医药市场动态—2011.10.28

《医药市场动态—2011.10.28》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药市场动态—2011.10.28（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、诺华裁员 2000 人 年度开支节省 2 亿核 心 提 示 ： 诺 华 制 药 周 二 宣 布 将 在 瑞 士 和 美 国 两 地 裁 撤 2000 工 作 职 位 ， 这 将 使 得 集 团 全年 的 运 营 开 支 节 省 超 过 2 亿 美 元 。诺华制药周二宣布,由于公司面对越来越高的定价压力, 加上强势瑞士法郎带来的业绩下跌, 公司将在瑞士和美国两地裁撤 2000 工作职位,以控制运营成本。 总部位于瑞士巴塞尔的诺华制药公司表示,已经在包括英国在内的多个市场削减上千个工作职位,并关闭了部分分公司。诺华制药同时表示, 公司已经在过去数年开始转向专注专业药物,希望籍此提高利润率 ,并保证

2、公司的销售额。报道指出,诺华公司最新的决策将影响其全球雇员中的 1.7%,同时会将更多商品化业务活动迁移至开支更少的国家, 这将使得集团全年的运营开支节省超过 2 亿美元。报道称,和竞争对手瑞士罗氏制药一样, 诺华制药公司也受到定价压力和强势瑞士法郎的双重压力,导致两家制药巨头在瑞士本土运营的成本大大提升。两家公司在此之前都承诺将提高在瑞士的投资力度,但是也分别向成本更低的国家外包了常规的药物制造业务。诺华制药方面表示,公司将在未来三到五年内关闭瑞士本土的两家工厂,以及位于意大利的一家工厂。这将带来瑞士本土的 1100 个工作职位变动。这一决定也引发了瑞士当地工会组织的抗议。瑞士贸易联盟在随后

3、的一份声明中表示,“在光鲜的盈利数字和创纪录业绩报告的掩饰之下,制药巨头诺华公司在今天宣布了瑞士多年以来最大规模的裁员计划。我们将会积极对抗这一削减。”礼来宣布全面撤回败血症药物 Xigris核 心 提 示 ： 礼 来 公 司 周 二 表 示 ， 由 于 临 床 试 验 并 没 有 显 示 药 物 对 患 者 的 存 活 时 间 有 积 极 改 善 ，公 司 将 从 所 有 市 场 全 面 撤 回 用 于 败 血 症 治 疗 的 药 物 Xigris。制药商礼来公司周二表示,由于临床试验并没有显示药物对患者的存活时间有积极改善,公司将从所有市场全面撤回用于败血症治疗的药物 Xigris。 礼来

4、公司首席医疗官蒂姆西贾奈特(Timothy Garnett)在周二的声明中指出,“虽然临床试验中并没有什么新的安全性问题,但是研究也没有显示出 Xigris 对患者的存活有积极改善的迹象,因此产生了 Xigris 的收益风险比以及其继续使用的必要性问题。 ”报道指出,Xigris 在 2001 年和 2002 年分别通过了美国和欧洲的上市许可 ,但是至今为止从未达到过最初的长期销售目标。通过静脉注射使用的 Xigris 去年的全球销售额约为100 万美元。从 2008 年 3 月开始的,针对 Xigris 的持续临床试验也是该药物获得欧洲继续营销授权的条件之一。败血症是由感染引起身体反应的严重

5、疾病,患者通常有生命危险。由败血症引起的休克可能导致多种脏器衰竭,美国医学协会期刊提供的数据显示,败血症在美国住院患者中的发病率在 1%到 2%之间。礼来公司表示,全面撤回 Xigris 将会在今年的第四季度带来 7500 万美元到 9500 万美元之间的开支,对每股收益的税后影响是 5 美分。礼来公司在今天的声明中也维持了对全年盈利的预期值。报道强调,礼来公司最畅销的产品之一, 用于精神分裂症治疗的药物再普乐在两天前刚刚失去了美国专利保护,这意味着这种药物将很快面对大量,成本更低廉的仿制药物的竞争。欧盟对强生及诺华制药展开反垄断调查核 心 提 示 ： 欧 盟 委 员 会 对 强 生 公 司

