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1、医疗药品管理中药提取物可行性研究报告中药提取物可行性研究报告目 录第一章 总 论1第一节 项目背景1第二节 主要技术经济指标11第三节 可行性研究的内容与结论12第二章 市场分析14第一节 国内外市场状况及发展前景预测14第二节 我国植物提取精制生产现状及发展趋势17第三节 产品的市场竞争优势18第四节 产品市场竞争对策18第三章 项目建设条件19第一节 项目现状概况19第二节 项目建设条件19第四章 项目建设规模及产品方案23第一节 建设规模23第二节 产品方案23第五章 工艺技术路线、设备选型及技术经济指标24第一节 植物提取精制生产流程图24第二节 投入产出24第三节 拟采用工艺的特点2
2、5第四节 设备选型26第六章 土建工程和配套设施28第一节 土建工程28第二节 配套设施34第七章 环境影响评价38第一节 环境保护设计依据38第二节 项目建设与运营对环境的影响38第四节 环境保护措施39第五节 环境影响评价41第八章 安全与消防42第一节 危害因素及危害程度分析42第二节 劳动安全设施42第三节 消防设施44第九章 组织机构、人力资源配置及人员培训46第一节 组织结构46第二节 人力资源配置47第三节 工资待遇及人员培训48第十章 项目实施进度50第十一章 项目招投标60第一节 招投标原则60第二节 投标、开标、评标和中标程序61第三节 评标委员会的人员组成和资质要求62第
3、十二章 投资估算与资金筹措63第十三章 财务评价66第十四章 结论与建议73附 录附表:附表1:建设投资估算表附表1-1:土建工程投资明细表附表1-2:设备投资明细表附表2:流动资金估算表附表3:资金筹措与使用计划表附表4:营业收入和营业税金及附加和增值税估算表附表5:表总成本费用估算表附表6:固定资产折旧、无形资产和其他资产摊销估算附表7:无形资产和其它资产摊销估算表附表8:项目投资现金流量表附表9:利润及利润分配表附表10:借款还本付息计划表附表11:资产负债表附表12:财务计划现金流量表附图:附图1:项目选址示意图第一章总论第一节项目背景一、项目名称年产500吨植物提取物项目二、项目承办
4、单位概况企业名称:*华澳科技生物有限公司法人代表:王寿斌该公司由坤熠(香港)国际有限公司投资建设的,是一家利用高科技手段专业研制、生产、加工、销售生物保健品的股份制企业。现拥有现代化厂房和国际先进技术的生产线,一大批优秀的专业科研技术和经营管理人才,使企业已具有现代化经营管理水平。公司将本着“诚信、伙伴、双赢”这一合作理念,致力于人类的健康与保健行业,并充分严格按照国际GSP、ISO9001现代企业质量标准实施运作。其主导产品均属纯天然植物的提炼物,无毒副作用,可长期饮用,将以其出类拔萃的品质、靓丽的形象、良好的口碑风行于我国市场。三、可行性研究报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展
5、第十一个五年规划纲要;2、当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录;3、国家计委、财政部联合印发关于组织国家农副产品深加工食品工业项目专项实施意见;4、城市用地分类与规划建设用地标准;5、科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、药品监管局、知识产权局、中医药局、中科院20022010年中药现代化发展纲要;6、关于进一步加快农业产业化发展的若干意见;7、农业部农业科技发展纲要(2001年2010年);8、辽宁省建设工程概算定额;9、辽宁省农业和农村经济发展“十一五”规划;10、投资项目可行性研究方法与案例应用手册;11、农业项目可行性研究与经济评价手册;12、建设项目经济评价方法与参数(第三版)
