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1、 文件编号：SKT-C-S5.2 版本号：A.0实验室控制程序文件编号：SKT-C-S5.2版 本 号：A.0编制： 日期：校对： 日期：审核： 日期：批准： 日期：受控状态： 年 月 日 发布 年 月 日 实施序号版号章节号修订内容批准日期目录序号项目名称页码修改日期备注1实验室质量方针42实验室质量目标43实验室安全管理44实验室日常管理45实验室业务范围56试验室相关人员质量职责57取样检验程序68原始数据的保存及可追溯性69试验过程的控制710试验方法711实验室的认可712实验室的校准813实验室的内部检查814检测质量申诉及处理815纠正和预防措施816参考的标准文件917实验室技
2、术资料918实验室使用表格919实验室设备清单101 实验室质量方针1.1 公正、科学、准确、严谨、及时。1.2 持续改进检测（试验）技术/方法，确保检测（试验）质量，提高检测水平。2 实验室质量目标2.1 检测（试验）准确率为100%。 2.2 检测（试验）及时完成率为100%。2.3 在用设备完好率100%。3 实验室安全管理3.1 所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不允许在容器内装入与标签不相符的药品。3.2 禁止使用实验室的器皿盛装食物，也不允许用茶杯、食具盛装药品，更不允许用烧杯等当茶具使用。3.3 装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，应由操作者亲手洗净。空试剂瓶要统一处理
3、，不可乱扔，以免发生意外事故。3.4 移动、开启大瓶液体药品时，不能将瓶直接放在地板上，最好用橡皮布或草垫垫好。3.5 使用易燃易爆物品的实验，要严禁烟火，不准吸烟或动用明火，易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求。使用酒精喷灯时，应先将气孔调小，再点燃，酒精不能超过容量的2/3，用后应及时熄灭酒精灯。3.6 进入实验室实验时必须首先熟悉实验室总电源开关位置，一旦发生触电事故，需立即脱离电源，对于严重者需立即切断实验室总电源进行施救，并通知公司领导。3.7 严禁用湿手去开启电闸和电器开关，凡漏电仪器不要使用，以免触电。3.8 消防器材要放在明显位置，严禁将消防器材移作别用。3.9 发生事故，必
4、须按规定及时上报有关部门，重大事故要立即抢救，保护好现场。3.10 保持实验室环境整洁，走道畅通，设备器材摆放整齐。实验室用的所有仪器，都应严格遵守操作规程，仪器使用完毕后拔出插头或关闭插座电源，将仪器各旋钮恢复到原位。3.11 试验过程中，试验员不允许擅自离岗，如要离开，需关闭设备，断开电源/水源，关闭气阀。3.12 下班时，整理好器材、工具和各种资料，切断电源，关好门窗。4 实验室日常管理4.1 实验人员应严格掌握，认真执行本实验室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理的相关要求。4.2 非实验人员不得进入实验室，不得私自操作实验设备。4.3 试验设备使用完后，套上防尘套。4.4
5、实验人员必须是经过试验设备的操作使用、标准的认识理解及操作安全性培训合格后方可上岗，并严格执行安全操作规程。4.5 实验室内要经常保持通风干燥清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，保持无尘，杜绝污染。4.6 实验室应井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗，或作为学习娱乐场所，不得存放实验室外的个人用品、仪器等。严禁温箱、烘箱内存放和加工私人食品。4.7 随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理。4.8 试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。各种器材应建立申请领用消耗记录，贵重仪器填写使用记录，破
6、损遗失应填写报告，药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出。4.9 实验完毕，即时清理现场和实验用具，对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行，两手用清水肥皂洗净，必要时用消毒液泡手，然后用水冲洗。4.10 离开实验室前，尤其节假日应认真检查水、电、气是否断开和正在使用的仪器设备是否在安全状态，关好门窗方可离去。5 实验室业务范围5.1 拉伸试验5.2 盐雾试验5.3弯曲试验5.4 高低温试验5.5 硬度检测试验5.6 清洁度试验5.7 渗漏试验5.8 气密性试验5.8 燃油管（非金属）爆破试验5.9 压扁试验6 试验室相关人员质量职责6.1技术质量部部长/项目工
