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1、制造过程FMEA控制程序 C2.2版 本 号：2编 号：SKT-C-C2.2编制： 年 月 日审核： 年 月 日批准： 年 月 日受控状态： 年 月 日发布 年 月 日起实施3制造过程FMEA控制程序1 目的 分析制造过程潜在的失效模式及其产生的原因、机理，并评价其风险程度，对风险顺序数大的失效模式，采取必要的措施，以预防失效模式发生。2 范围 适用于工艺设计和开发及制造过程的潜在实效模式和后果分析。3 职责3.1.项目小组负责整个FMEA的编制工作，并负责协调相关部门之间的关系。 3.2.多方论证小组参与FMEA的编制。4 程序流程图潜在失效模式分析现有失效模式分析进行失效后查的严重评价等级
2、（S）潜在失效起因/机理分析）进行失效起因/机理发生的频度评价级（O）现行控制分析）评价现行控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性分级（D）风险顺序 RPN=（S）X（O）X（D）对RPN和关键过程提出纠正措施提出提）落实纠正措施责任人与预计完成日期提出提）跟踪纠正措施实施结果提出提）计算纠正后的RPN提出提）跟踪纠正后的效果提出提）工作流程图不断改进项目小组 FMEA检查表/项目小组负责人 潜在失效模式及后果分析（PFMEA）小组负人 严重度评价准则/小组 小组成员 发生度分级准则/小组成员 项目小组负责人 小组成员项目小组负责人 项目小组负责人 项目小组负责人 项目小组负责人 项目小组
3、负责人 项目小组负责人 项目小组负责人有关部门5 程序5.1成立多方论证小组，以项目设计人员为主，其他成员由技术质量部、生产部、车间等有关人员构成。5.2进行PFMEA的前期准备工作。5.2.1必要的资料准备工作流程图、现有的类似的DFMEA资料、现有的类似的PFMEA资料、特殊过程特性的明细表、技术要求（工程规范）。5.2.2必要的PFMEA前期准备：a)功能要求：简单描述被分析的过程,尽可能简单地说明该工作的目的。b)潜在失效模式：指可能发生的不满足过程要求和/或设计的形式，是对某项工作不符合要求的描述。c)潜在失效后果：指失效模式对顾客的影响。d)现行过程控制：现行的过程控制是对尽可能阻
4、止失效模式的发生。e)现行过程探测：现行的过程控制中探测将发生的失效模式的控制来描述。f)风险顺序数：风险顺序数是严重度数（S）、发生度数（O）和不易控测数（D）的乘积。g)建议措施：当失效模式按RPN值排出先后次序后，应首先对排列在最前面的事和最关键的项目采取纠正措施。h)采取的措施的评价：当实施一项措施后，简要记载具体的执行情况，并记下生效日期。i)跟踪：项目设计人员应负责保证所有建议措施已被实施或已妥善地落实。5.3 FMEA制定时期5.3.1PFMEA在制造过程设计和开发阶段制定。5.4 注释：5.4.1 严重度（S）：是指潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。严重度仅适用
5、于失效的后果。严重度评估分为1到10级。5.4.2 发生度（O）：发生度是指具体的失效起因/机理发生频度。发生度的分级数着重在其含义而不是数值。可以分1到10级估计发生度的大小，只有相应失效模式的发生，才能考虑发生度分级。5.4.3探测度（D）：是指零部件离开制造工序或装配工位之前，找出发生在失效模式的可能性。评价指标分为1到10级。5.4.4潜在失效起因/机理：是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。5.5更改： FMEA为动态文件，当工艺过程以及其他变化都可能引起PFMEA的更改，小组负责人应及时更改PFMEA。5.6评分准则（见附录）5.7确认： FMEA经多方论证小组确
6、认后，在核心小组栏中，应记录多方论证小组的参加者姓名和部门类别。6 相关文件 纠正措施控制程序 预防措施控制程序5S作业指导书 7 记录 1） 过程潜在失效模式及后果分析 SKT-C2.2-1 8 附录 1） 发生度推荐的评分准则类别A失效发生的可能很高，失效几乎是不可避免的可能的失效率1/2发生度（O）101/39B高，反复发生的失效1/881/207C中等，偶尔发生的失效1/8061/40051/20004D低，相对很少发生的失效1/1500031/1500002E极低，失效不太可能发生1/150000012） 推荐的严重度评价准则后果评定准则（标准）严重度无警告的严重危害在无任何警告的情
7、况下，发生影响行车安全/不符合政府法规的很严重的失效模式10有警告的严重危害在有警告的情况下，发生影响行车安全/不符合政府法规的很严重的失效模式9很严重车辆（或系统）能运行，丧失基本功能8严重车辆（或系统）能运行，但性能下降，顾客不满意7中等严重车辆（或系统）能运行，但舒适性、方便性差，有关部件不能工作，顾客感觉不舒服6低等严重车辆（或系统）能运行，但舒适性、方便性项目性能下降，顾客感觉不舒服5不严重配合、外观、噪音等项目不符合要求，大多数顾客发现有缺陷4轻微配合、外观噪音等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷3很轻微配合、外观噪音等项目不符合要求， 但很少有顾客发现有缺陷2无不良后果顾客满意13） 探测度的推荐评价标准可探测性评价准则（标准）：设计控制找出潜在原因/机理及后续失效模式的机会探测度绝对不肯定没有机会或不可能有机会10极极小只有极小的机会9极小只有极小的机会8很小很少有机会7小有较少的机会6中等有中等的机会5中上有中上等的机会4大有较多的机会3很大有很多的机会2几乎肯定几乎肯定有机会1
