健择:一线领导值得信赖- approval[稻香书屋]

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1、健择:一线领导,值得信赖,主 要 内 容,健择的历史 屡战屡胜的健择 推陈出新的健择 健择的未来 继续探索的健择 不断开拓的健择,主 要 内 容,健择的历史 屡战屡胜的健择 推陈出新的健择 健择的未来 继续探索的健择 不断开拓的健择,12年前:健择 /顺铂胜单药顺铂,研究设计:,Sandler et al J Clin Oncol 18:122-130, 1999.,健择 /顺铂的PFS/OS显著长于顺铂单药,无进展生存期 (PFS),总生存期 (OS),Sandler et al J Clin Oncol 18:122-130, 1999.,11年前:健择 /顺铂胜二代化疗方案,研究设计:,

2、Cardenal et al, J Clin Oncol 17:12-18, 2000.,健择 /顺铂的TTP和ORR显著优于依托泊苷/顺铂,Cardenal et al, J Clin Oncol 17:12-18, 2000.,至肿瘤进展时间 (TTP),总生存期 (OS),7,高等课堂,III、IV 期初治NSCLC 病人48例(III 期病人19例,IV 期病人29例),健择1000 mg/ m2 ,第1 ,8 ,15天各注一次 + 顺铂100 mg/ m2,第1 天注射 (每28天为一疗程),健择 1000 mg/ m2 ,第1 ,8 ,15天各注一次,III、IV 期初治NSCLC

3、 病人21例(III 期病人11例,IV 期病人10例),管忠震 等; 癌症 1999; 18(3): 241-5.,中国的初体会,MST:183.9天,健择单药或健择与顺铂联合治疗中国晚期NSCLC均有较好的疗效,MST: 267天,管忠震 等; 癌症 1999; 18(3): 241-5.,管忠震 等; 癌症 1999; 18(3): 241-5.,健择单药或健择与顺铂联合治疗中国晚期NSCLC均有较好的安全性,10,高等课堂,健择耐受性良好,应用时不需要预处理 用药引起的过敏反应、白细胞降低、心脏毒性、脱发和神经毒性等不良反应的发生率更低 是老年患者及糖尿病患者更好的选择,9年前:健择

4、/顺铂胜其他三代化疗方案,Schiller et al. N Engl J Med. 2002; 346:92-98.,ECOG 1594,6年前:健择/顺铂胜其他含铂方案,健择 /铂类方案 (N=1739) 其它含铂方案 (N=2510),疾病无进展生存期(PFS),5.1月 vs. 4.4月 HR:0.88(0.82-0.93) p0.001,进展风险 12%,T. Le Chevalier et al. Lung Cancer. 2005; 47: 69-80.,2005年荟萃分析,总生存期(OS),9.0月 vs. 8.2月 HR:0.90(0.84-0.96) p0.001,死亡风险

5、 10%,T. Le Chevalier et al. Lung Cancer. 2005; 47: 69-80.,健择/顺铂方案显著降低死亡风险,2005年荟萃分析,2年前:含健择方案胜非健择方案,Grossi et al, The Oncologist 2009, 14(5): 497-510.,0.6,0.8,1.0,1.2,1.4,G vs non-G,D vs non-D,V vs non-V,P vs non-P,Odds Ratio for Progression,G,P,D,V containing better,G,P,D,V free better,P=0.005,P=0.

6、16,P=0.69,P=0.0008,OR=0.86 CI 95%(0.77-0.95) OR=0.91 CI 95%(0.80-1.04),OR=1.02 CI 95%(0.91-1.16) OR=1.22 CI 95%(1.09-1.37),2009年荟萃分析,显著降低疾病进展风险达14%,去年:健择/顺铂胜靶向治疗,ASCO 2010 C. Gridelli, et al., Abstract # 7508,TORCH研究设计:,一线健择/顺铂组PFS和OS均明显优于一线厄洛替尼组,ASCO 2010 C. Gridelli, et al., Abstract # 7508,对不同亚组的

7、治疗显示:一线健择/顺铂治疗组的效果显著优于一线厄洛替尼治疗组,ASCO 2010 C. Gridelli, et al., Abstract # 7508,TORCH研究证明:非选择人群一线治疗应该选择健择/顺铂方案,当今地位:屡战屡胜的健择成为NSCLC一线临床研究的“标准对照方案”,JMDB临床研究及亚组分析:健择 /顺铂方案在亚洲人群可获得16.5 m的总生存,Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21): 3543-51 Yang CH, et al. J Thorac Oncol. 2010; 5: 688-695,First-SI