6、和 瑞 典 同 行 诺 华 制 药 公 司 之 间 的 协 议 展 开 反 垄 断 调 查 .欧盟委员会(European Commission)周五表示,已对美国制药公司 强生公司和瑞典同行诺华制药公司之间的协议展开反垄断调查.该委员会怀疑上述两家公司可能妨碍了止痛药 Fentanyl 的仿制药进入荷兰市场。在韩涉操纵药价 葛兰素史克被罚核 心 提 示 ： 韩 国 反 垄 断 机 构 的 一 名 官 员 10 月 24 日 透 露 ， 英 国 葛 兰 素 史 克 公 司 因 与 一 家韩 国 制 药 公 司 联 合 操 纵 药 价 被 罚 30 亿 韩 元 (合 260 万 美 元 )。据外

7、电报道,韩国反垄断机构的一名官员 10 月 24 日透露,英国葛兰素史克公司因与一家韩国制药公司联合操纵药价被罚 30 亿韩元(合 260 万美元)。葛兰素史克的韩国分部回应称,韩国公平贸易委员会的这一决定“很令人遗憾且并不合理”,并将提起上诉。 阿尔茨海默病药物市场未来可期核 心 提 示 ： 在 全 球 7 个 主 要 医 药 市 场 （ 美 国 、 法 国 、 德 国 、 意 大 利 、 西 班 牙 、 英 国 和 日 本 ） ，阿 尔 茨 海 默 病 药 物 市 场 未 来 10 年 有 望 增 长 近 3 倍 ， 从 2010 年 的 54 亿 美 元 增 加 到 2020年 143

8、亿 美 元 。在全球 7 个主要医药市场(美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本),阿尔茨海默病药物市场未来 10 年有望增长近 3 倍, 从 2010 年的 54 亿美元增加到 2020 年143 亿美元。据专注于制药和医疗保健行业的咨询调研公司 Decision Resources 最近的研究报告称,影响阿尔茨海默病进展的新药将会成为改变这一市场的主要力量。目前阿尔茨海默病治疗主要是对症疗法,不过抗 -淀粉样蛋白单克隆抗体即礼来公司的 solanezumab 和强生公司/ 辉瑞 公司的 bapineuzumab 相续上市,将会成为阿尔茨海默病药物市场增长的主要驱动力。报告称,作为第一

9、批生物制剂和潜在的缓解疾病药物,solanezumab 和bapineuzumab 的价格将会超越目前使用的药物。目前,阿尔茨海默病药物市场主要由对症治疗药物统治,如乙酰胆碱酯酶抑制剂卫材/ 辉瑞公司的安理申( 多奈哌齐),Shire 公司的 Reminyl(加兰他敏) 和 诺华公司的 Exelon(卡巴拉汀 ),以及 N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂 ,即 Forest Laboratories 公司、Lundbeck 公司和 Daiichi Sankyo公司的美金刚。然而,Decision Resources 认为,对症治疗药物虽对认知功能下降有适当的影响,不过并不会改变疾病

10、进程。这些药物到 2015 年将会在主要市场相继失去专利保护,面临仿制药的激烈竞争。Decision Resources 分析师乔治亚娜 库尔曼说,如果通过晚期临床试验证实有关疗效,抗 -淀粉样蛋白单克隆抗体将会具有广阔的临床和商业前景。Decision Resources预测, 到 2020 年,solanezumab 和 bapineuzumab 在主要市场将会获得 80 亿美元销量。尽管如此,库尔曼认为,阿尔茨海默病对症治疗药物的销售将在未来 10 年内基本上保持不变,“因为这些药物仍然是阿尔茨海默病治疗的主要选择,包括被视为具有潜在的缓解疾病的药物用于辅助性治疗,再加上需要使用此类药物

11、治疗患者数量的增加,因此对症治疗药物将会保持较为稳定的增长水平。”联邦制药砸 10 亿欲破胰岛素垄断格局核 心 提 示 ： 记 者 从 香 港 上 市 公 司 珠 海 联 邦 制 药 获 悉 ， 公 司 投 入 了 10 亿 元 建 立 全 球 最 大 的胰 岛 素 生 产 基 地 ， 新 产 品 已 经 正 式 投 放 市 场 ， 欲 凭 借 价 格 优 势 打 破 现 有 市 场 格 局 。我国胰岛素市场规模已突破 60 亿元,年增速超过 20%,但是 95%的市场都被外资医药巨头占据,几乎是药品里外企垄断程度最高的品类, 国内只有三家企业能够分享这一市场。不过这种局面将被打破,记者从香港