7、程师6.1.1 负责实验质量控制的组织及协调。6.1.2 负责组织试验指导文件的收集、编制工作。6.1.3 负责组织试验设备的配置工作。6.1.4 负责监控各项试验的实施，并对试验员出具的试验数据及报告进行审核。6.1.5 负责组织试验员对产成品进行性能试验。6.1.6 负责定期向顾客出具产成品检验合格报告工作。6.1.7 负责新开发总成产品的实验认可工作。6.1.8 有权批准对违反实验室体系有关文件要求的不合格检测工作拒绝受理。6.2 试验员6.2.1 负责计量设备的验收、建档工作。6.2.2 负责编制计量器具的周期检定计划并组织实施。6.2.3 负责计量设备的技术档案管理工作，保存设备检修
8、状况原始记录。6.2.4 对偏离校准状态的量具检验过的产品，组织有关人员进行校准。6.2.5 负责产成品的试验工作，并提供试验报告。6.2.6 负责试验设备的维护及保养工作。6.2.7 负责实验室的环境监控及记录工作。6.2.8 负责对试验破坏样品件的处理工作。6.2.9 负责对实验室环境卫生管理工作。6.2.10 负责编制实验设备操作指导书。6.2.11 负责编制产品试验操作规程。6.2.12 对试验数据的真实性、准确性负责。7 取样检验程序7.1 取样7.1.1 试验样品按逐批检查计数抽样程序确定样本大小数量。7.1.2 逐批检验由试验员负责取样，进行破坏性试验时须与有关部门办理领料手续。
9、7.1.3 试验前，试验员应将样品的检验项目、样品型号、名称、数量等内容登记在“样品检验登记台帐”上。7.2 样品的标识，防护及保存7.2.1 样品在试验前，由试验员按预试验顺序编号（如样品本身有编号则可使用原编号），以备追溯。7.2.2 样品的取送要使用器具盒，轻拿轻放，防止叠压和磕碰。7.2.3 实验室须保存样品时，应置于样品柜中，并做好身份标识。7.3 样品的处理7.3.1 试验后合格的样品，若样品是产成品则由试验员返还车间或仓库，若样品是截料（不需要保存），则由报废处理。不合格的样品则按不合格品管理规定处理。7.3.2 经历破坏性试验后不须保存的样品，由技术质量部部长批准后，由实验室做
10、报废处理,要填写记录。7.3.3 需保存的样品，做好标识保存在样品柜中，保存期限一年，如样品有特别规定保存期限的，则区分开单独保存。过期的样品按不合格品管理规定处理。8 原始数据的保存及可追溯性8.1 记录的填写及更正8.1.1 实验员负责检测记录的正确填写和客观的出具“试验报告”，不允许用铅笔记录，报告的内容应满足规定的格式和实验项目的要求。8.1.2 试验记录错误时，应及时更正，采用单杠划去需修改处在其上方写上正确内容，更改人签名并注明日期的办法，不允许用改正液更改，更改只能由试验记录人执行，他人不得代替更改。8.1.3 校准记录不允许更改。8.2 记录的有效性8.2.1 试验人员应根据试
11、验结果公正地给出合格与否的结论。8.2.2 试验记录要有试验人签名或盖章，需要校核时由技术质量部部长校核并签字。8.2.3 需要时，应注明校准/检测结果仅对样品或批次有效负责的声明。8.3 实验室统计方法8.3.1 试验员选用排列图/因果图等统计技术方法对试验数据进行统计分析。8.4 记录的保存8.4.1 实验室应在规定的期限内保存所有记录，包括设备和测试有效的记录、原始检测数据、校准记录和校准证书、试验报告等。8.4.2 实验室各项记录、证书、报告的保存期限三年。9 试验过程的控制9.1 环境的控制9.1.1 试验人员对实验室的温度和湿度进行监控和控制，温度保持10-25,湿度保持干燥，当环
12、境条件影响到试验结果时，应停止试验，以保证试验结果的准确性。9.1.2对于有温度、湿度要求时，须由实验员做好记录，并在试验报告上注明测试时的环境条件。9.1.3 每天对室内进行清洁、除尘等，保证实验室环境满足试验过程的要求。9.2 设备的控制9.2.1 试验设备必须做好标识，标识应粘贴或悬挂于不影响设备使用且显眼的地方。9.2.2 封存的设备要挂封存标识，隔离存放。9.2.3 试验设备在搬运过程中，不允许野蛮搬运，应使用专用工具或车辆，要轻拿轻放，防止磕碰。9.2.4 试验设备按操作规程使用和防护，严禁过载和加量。9.2.5 计量仪器在搬运过程中有条件允许时，应放置在专用防护盒中。9.2.6 试验设备应放在阴凉、干燥、无灰尘、无酸碱、无蒸汽的地方。9.2.7 试验设备在使用完毕后，必须切断电源并擦拭干净，套防护套。9.2.8 使用人员不得任意拆卸仪器。9.2.9 使用人员在使用过程中，要注意保护好检测设备的铭牌、编号及校准状态标识。9.2.10 技术质量部在检管理过程中不定期组织抽查试验设备是否超出检定/校准周期。9.2.11 技术质量部在抽查过程中，一旦发现仪器设备过载、误用、损坏时，应立即终止使用，贴上“待修”标识。9
