质量体系要素描述培训PPT课件教材讲义

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1、质量体系要素描述部分一般根据评审准则对各要素进行分章编写,手册一般只作原则性的描述,内容包括:目的范围,负责与参与部门,达到要素要求所规定的程序概要,开展活动的时机、地点及资源保证及相关支持文件。,质量体系要素描述,包括质量手册所需列出的附录(如检测机构平面布置图)和支持性文件目录(如程序文件、技术标准、作业指导书等)。,支持性资料目录,2.4 质量手册编写实例,XXX水环境监测中心质量体系文件 XXX/XXXX-2002 质 量 手 册 版 号:第X版 编 制 人: 批 准 人: 受控状态: 受控编号: 持 有 人: 2002-XX-XX颁布 2002-XX-XX实施,封面 实例,X X X

2、 水 环 境 监 测 中 心,XXX水环境监测中心 质 量 手 册 手册版号: 生效日期:年 月 日 总 页 数: 页 批 准 人: 批准日期:年月日 副本控制:受控 发放号码: 持 有 人:,批准页 实例,修订页实例,修订表,目 录 实 例,第1章 前言 1.1 概述 1.2 主题内容和适用范围 1.3 术语和缩略语 1.4 通讯资料 第2章 质量手册管理 2.1 目的和依据 2.2 适用范围 2.3 质量手册的管理 2.4 质量手册的编制、修订与维护 2.5 质量手册的宣贯 2.6 质量体系文件的编号规则 2.7 相关文件,第3章 质量方针和质量目标 3.1 质量方针 3.2 质量目标 3

3、.3 质量承诺 第4章 组织和管理 4.1 概述 4.2 组织机构(包括组织机构框图) 4.3 职责与权限 4.4 权利委派 4.5 保护委托方机密和所有权的规定 4.6 指令性检测任务 4.7 相关文件 4.8 附录,第5章 质量体系、审核和评审 5.1 概述 5.2 质量体系建立 5.3 质量体系文件 5.4 质量体系运行 5.5 内部质量体系审核 5.6 质量体系管理评审 5.7 检测工作偏离程序、标准规范的例外许可规定 5.8 验证和比对实验 5.9 相关文件 5.10 附录 第6章 人员 6.1 概述 6.2 人员配备 6.3 人员培训 6.4 人员考核 6.5 人员技术档案 6.6

4、 相关文件 6.7 附录,第7章 设施和环境 7.1 概述 7.2 设施与环境要求 7.3 监控与维持 7.4 实验室安全管理 7.5 实验室内务管理 7.6 实验室平面布置图 7.7 相关文件 第8章 设备和标准物质 8.1 总则 8.2 职责 8.3 仪器设备和标准物质的配置要求 8.4 仪器设备的使用、维护和保养 8.5 标准物质的管理、维护和保养 8.6 仪器设备和标准物质的标识 8.7 仪器设备和标准物质的档案 8.8 相关文件,第 9章 量值溯源和校准 9.1 总则 9.2 职责 9.3 检定和校准要求 9.4 量值溯源 9.5 运行检查要求 9.6 标准物质溯源 9.7 相关文件

5、 第10章 检验方法 10.1 总则 10.2 职责 10.3 作业指导书的编写 10.4 标准方法的使用 10.5 非标准方法的使用 10.6 采样(抽样) 10.7 校核 10.8 计算机或自动化检测设备的管理和使用 10.9 消耗性材料 10.10 相关文件,第11章 样品管理(暂缺) 11.1 概述 11.2 职责 11.3 样品的接收和识别 11.4 样品的处置 11.5 样品的流转 11.6 样品的保密与安全 11.7 相关文件 第12章 记录(暂缺) 12.1 概述 12.2 记录的内容 12.3 记录的填写和审核 12.4 记录管理 12.5 相关文件,第13章 检测报告(暂缺

6、) 13.1 概述 13.2 检测报告的基本要求 13.3 检测报告的内容 13.4 检测报告的格式 13.5 检测报告的更改 13.6 检测结果的发送 13.7 相关文件 第14章 检测工作的分包(暂缺) 14.1 概述 14.2 检测的分包 14.3 分包记录 14.4 相关文件,第15章 外部支持服务和供应(暂缺) 15.1 概述 15.2 外部支持服务和供应方的选择 15.3 质量保证措施 15.4 供应与服务的质量承诺 15.5 相关文件 第16章 抱怨(暂缺) 16.1 概述 16.2 抱怨的处理 16.3 质量体系的审核 16.4 相关文件,通用部分描述实例,2.1 目的和依据,

7、目 的 为了更好地贯彻本中心质量方针和目标,建立和完善质量体系,规范本中心质量活动,对质量体系的建立、实施提出总体要求,对质量体系文件进行控制,保证质量体系文件的持续性和有效性。不断提高各中心的检测技术和管理水平,保证检测数据的公正、准确。,2.1 目的和依据,依 据 1、GB/T 154812000检测和校准实验室能力的通 用要求 2、产品检验机构计量认证/审查认可(验收)评 审准则(试行) 3、ISO/IEC 导则2 标准化及相关活动的一般术语 及定义 4、JJF10011998通用计量术语及定义,2.2 适用范围,本手册规定了质量体系文件的编制、审批、发布和再版的办法。适用于本中心的质量体系文件,包括质量手册、程序文件、质量文件的管理。对内用以实施、检查、审核、评审质量体系,并保证其正常运行。对外供客户和评审机构评审、检查、评价其检测能力、工作质量和管理体系。,2.3 质量手册的管理,质量手册的编制、审批、发布 程序文件、质量文件的编制、审批、发布 监测业务室为质量手册归口管理部门 质量手册的受控管理 质量手册对外发放的管理 对质量手册持有者的要求,2.4 质量手册的编制、修订、再版,中心总技术负责人负责组织编制和修改质量手册 质量手册中修订的页次应全页更换 关于手册再版的规定 质量手册的再版条件,

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