6、;13、*市振兴区汤池镇集贤村的地质、水文条件;14、相关技术规范、标准。四、项目提出的背景植物功能成分的开发利用在我国已有悠久历史,但受科技水平的影响,长久以来只能局限于经验层次。目前,国外许多大型企业和研究机构已将植物功能成分作为重要的药品、保健品、食品添加剂、化妆品、高级饮料开发方向,并不断有植物提取品种被鉴定批准使用。从而导致了对植物功能成分分离纯化的强烈要求。我国对植物功能成分的分离纯化研究起步较晚,全国生产企业约有30多家,但规模较小。与国外同行相比,我国企业技术装备水平落后,基本上还停留在水煮醇提的传统工艺上,产品质量的均衡性、稳定性不高,且成本高、效率低。尤其我国加入了后,各出
7、口产品必须与国际接轨,达到标准化、规模化,才有竞争力和生命力。为此,我国植物功能成分的分离纯化急需高技术和产业化支持。众所周知,植物提取物行业是最近10年发展起来的,是兼于医药、精细化工、农业行业之间的一个边缘行业。植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最终产品的用途的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品。目前,植物提取物的产品概念比较宽泛。本项目是从事五味子、短梗刺五加、银杏叶、葡萄籽等活性植物有效成分的提取、精加工等业务,产品应用十分广泛,主要用于药品、保健食品、烟草、化妆品的原料或辅料等行业。具体如下:1、五味子因
8、其具有较高的食疗及药用价值,近年来已成为国内及国外市场上供不应求的产品,尤其在我国加入世世界贸易组织后,五味子产品在东南亚和东欧的国际市场上迅速成为商家的抢手货。*地区群山环绕,绿水青山,温度适宜,有得天独厚的气候条件和优良的地质,是全国生长五味子最佳种植区域之一,就拿大梨村来说吧,全村现有五味子10000亩,是全国最大的五味子绿色药材生产基地。目前,大梨树村已成立五味子农场,与辽宁中医院联合建立五味子药液深加工企业,并已生产出五味子酒、五味子糖浆以及由省长亲自书名的“药王谷”佳酿药酒已投入市场,得到广大顾客的认可,受到好评和青睐。我国在农业“十五”规划中,把培育十种中草药列为重点发展品种,并
9、拿出专项奖金进行研究开发,五味子便是其中一种。因此,对中草药的研究,特别是利用当地得天独厚的地理资源,对五味子进行继续研究开发,特别是五味子深加工产品的研究开发是十分必要的。该项目就是建立在*是全国最大的五味子生产基地这一有利条件的基础之上,与原有的相关项目开发形成一体化,全面开发五味子产品。该项目就地取材,既可以减少成本,降低投资风险,提高利润,又可以创造很高的社会效益。2、短梗五加,又称“五加参”,是辽东山区特有的药膳两用野生植物。其花果入药,嫩茎是当地传统野生蔬菜。在本草纲目中记载为:“五加无毒,久服延年益寿,功难尽述,春月于旧枝上抽条,山人采为蔬茹。”历代名医都将其视为养天应命、轻身益
10、气,益寿延年的上品,药用价值很高。古谚云:“宁得五加一把,不用金玉满车”,视之为珍贵之物。现代中医药研究发现,短梗五加中主要含黄酮、皂甙、香豆素等3大类药物成分,反复检测无生物碱,与古人无毒之说相应。能显著增强肌体免疫力,抗疲劳、抗贴身。对治疗神经衰弱、眩晕征,缓解精神紧张和心理压力,调节血压、疏通血栓,效果良好。为进一步提高短梗五加产品的科技含量,可以创新开发五加提取物产品,生产短梗五加提取物产品用于人们的医疗和饮食需要,是根据预防医学、生命科学和食品营养学理论,结合现代化农业发展成果进行的有益探索,从而使本项目具有相当的科技含量和持久的生命力。短梗五加药膳两用,经综合效益分析比较,发展五加
