【汽车行业技术部控制程序文件】C2.1制造过程设计和开发控制程序

上传人:金**** 文档编号:181580028 上传时间:2021-05-02 格式:DOC 页数:4 大小:47.03KB
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1、制造过程设计开发控制程序 C2.1版 本 号:2编 号:SKT-C-C2.1编制: 年 月 日审核: 年 月 日批准: 年 月 日受控状态:年 月 日发布 年 月 日起实施制造过程(工艺)设计开发控制程序1 目的制定工艺设计的一般规定,用于进行产品工艺设计并验证其有效性,确保按工艺设计生产产品满足顾客的要求。2 范围 适用于产品制造过程(工艺)的设计和开发。3 职责3.1 最高管理者在有必要时参加工艺设计阶段的评审,进行重大问题决策。3.2 项目负责人a)可按项目的需要在各职能部门指定项目主管负责项目中相关的内容。 b)对整个工艺设计的进度和过程进行监控。 c)组织各职能部门进行试生产。 d)

2、负责工艺设计开发所有资料的保存和移交。 3.3 项目主管a)对工艺设计过程及技术问题负责。 b)负责组织和协调工艺设计输入评审及工艺设计阶段中的评审和验证。 3.4 技术质量部在产品试生产前组织产品试生产评审。3.5 各职能部门a)为工艺设计开发提供资源支持。 b)参与相关的工艺设计评审。c)指派人员参与工艺设计工作,完成规定的工作内容。4 程序流程图(见本程序最后一页)5 程序概要5.1 工艺设计包括工艺设计输入、工艺设计输出、工艺设计验证、工艺设计评审、工艺设计更改等内容,对生产过程所需的资源如工装、设备、工艺、过程方法等进行设计、规划。5.2 工艺设计验证一般包括工序验证和工艺验证,项目

3、主管组织项目组相关成员制定验证计划并实施验证,最终形成验证报告。5.3 工艺设计评审一般包括工艺设计输入评审和工艺设计输出评审,由项目主管组织项目组成员实施评审。5.3.1 工艺设计输入评审是对前阶段项目策划输出的相关内容作为工艺设计的输入实施评审,形成工艺设计输入评审报告。5.3.2 工艺设计输出评审分阶段实施,一般包括:工艺装备、工艺方案评审:主要针对产品工艺的总体安排,一般应包括工艺流程、工艺装备、新工艺、新材料、新方法采纳的可行性分析等,由项目主管组织项目组成员会同有关部门实施评审。a)工装样品评审。 b)试生产评审 。 c)对工艺设计输出文件的审核、批准。注:在评审中,可用相关检查清

4、单,通过各阶段评审形成工艺设计输出评审报告、会议记要和项目问题整改清单及整改措施,有关顾客认可文件等。5.4 工艺设计更改按更改控制程序执行,所有的工艺设计更改和修改在实施前都必须由项目主管会同相关人员进行验证、评审、审批并形成文件。5.5 项目设计人员负责工艺设计中相关技术文件的编制和发放。6 相关文件设备、工装和环境控制程序、测量系统分析控制程序、文件控制程序7 记录:见产品质量先期策划控制程序中的记录制造过程设计和开发工作流程图职责工作流程工作指导技术质量部及APSKT-C小组设计输入资料的准备、评审产品质量先期策划确定工艺流程技术质量部技术质量部确定工艺方案APSKT-C小组技术质量部

5、APSKT-C小组PFMEA生产部试生产控制计划技术质量部否试生产作业文件设计输出评审APSKT-C小组是技术质量部批量控制计划编制技术质量部作业文件编制提出资料清单、移交资料技术质量部文件控制程序 制造过程设计和开发过程分析海龟图使用什么方式进行 (材料/设备/装置)设计资料设计软、硬件由谁进行? (能力/技能/知识/培训)横向协调小组输 出 (将要交付的是什么?)工艺流程图产品特殊特性明细表PFMEA控制计划作业文件输 入 (要求是什么?)1、产品的要求2、法律法规要求 过 程 过程名称C2.1制造过程设计和开发使用的关键准则是什么? (测量/评估)更改文件按时完成率100%如何做? (作业指导书/方法/程序/技术)产品质量先期策划控制程序文件控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序记录控制程序生产件批准控制程序

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