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1、质量管理体系认证 有效性检查,一质量管理体系概述国际标准化组织（ISO）,了解管理体系标准的产生、修订和发展首先应该知道国际标准化组织（简称ISO），它是1947年由131个国家的标准化机构/团体组成的世界性组织，是目前世界上最具权威性的标准化专门机构，其主要宗旨和任务是“促进世界标准化及其相关活动的发展，制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作。 ISO有若干的技术委员会（TC），制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，目前由ISO制定的国际标准已经有一万多个，但其内容主要以涉及各行各业，各种产品的技术标准、要求和规范为主。直到上一世纪八十年代未期至九十年代中期，ISO才相继出台了两
2、大管理体系国际标准，即目前国际上最通行质量管理体系标准-ISO9000族标准和环境管理体系标准-ISO14000系列标准。,1什么是ISO9000族标准 ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。 2ISO9000族标准的产生 1986年，ISO发布了第一个标准ISO8402，1987年又相继发布了五个标准。这些标准通称为87版ISO9000系列标准。 2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了2000版的ISO9000族标准。 ISO（国际标准化组织）和 IAF （国际认可论坛
3、）于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO9001：2008 认证。 3. 什么叫认证 是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。,企业推行ISO9000的重要性,强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。 获得了国际贸易绿卡“通行证”，消除了国际贸易壁垒。 节省了第二方审核的精力和费用。 在产品品质竞争中永远立于不败之地。 有利于国际间的经济合作和技术交流。 强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。 提高企业形象。,二质量管理体系有效性
4、检查,体系有效性检查目的。 检查重点和方法。 A企业申请认证的基本条件 1认证企业是否具备证明其法律地位的相应文件。* 2初审时体系运行的时间是否已在三个月以上。 3企业与认证咨询机构以及认证机构签订的合同。 B管理评审 1.目的:通过管理评审，提出并确定各种改进的机会和变更需要（包括质量方针和质量目标），确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2.评审输入与输出。,内部审核 1.目的：确定质量管理体系的符合性和有效性。 2.审核内容： 内审的策划，年度内审计划的编制。 内审的实施和记录情况。 内审员的资质。 内审的不符合及纠正措施和验证情况。 资源管理过程 1.人力资源要求。 适当的教育、培
5、训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 2.能力、意识和培训。,基础设施和工作环境 基础设施：是组织运行所必需的设施、设备和服务体系，也是实现产品符合性的保证。 包括：1.建筑物、工作场所和相关的设施。 2.过程设备。 3.支持服务。 工作环境 :工作时所处的一组条件。 包括：1.生产环境是否符合生产要求和相关法规要求。 2.生产用水是否符合法规要求。 产品实现过程 1采购：过程、信息和产品验证。 2. 生产和服务提供的控制。 不合格品控制 控制途径和处置。 监视和测量 1目的：判断产品合格与否，在制造业其对象通常包括采购产品、半成品和最终产品。 2. 时机：制造业的进货检验、过程检验、最终检验等。 3. 依据：指产品的接收准则。,谢谢大家!,
