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1、XX县食品药品监督管理局责任清单 部门名称：XX县食品药品监督管理局 序号主要职责具体工作事项责任股室备注1贯彻实施国家、省、市药品、医疗器械、消费环节食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理的政策、法律、法规；参与起草相关规范性文件。负责食品药品监管政策研究；政策法规股负责食品、药品等相关法律法规的宣传、贯彻，参与起草规范性文件；负责行政执法监督；负责罚没许可证和执法证件的换发、年检工作；承办行政复议、行政应诉和听证等工作；牵头组织协调全县消费环节食品、保健品、化妆品、药品从业人员培训和健康检查工作。2负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。负责消费环节食品卫生许可管理；食品监管股
2、依法组织查处消费环节食品卫生安全事故；3监督实施消费环节食品安全管理规范；开展消费环节食品安全状况调查和监测。监督实施消费环节食品卫生许可的有关规范；食品监管股负责消费环节食品安全监管及安全状况调查和监测；4按规定负责化妆品卫生许可、卫生监督管理等相关工作。负责化妆品卫生许可管理；保健食品、化妆品监管股监督化妆品卫生标准和技术规范；依法负责国产特殊用途化妆品注册的相关事宜；依法组织查处化妆品卫生安全事故。负责化妆品卫生监管和安全性评审工作；具体负责全县化妆品从业人员的培训和健康体检工作。5负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械的研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。负
3、责监督实施国家药品标准；药品监管股医疗器械监管股监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范；依法监管药品生产、经营企业、医疗机构制剂室；配合实施国家基本药物制度；依法监督实施药品经营质量管理规范；具体负责全县药品生产、经营、使用单位药品器械从业人员的培训和健康体检工作。6负责药品、医疗器械注册和监督管理，并监督实施药品、医疗器械标准；组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测；配合有关部门实施国家基本药物制度;组织实施国家处方药和非处方药分类管理制度。负责依法对医疗器械的研制、生产、流通、使用监管；药品监管股医疗器械监管股监督实施医疗器械法定标准、产品分类管理和生产、经营质量管
4、理规范；负责医疗器械临床试用监管；组织实施医疗器械质量抽验、不良事件监测；监测医疗器械广告。监督实施药品流通法律法规和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；组织实施处方药、非处方药分类管理制度；7组织实施中药、民族药监督管理规范，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范；依法实施中药品种保护制度。监督实施地方中药饮片炮制规范；药品监管股监督实施中药材生产、药品生产和医疗机构制剂配制等质量管理规范；8按规定对新开办药品零售企业进行初审。承担由本局决定的行政审批事项综合受理工作；综合审批股受理行政审批事项的咨询、要件材料审查、受理登记和行政审批；负责即办件的审核、签发、批复；根据需
5、要组织有关人员对行政审批事项进行现场检查和评估；负责审批办理结果的反馈；9监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量；监督管理医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品和药源性兴奋剂。监管药品经营和乡级以上医疗机构药品的经营和使用；药品监管股依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的生产、经营和使用；10组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等研制、生产、流通、使用方面的违法行为。组织实施药品、医疗器械、消费环节食品安全、保健食品、化妆品监督管理稽查制度；稽查股受理违法违规案件的举报，依法稽查违法
6、违规行为。11开展与食品药品监督管理有关的交流与合作。组织实施食品药品安全新闻宣传和科普宣传工作办公室负责各类专项资金的预决算管理和政府采购，综合管理基础设施建设；计财股12负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告的监测。开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告的监测。各执法股室13负责全县食品、药品监督管理人员的业务培训；组织实施食品、药品等相关专业技术职务初审上报和从业人员职业资格准入制度。负责全县食品药品监管人员的培训及继续教育。办公室计财股拟订部门发展规划并组织实施；负责局机关单位机构编制、人事管理、工资、培训等工作；14承办县政府和市食品药品监督管理局交办的其他事项。独立承办或组织协调落实县政府和市食品药品监管局交办的工作。办公室局相关股室5