12、上市公司珠海联邦制药获悉,公司投入了 10 亿元建立全球最大的胰岛素生产基地,新产品已经正式投放市场, 欲凭借价格优势打破现有市场格局。根据世界卫生组织的统计数据显示,目前全球糖尿病患者 2.8 亿,在中国,这一数字已突破 9200 万人, 发病率达到 10%,同时由于老龄化等因素,国内还有 9000 多万的潜在糖尿病患者。放眼全球,胰岛素作为最重要的糖尿病治疗药物, 在过去 5 年中取得了 14%的复合增长率, 去年达到 145 亿美元的销售额。但胰岛素市场高度集中于三巨头诺和诺德、礼来和赛诺菲安万特,三家公司占全球胰岛素 90%以上的市场份额。在中国,去年全国胰岛素产品的销售额达 60 亿

13、元, 每年增长率超过 20%。与全球市场格局相符的是,国内胰岛素市场亦几乎由上述三巨头垄断,在牢牢把持 95%胰岛素市场份额的前提下,三巨头在华的抢夺已经加速向基层市场渗透, 留给国内企业的市场空间十分有限。据悉, 两家胰岛素主要生产公司通化东宝8.990.90% 股吧研报 和甘李药业仅能分享剩余不到 5%的市场。而本土企业的先进入者通化东宝, 尽管其产品具备价格优势 ,但近两年其市场地位没有改变。而做抗生素起家的联邦制药,无疑成了这一外企高度垄断市场的搅局者。据联邦制药董事局副主席、总裁彭韪透露, 联邦是做抗生素起家的, 去年销售达 60 亿。罗氏公布曲妥珠单抗联合治疗 II 期结果核 心

14、提 示 ： 日 前 ， 罗 氏 公 布 了 在 既 往 未 经 治 疗 的 HER2 阳 性 转 移 性 乳 腺 癌 (mBC)患 者 中开 展 的 期 研 究 TDM4450g 的 结 果 。 结 果 显 示 ， 接 受 曲 妥 珠 单 抗 emtansine 的 患 者 发 生疾 病 恶 化 或 死 亡 的 风 险 （ 无 进 展 生 存 期 ） 降 低 41%日前,罗氏公布了在既往未经治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌(mBC) 患者中开展的期研究 TDM4450g 的结果。结果显示,接受曲妥珠单抗 emtansine 的患者发生疾病恶化或死亡的风险( 无进展生存期 ,PFS)降低 41

15、%,并且在无疾病恶化的情况下中位生存时间延长 5 个月(HR=0.59,中位 PFS 14.2 个月相对于 9.2 个月)。这项研究比较了曲妥珠单抗 emtansine(亦称为 T-DM1)与赫赛汀( 曲妥珠单抗)联合多西他赛化疗的标准疗法的效果。研究还发现,与接受赫赛汀联合化疗者相比, 接受曲妥珠单抗 emtansine 者发生的常见及重度不良事件数较少,其中 3 级或以上不良事件发生率降低了将近一半(46.4%相对于89.4%)。“曲妥珠单抗 emtansine 治疗的无进展生存期延长且副作用减少,这非常鼓舞人心。”罗氏全球产品开发部首席医疗官及主管 Hal Barron 医学博士说,“我

16、们认为这种探索抗体-药物耦联方法是对抗癌症的重要潜在武器。在该方法中,化疗药物被连接到抗体上,并被选择性地释放到肿瘤细胞内。我们期待曲妥珠单抗 emtansine 的期研究结果。” 曲妥珠单抗 emtansine 是一种称为抗体- 药物耦联物(ADC)的处于试验阶段的药物,它用一种稳定的连接子将曲妥珠单抗和化疗药物 DM1 连接在一起。曲妥珠单抗专门用于靶向结合并抑制 HER2 信号, 并将化疗药物直接释放到 HER2 阳性癌症细胞内。曲妥珠单抗 emtansine 加强了罗氏开发靶向药物对抗癌症的个体化医疗的进程。基于迄今取得的曲妥珠单抗 emtansine 研究结果, 罗氏/基因泰克公司产品线中拥有大约 30 种 ADC。哮喘老药有望成减肥新药核 心 提 示 ： 一 种 上 市 已 近 20 年 的 老 药 福 美 特 罗 可 加 速 人 体 内 脂 肪 的 燃 烧 速 度 ， 故 具 有 显 著 减肥 作 用 。据澳大利亚加尔文医学院与悉尼市圣文森特医院联合进行的临床研究证实:一种上市已近 20 年的老药福美特罗可