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1、IATF16949 生产和服务提供 （设备、工装、模具）体系要求,0,整理课件,装备中心设备、工装、模具管理,全面生产维护系统（TPM） 设备维护目标 OEE TEEP TPM-设备、工装、模/检具 日常点检：点检标准、点检表 计划保养 故障维修台账、设备FMEA 预测性维护 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理,1,整理课件,7.1.3.1工厂、设施和设备计划 组织应采用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设 施和设备计划。在设计工厂布局时，组织应： 优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制； 并且在适用时，便于材料的同步流动。 应开
2、发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应 包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。 组织应保持过程的有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维 护 和 作业准备验证期间 作出的任何更改。 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入。 注1:这些要求应当包括对精益生产原则的应用,设备计划,2,整理课件,8.5.1.5全面生产维护 组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。 该系统应至少包含： 对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的识别； a)项中被识别设备的替换件的可用性； 机器、设备和设施维护的资源提供； 设备、
3、工装和量具的包装和防护； 适用的顾客特定要求; 形成文件的维护目标，如:0EE（设备综合效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和MTTR（平均维修时间），以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评审的输入（见ISO 9001,第9.3条,新版体系具体化了设备维护的目标,设备维护及保养,3,整理课件,4,整理课件,5,整理课件,6,整理课件,7,整理课件,8,整理课件,9,整理课件,10,整理课件,11,整理课件,TEEP（全局效率,全局效率的前提，先统计完善OEE的统计,12,整理课件,13,整理课件,设备综合效率是Overall Equipment Effectiveness，简称O
4、EE。一般，每一个生产设备都有自己的理论产能，要实现这一理论产能必须保证没有任何干扰和质量损耗。OEE就是用来表现实际的生产能力相对于理论产能的比率，它是一个独立的测量工具,0EE（设备综合效率,OEE=时间开动率性能开动率合格品率 1)时间开动率 = 开动时间/负荷时间 开动时间 =日历工作时间 - 一切停机时间 负荷时间 =日历工作时间 - 计划停机时间 非设备因素停机时间 2)性能开动率 = 理论加工周期*加工数量/开动时间 3)合格品率 = 合格品数量/ 加工数量,OEE能准确地告诉你设备效率如何，在生产的哪个环节有多少损失，以及你可以进行哪些改善工作。长期的使用OEE工具，企业可以轻
5、松的找到影响生产效率的瓶颈，并进行改进和跟踪，以达到提高生产效率的目的,OEE的统计计算实际需示较为完善的设备软件辅助，新版体系评审时需要，请设备部提前开展相关工作,14,整理课件,g)维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，以在未达成目标时采取纠正措施； h)对预防性维护方法的使用； i)对预测性维护方法的使用，如适用； j)周期性检修,8.5.1.5全面生产维护,预防性维护：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期 活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出,预测性维护：通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况 的一种方法或一套技术，以便
6、预测应当进行维护的具体时间,周期性检修：用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或 中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修 理、更换零件、重新装配并恢复使用,设备部需对设备维护的OEE每月统计，积累大量基础数据后才能向“预测性维护”要求迈进,要理解“预防性维护”与“预测性维护”的区别，预防性维护相当于我司的三级保养，以时间定期执行；而预测性维护需要加装设备状态监测仪器。详见下页,15,整理课件,预测性维护（Predictive Maintenance，简称PdM）是以状态为依据(Condition Based)的维修，在机器运行时，对它的主要（或需要）部位进
7、行定期（或连续）的状态监测和故障诊断，判定装备所处的状态，预测装备状态未来的发展趋势，依据装备的状态发展趋势和可能的故障模式，预先制定预测性维护计划，确定机器应该修理的时间、内容、方式和必需的技术和物资支持。预测性维护集装备状态监测、故障诊断、故障（状态）预测、维修决策支持和维修活动于一体，是一种新兴的维修方式,预防性维修（Preventive Maintenance）又称定时维修，是以时间为依据(Time Based)的维修，它根据生产计划和经验，按规定的时间间隔进行停机检查、解体、更换零部件，以预防损坏、继发性毁坏及生产损失。这种维修方法也就是目前所普遍采用的计划维修或定期维修，如大、中、
8、小修等,状态监测的方法依据状态检测手段的不同而分成许多种，常用的包括：振动监测法、噪声监测法、温度监测法、压力监测法、油液分析监测法、声发射监测法等,16,整理课件,什么是预测性维护方法,IATF16949 术语 预测性维护 predictive maintenance 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。 IATF关于ISO/TS16949的指南 预测性维护方法应该包括对适当的事项（例如：制造商的建议、贮存、工装磨损、 运行时间优化、SPC数据与预防性维护活动的关系、易损工装的重要特性、流体 分析、适当的回路监控和振动分析）的评审,预测性维护：比如通过噪声状态监测预测
9、可能发生失效，提前进行设备维护,17,整理课件,8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 组织应针对生产，为工具、量具的设计、加工和验证活动提供资源。 组织应建立并实施一个生产工装管理体系，不管归组织或顾客所有，其中包括： 维护、维修设施与人员； 存储与修复； 工装准备； 易损工具的工具更换方案； 工具设计修改的文件，包括产品的工程变更等级； 工具的修改和文件的修订； 工具标识，如序列号或资产编号；状态，如生产、修理或废弃；所有权；以及位置。 组织应验证顾客拥有的工具、制造设备和试验/检验设备是在明显的位置永久标记的，以便能够确定每件工具或设备的所有权和用途。 如任何工作被外包
10、，组织应实施监视这些活动的系统,公司要建一个完整的工装管理体系 以更好的服务于生产,18,整理课件,8.5.1.3作业准备验证 组织应： 当执行作业准备时进行作业准备验证，如：需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料的更换或工作的变更； 保持有关准备人员的形成文件的信息； 适用时采用统计的验证方法； 进行首件/末件确认，如适用，适当时，应当保留首件用于与末件比较；适当时，应当保留末件用于与后续运行中的首件比较； 保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录。 8.5.1.4停工后的验证 组织应确定并采取必要的措施，确保在计划或非计划生产停工之后，产品对要求的符合性,计划停工包括保养、换班、换刀等 非计划停工包括故障、停水、停电等,19,整理课件,什么是首/末件比较,首/末件比较（Last-off-Part） 最近一次运行的最后一批不仅应该对规格的要求，而且应该与新运行的第一批进行比较，以参考新的作业准备的质量水平,用上次生产的最末一批与新生产的第一批生产比较。 秩和检验法 双样本t检验,模具管理中，不但要保留每次生产的末件，还要保留新运行第一批的末件； 在生产作业准备验证时，要进行对比,20,整理课件,谢谢,21,整理课件