11、提取物产品市场前景更加广阔,资金回笼更加快捷,所以本项目重点推介进行短梗五加提取物生产。3、银杏树在*有着上千年的历史。*人为有银杏而自豪,因为它是来自远古的植物,是国家一级保护树种,是*的市树。*银杏甲天下。银杏叶提取物可以改善血液循环,银杏叶提取物能通过降低血小板黏度、保护红细胞不受损而促进血液循环,特别是脑血管循环。这有助于改善与年龄相关的中枢系统功能障碍,包括健忘、乏力、疲劳、体力下降等,对过去认为无法治愈的许多循环紊乱杂症具有明显的临床疗效。银杏叶提取物可以消除氧自由基保护细胞,银杏叶提取物通过降低体内过氧化物积聚和提高超氧化物歧化酶活力。防止过氧化物积聚引起的细胞损伤、例如对脑细胞
12、的保护,银杏叶提取物首先促进对细胞的氧气和葡萄糖的输送。在自由基威胁脑细胞时,银杏提取物又可以将自由基清除出体外。另外,研究证明,银杏叶提取物在抗神经坏死方面也具有较强作用。银杏叶提取物可以抗衰老,抗老年痴呆,改善记忆。EGb761作为银杏叶的标准提取物之一,被作为可改善记忆,缓解老年痴呆症状的营养物质在食品制造行业广泛添加应用。有研究表明,银杏叶提取物减轻由AlCl3所导致的记忆功能缺陷。Ahlemeyer等研究证明,银杏叶提取物具有抗老年痴呆症的作用。目前认为老年痴呆症与脑内-淀粉样蛋白以及氧自由基的沉积有关,银杏叶提取物EGb761可以通过对自由基的清除以及抑制-淀粉样蛋白细胞毒性起到改
13、善老年痴呆症的作用,因此目前EGb761已被广泛用于改善临床老年痴呆症病人的识别功能不全。银杏叶提取物可以拮抗血小板活化因子,增强免疫力。血小板活化因子可导致炎症、休克、支气管收缩、胃溃疡、哮喘、器官移植排斥反应、心肌炎继发性心律不齐、脉管炎、血管壁炎症等多种疾病,银杏叶提取物通过拮抗血小板活化因子,降低血浆黏度和全血黏度,抑制血栓形成。银杏叶中的双黄酮,黄酮-3醇等类黄酮物质,可扩张冠状动脉、降低血中胆固醇。另外银杏叶提取物还通过增强中性粒细胞的吞噬杀伤能力和巨噬细胞的吞噬功能,提高机体免疫力。银杏叶提取物可以抗炎、抗菌、抗病毒。银杏叶提取物多糖有较强抗炎作用,可显著抑制致炎剂所引起的肿胀和
14、毛细血管通透性增加。提取物总黄酮还能明显降低二氧化碳和乙醇所致血清谷丙转氨酶的升高,苦内酯具有抗菌、抗病毒等作用。银杏叶提取物可以抗药物、重金属毒性。银杏叶提取物具有较强的抗药物毒性作用。动物实验证明,银杏叶提取物能明显抑制或减轻抗肿瘤药物对动物内脏细胞的细胞毒性。同时,银杏叶提取物对于对乙酰氨基酚类药物、抗生素类药物的细胞毒性也具有明显的抑制作用。另外,Sener等通过动物实验发现,银杏叶提取物对于汞中毒也有一定的缓解作用。银杏树在*有着上千年的历史。*人为有银杏而自豪,因为它是来自远古的植物,是国家一级保护树种,是*的市树。*银杏甲天下。4、葡萄籽提取物(OPC)强大的抗氧化能力来源于它含
15、有的物质。经过分析发现,葡萄籽提取物(OPC)中含有8085的原花青素、5的儿茶素、另外还有24的咖啡酸和其它物质。原花青素(Proanthocyanidins)在酸性溶液中加热能转变为花青素,因此叫原花青素(Proanthocyanidins)。它是一种天然的强抗氧化剂,它清除能导致人体患病和衰老的自由基的能力,并且具有高效、低毒、高生物利用率的三大优点。儿茶素能降低血管的硬度,起到保护血管的作用,对心血管疾病有较好的治疗效果,此外,它还有抗菌消炎(消炎食品)、抗辐射、抗肿瘤的作用。按照*市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要的要求,*市正抓紧制定和实施优势农产品区域布局规划,把优势农产品向资源优势产区集中,以加快农业结构调整步伐。*市以优先发展具有市场前景的药物种植、水产、畜牧、水果、蔬菜、花卉等优势产业为目标,以逐步形成产业整体开发、区域化布局、名牌产品带动、“龙头”企业支撑、产加销相结合的高效农业产业体系。*地区的农产品加工企业大多是初加工,产品附加值较低,虽然进出口量很大,但实际效益却不大。同