8、GNAL研究:对腺癌患者,健择 /顺铂方案可获得23.3 m的总生存,WCLC 2009 Lee et al., Abstract # PRS.4,当今地位:屡战屡胜的健择成为NSCLC一线临床研究的“标准对照方案”,主 要 内 容,健择的历史 屡战屡胜的健择 推陈出新的健择 健择的未来 继续探索的健择 不断开拓的健择,健择 /顺铂一线化疗获益患者以健择单药维持治疗,研究设计:,Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163.,推陈出新的健择 :健择 维持治疗,显著延长TTP,显著延长KPS80的总生存,健择组:6.6个月 BSC组:5.0个月

9、,Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163.,推陈出新的健择 :健择 维持治疗,IFCT-GFPC 0502研究,首要终点:PFS 次要终点:OS、安全性及症状控制等,ASCO 2010 M. Perol, et al., Abstract # 7507,推陈出新的健择 :健择 维持治疗,预设的二线治疗,健择维持治疗可显著延长PFS,ASCO 2010 M. Perol, et al., Abstract # 7507,健择维持治疗可显著延长大部分亚组人群的PFS,ASCO 2010 M. Perol, et al., Abstract

10、# 7507,健择维持治疗可使疾病缓解/稳定、腺癌/非腺癌、吸烟/不吸烟、男性、PS 0-1患者获益,主 要 内 容,健择的历史 屡战屡胜的健择 推陈出新的健择 健择的未来 继续探索的健择 不断开拓的健择,继续探索的健择,ClinicalTrials网站:正在进行的与健择相关的临床研究有66项 2010年ASCO:与健择相关的摘要有90篇,有效的分子标志物?,早期进行的与健择相关的分子标志物研究,75例NSCLC患者,用定量PCR分析 tubulin、RRM1等的表达水平 22例健择 /顺铂治疗,25例诺维本/顺铂治疗,28例紫杉醇/卡铂治疗,Rosell R. et al. Oncogene

11、 2003; 22(23): 3548-53,RRM1低表达,健择 /顺铂治疗的生存期更长,早期进行的与健择相关的分子标志物研究,70例晚期NSCLC患者,43例接受健择 /顺铂治疗,实时PCR分析RRM1、ERCC1的表达水平,Ceppi P. et al. Ann Onco 2006; 17(12): 1818-25,RRM1低表达,健择 /顺铂治疗的生存期更长,31,高等课堂,正在进行的有关RRM1和ERCC1的III期临床研究,267例晚期初治的NSCLC患者 ECOG PS 0-1 年龄18岁,随机入组,组B: 标准治疗组 健择 /卡铂 Q3w,6 cycle,NCT00499109

12、,组A,多西他赛60mg/m2 + 诺维本 45mg/m2 D 1, 15 every 28 days,非铂方案,卡铂 AUC5 + 多西他赛 75mg/m2 D 1 every 21 days,卡铂AUC5 + 健择 1250mg/m2 D 1, 8 every 21 days,ERCC1高表达 RRM1高表达,ERCC1高表达 RRM1低表达,ERCC1低表达 RRM1高表达,ERCC1低表达 RRM1低表达,首要终点:PFS 次要终点:OS、ORR,正在入组,预计2015年结束,研究设计:,健择 /顺铂与健择单药治疗PS= 2患者的临床研究,NCT00526643,正在入组,研究设计:,

13、主 要 内 容,健择的历史 屡战屡胜的健择 推陈出新的健择 健择的未来 继续探索的健择 不断开拓的健择,健择是治疗胰腺癌的金标准,对于晚期胰腺癌患者,健择单药仍然是一线治疗的金标准,健择被批准联合紫杉醇,用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌,健择是医生和患者的信赖之选,截止2009年,健择已在全球超过90个国家上市,共有超过2,300,000名患者接受了健择治疗 健择在中国上市以来,挽救和延长了近二十万名癌症患者的生命,健择 治疗晚期NSCLC、PC和MBC的卓越疗效和安全性得到国内外临床医生和患者的一致认可!,总 结,健择:一线领导,值得信赖 健择的历史 屡战屡胜的健择 -无可争议的一线化疗地位 推陈出新的健择-维持治疗 健择的未来 继续探索的健择-更多获益的对象 不断开拓的健择-更多批准的适应症,谢 谢!,43,高等课堂,

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