《2013版RDPAC模拟题库2-4药品不良反应监测单选题-RDPAC认证试卷与试题》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2013版RDPAC模拟题库2-4药品不良反应监测单选题-RDPAC认证试卷与试题（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2013版RDPAC模拟题库 2-4药品不良反应监测 单选题2013版RDPAC模拟题库 2-4药品不良反应监测 单选题 试卷总分：34 答题时间： 未设置 下列对药品不良反应的描述，哪一项是正确的：1分-正确答案(B)1. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应A 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B 合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C 药品超剂量使用出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D 药物不良反应事件是指：1分-正确答案(A)2. 药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系A 药物治疗期间所发
2、生的任何不利的医学事件，但该事件一定与用药有因果关系B 假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C 合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D 群体不良反应事件是指：1分-正确答案(A)3. 在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多 人药品不良反应/事件 A 使用同一种药品对人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件B 同一种假药和劣药对人群进行治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件C 同一种药品超剂量使用出现的多人药品不良反应/事件D 药源性疾病与ADR 不同的是：1分-正确答案(B)4. 合格药品在正常用法
3、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应A 引起药源性疾病并不限于正常用法和用量，还包括超量、误服、错用以及不正常使用药物所造成的损害B 假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C 药源性疾病反应程度可轻可重D 药物依赖性是指：1分-正确答案(D)5. 药物与机体相互作用造成的一种精神状态A 药物与机体相互作用造成的一种精神状态，但不包括身体状态B 同一人只可以对一种药物产生依赖性C 同一人可以对一种以上的药物产生依赖性D 关于A 型不良反应，下列正确的是：1分-正确答案(D)6. 质变型异常A 不可预测，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低B 大部分药物不会引起A
4、型不良反应C 可预测，常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低D 关于B 型不良反应，下列正确的是：1分-正确答案(C)7. 一般发生率高、死亡率低A 药品本身药理作用有关的异常反应B 质变型异常C 药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现D 关于C 型不良反应，下列正确的是：1分-正确答案(B)8. 特点是背景发生率低，用药史复杂A 与药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现B 药品本身药理作用有关的异常反应C 潜伏期较短D 下列哪项属于严重不良反应：1分-正确答案(C)9. 皮疹A 过敏样反应B 过敏性休克C 失眠D 药品不良反应报告和监测是指：
5、1分-正确答案(A)10. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程A 药品不良反应的发现、报告和控制的过程B 药品不良反应的报告、评价和控制的过程C 药品不良反应的发现、报告、评价的过程D 自发呈报是指：1分-正确答案(A)11. 药物使用过程中，对某种药物所引起的ADR 通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂A 商等 自发呈报难以发现ADR 信号B 不用遵循可疑即报原则C 必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告D 用于药物流行病学研究的数据库包括：1分-正确答案(D)12. 通过记录链接方法建立的大型自动记录数据库A 收集潜在药源性疾病信息的数据库，如出生缺陷、恶性
6、肿瘤、毒物中心的数据库B 记载用药史的数据库，如在荷兰有药房储存的病人用药史数据库C 以上都是D 药物警戒的概念包括：1分-正确答案(A)13. 草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗A 草药、传统的和辅助的药、血液制品B 草药、生物学的、医疗器械、疫苗C 草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗D 国家药物警戒中心与UMC 已经在以下哪些方面进行合作：1分-正确答案(A)14. ADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号，基于强烈的信号做出调整的决定，对于新的 不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告 A ADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”
7、中区别出信号B 基于强烈的ADR 信号做出调整的决定C 对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告D 生产经营企业ADR 监测的益处有：1分-正确答案(D)15. 掌握药品安全性信息，为生产经营决策提供依据A 化弊为利，为新药开发提供思路B 发现问题，提高产品质量C 以上都是D 药源性疾病发生条件包括：1分-正确答案(D)16. 药品正常用法和用量情况下A 药品超量应用B 误服、错用药品C 以上都是D B 型不良反应中药物方面的因素指：1分-正确答案(D)17. 药物有效成份分解A 药物的添加剂B 药物的增溶剂C 以上都是D A 型不良反应与下列哪些因素有关：1分-正确答案(D)18
8、. 药物吸收、分布A 药物与血浆蛋白的结合B 药物的代谢、排泄C 以上都是D ADR 的评价方法中宏观评价方法包括：1分-正确答案(D)19. 病例对照研究、队列研究A 大型数据库和记录联接系统B 自发报告系统的评价方法C 以上都是D 生产企业进行ADR 监测的法律依据是：1分-正确答案(D)20. 药品不良反应报告和监测管理办法A 药品生产质量管理规范（GMP）B 药品注册管理办法C 以上都是D 处方事件监测(PEM)由下列哪个国家最早提出：1分-正确答案(B)21. 美国A 英国B 法国C 日本D 关于医院集中监测，下列正确的是：1分-正确答案(D)22. 医院集中监测是指在一定的时间（数
9、月或数年）、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR 及药 物利用详细记录，以探讨ADR 的发生规律 A 病人源性的集中监测B 药物源性的集中监测C 以上都是D 医药代表在制药企业的ADR 报告中起的作用有：1分-正确答案(D)23. 介绍药品的安全性、有效性A 指导合理用药B 收集药品不良反应，及时向生产企业反馈，提出有效措施及处置办法C 以上都是D Bayesian 传播中枢网络成立于_。1分-正确答案(A)24. 1998A 1968B 1978C 1970D 乌普萨拉监测中心的主要职能是：1分-正确答案(A)25. 管理由各国家中心提供的ADR 报告的国际数据库A 管理由瑞典提
10、供的ADR 报告的数据库B 管理由欧洲国家提供的ADR 报告的数据库C 管理由欧美国家提供的ADR 报告的数据库D 药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与：1分-正确答案(D)26. 药品生产企业A 药品经营企业B 卫生专业人员C 以上都是D 处方事件监测弥补了自发报告系统漏报，表现出下列哪些优点：1分-正确答案(D)27. 迅速从所有处方过监测药物的医生处获得报告，非干预性，对医生处方习惯、处方药物无任何影响A 对所发生的药品不良反应高度敏感，无外源性选择偏倚B 可探测潜伏期较长的不良反应，相对于前瞻性队列研究费用较少C 以上均是D 怀疑而未确定的不良反应属于：1分-正确答案(A)28.
11、可疑不良反应A 新的药品不良反应B 药品严重不良反应C 以上都是D 药品说明书中未载明的不良反应属于：1分-正确答案(B)29. 可疑不良反应A 新的药品不良反应B 药品严重不良反应C 以上都是D 致癌、致畸、致出生缺陷是：1分-正确答案(C)30. 可疑不良反应A 新的药品不良反应B 药品严重不良反应C 以上都是D 导致住院或住院时间延长的不良反应是：1分-正确答案(C)31. 可疑不良反应A 新的药品不良反应B 药品严重不良反应C 以上都是D 由于药品的药理作用增强所致，可预测，通常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失， 一般发生率高、死亡率低，以上是对下列哪项的描述：1分-正确答案(A) 32. A 型不良反应A B 型不良反应B C 型不良反应C 以上都是D 副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属：1分-正确答案(A)33. A 型不良反应A B 型不良反应B C 型不良反应C 以上都是D 与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，潜伏期长，药品和不良反应34. 之间没有明确的时间关系，具有高背景发生率，潜伏期长，发生机理不清，以上是对下列哪项的 描述：1分-正确答案(C) A 型不良反应A B 型不良反应B C 型不良反应C 以上都是D
