浓度：对特殊部位如骨关节、颅内和烧伤感染等，力推首选 过敏率极低，无需皮试：大力推广急诊和夜间感染病人首选(可联合用药) 肝脏代谢，胆汁排泄，肾功能损害
10、患者可安全使用：在ICU及泌尿/肾内等科室推广 对淋球菌、破伤风杆菌敏感：在泌尿外科、普外科、急诊科推广，扩大产出 针对护士，强调规范使用，减轻不良反应导致的停药。,推广策略,重点科室 骨科 脑外科 急诊科 呼吸科 烧伤科,潜力科室 ICU 普外科 泌尿科 五官科 肿瘤科 血液科,推广策略骨科,骨科感染特点 常见致病菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希菌属和变形杆菌属，其中葡萄球菌占支配地位。 化脓性骨髓炎：金黄色葡萄球菌是主要致病菌， G+、G-混合感染在外源性骨髓炎呈上升趋势 化脓性关节炎：金葡菌、奈瑟氏淋球菌 外科修复关节：凝固酶阴性葡萄球菌、金葡菌,骨科感染的危害 骨骼感染局限在
11、一个坚固的结构中，一般抗生素无法到达这一缺血区域 一般药物需随血供到达骨骼组织，而创伤/坏死骨组织血供极差，对抗生素渗透性的要求很高 骨科感染可导致骨折不愈合、手术失败等严重并发症 骨科金属器械植入率高，局部感染控制失败可导致残疾、畸形等严重后果,推广策略骨科,骨科的推广点 高效对抗G+菌，尤其是对葡萄球菌包括MRSA强效 组织渗透性强，能有效达到骨髓腔、关节滑膜液等部位，在死骨、脓液中也能达到有效浓度 长期用药也能维持骨组织中的有效药物浓度积蓄(随治疗期的延长，林可霉素等药物浓度无积蓄) 杀菌机制特殊，与其他药物无交叉耐药，混合感染或长期用药时，可与其他抗菌药联合用药形成协同效应,推广策略骨
12、科,骨科的主要适应症 外伤骨折及骨科手术后感染的预防及治疗 化脓性关节炎、化脓性骨髓炎 脊柱感染 跟骨炎、距骨炎等,推广策略骨科,推广策略神经外科,神经外科感染的特点 常见感染为颅内感染或继发肺部感染，G+菌常见，病程急且严重 颅脑手术时间长、术后脑脊液漏、脑室外引流等易导致院内感染，耐药率高，多为MRSA和MRSE感染 一般抗生素不易透过血脑屏障或对G+菌耐药，难以达到治疗效果,神经外科的推广点 高效抗G+菌，耐药葡萄球菌也敏感，并对厌氧菌和脑膜炎双球菌有效 在脑脊液中的药物浓度为最低抑菌浓度的58倍，完全满足临床治疗需求(林可霉素等难以进入脑组织，万古霉素等在中枢神经的穿透性差) 作用机制
13、独特，与其他抗生素无交叉耐药性，杀菌快，利于患者早日康复,推广策略神经外科,神经外科的主要适应症 急性开放性颅脑损伤及脑外科术后感染的预防和治疗 化脓性脑膜炎(脑膜炎双球菌) G+菌尤其是葡萄球菌(包括MRSA)引起的继发感染(肺部、泌尿道等),推广策略神经外科,推广策略急诊科,急诊科感染的特点 肺部感染占第1位，车祸伤继发感染、颅脑损伤继发感染、败血症、晚期肿瘤、免疫低下继发感染等情况相对较多 病程急 多为混合性感染， G+菌较为常见,急诊科的推广点 无需皮试，方便快捷，快速杀菌，控制病痛 组织穿透性极强，在全身各组织中均有较高浓度 全面对抗G+菌，对MRSA或MRCNS同样有效 与大多数抗
14、生素具有协同作用，利于患者早日康复,推广策略急诊科,急诊科的主要适应症 急性肺部感染，慢性感染急性加重等 严重创伤感染，如车祸开放性骨折、颅脑损伤等 急性中、重度感染,推广策略急诊科,推广策略呼吸科,呼吸科感染的特点 致病微生物种类较多，多为混合感染，在治疗G-菌同时更应关注G+菌的治疗 广谱抗菌药的大量使用，使耐药菌感染很常见，包括MRSA和PRSP 一般抗生素穿透性较低，在肺泡组织中的药物浓度较低，不易达到所需治疗浓度,呼吸科的推广点 全面对抗G+菌，对MRSA或MRCNS同样有效，并对多种厌氧菌有效 组织穿透性极强，能有效到达肺泡组织、脓腔、呼吸道分泌物等部位 与其他抗生素无交叉耐药性，
15、并与大多数抗生素具有协同作用，可联合用于重症混合感染,推广策略呼吸科,呼吸科的主要适应症 G+菌尤其是葡萄球菌(包括MRSA)的单独和混合感染 重度混合感染，经验性抗MRSA的抗菌药 反复发作的囊性纤维化肺炎 支气管扩张合并感染 肺脓肿、脓胸 呼吸机相关肺炎：常单独或合并葡萄球菌感染，以MRSA常见,推广策略呼吸科,推广策略烧伤科,烧伤科感染的特点 皮肤、粘膜屏障功能障碍，创面主要为条件致病菌感染， G+检出率G-菌；MRSA在检出的金葡菌中高达7080% 长期大量使用抗生素，耐药率增高 烧伤部位血供减弱，多数抗生素不能达到治疗浓度 易出现严重的并发症如感染性休克、呼吸衰竭、急性肾功能衰竭等，
16、病情危重，对抗生素安全性的要求高,烧伤科的推广点 高效抗G+菌，尤其对MRSA、 MRCNS活性强 组织渗透性强，能有效达到脓腔、焦痂等血液供应不到的部位 安全性高，不影响肾功能，适合烧伤患者的严重病情 作用机制独特，与其他抗生素具有协同作用，共同用于治疗混合感染,推广策略烧伤科,常见问题,1、夫西地酸属于哪一类抗生素？ 答：夫西是单独的一类梭链孢酸类，在抗生素里面归为其他类。 注：说明夫西的机理独特，与其他抗生素无交叉耐药。 2、夫西地酸是杀菌剂还是抑菌剂？ 答：常规剂量(500mg tid)使用时，浓度较高，属于杀菌剂。 注：说明夫西地酸钠在规范剂量时具有很好的疗效，可以直接杀灭细菌，如果剂量低于常规剂量，可能导致耐药性的产生。,3、夫西能否透过血脑屏障？ 答：夫西地酸具有较强的亲脂性，且分子量较小，对血脑屏障具有一定的穿透性，在脑脊液中浓度可达到3.5mg/L，超过MIC90(0.06mg/L)的58倍。 注：对颅脑外伤、术后感染的预防及治疗，是杀菌剂，有很好的疗效。 4、夫西2支500mg能否同时用在500ml生理盐水一起使用？ 答：原则上可以，因为夫西地酸钠的半衰期较长，达到
