[精选]QMS文件的章节内容要点

《[精选]QMS文件的章节内容要点》由会员分享，可在线阅读，更多相关《[精选]QMS文件的章节内容要点（39页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、质量管理体系文件（QMS）编制,沈阳市精益企业管理工作室,文件化的必要性和重要性,质量管理体系是个文件化的体系。建立体系的过程，就是结合组织性质和特点将标准具体化为组织的质量管理体系文件的过程 按标准要求建立的体系文件是组织实施质量管理的规范，是企业内部法规，对所有员工来说都是强制性的,文件化的必要性和重要性,提高经营管理的效率 落实质量管理 增加作业熟练度，降低成本 作为改善的基础 当作问题解决的依据 应用于授权与例行管理 便于技术积累 符合政府、客户或ISO9001标准的要求,QMS文件的结构,参照ISO10013质量手册编制指南附录A，QMS文件可分为三个层次,按ISO9001标准要求纲

2、领性、概括性描述QMS，阐述企业的质量方针、质量目标，引出QMS程序 描述实施质量管理体系要素及所涉及到的各项职能部门有关活动 详细作业文件,其他质量文件 表格、报告、作业指导书,QMS程序 B层次,手册 A层次,质量管理体系文件的要求（I,文件的系统性 文件层次间、文件与文件之间应层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序 文件的权威性 文件经最高管理者发布实施，就成为组织所执行的内部法规性文件，是指导组织一切活动的行为规范和实施审核的依据之一 文件的见证性 QMS文件可以作为客观证据以向管理者、相关方、第三方审核机构证实本组织QMS的运行情况,质量管理体系文件的要求（II,文件的适宜性 QMS

3、文件应充分反映出组织活动的特点、规模、产品的关键质量特性、技术水平及人员素质，并能持续保证适宜、充分和有效 文件的符合性 QMS文件应符合ISO9001（4.1）条款的要求，充分体现出“ 标准要求到的要写到、写到的要做到、做到的要有效 ” 文件的可操作性 QMS文件应具有可操作性，务求实效，不摆花架子，具体的控制方法的选择一定要结合组织的实际情况而定,QMS文件的编写步骤（I,培训 GB/T19000标准 编写方法 成立编写小组 最高管理者有效介入 - 小组成员经过培训 具备一定的管理经验 - 能代表各有关部门 制定QMS文件编写计划 明确任务分工 每一文件的编制都有明确的负责人 明确时间要求

4、 征求有关编写人员的意见,QMS文件的编写步骤（II,规定QMS文件格式要求及内容要点 手册各章节格式统一，程序的章节格式统一 针对手册章节和程序文件，提出内容要点 文件内容呼应标准要求并结合组织实际 编写组成员集体讨论文件格式要求及内容要点 现状调查 收集与质量有关的文件 摸清现行做法 按计划进行编写 遵循文件编写要求 保证进度,QMS文件的编写步骤（III,编写组成员集体讨论 相互征求意见 注意文件之间的接口和协调 注意文件的可操作性 征求咨询中心意见 咨询中心对文件进行批改 咨询中心意见与编写小组成员讨论 文件定稿 必要时咨询人员同编写小组重复讨论 发布实施,公司QMS文件编制计划,QM

5、S手册的内容,质量管理手册是对组织质量管理体系的书面描述，它是全部体系文件的“ 索引”。 QMS手册的机构和格式无统一的要求。 一般内容包括： 质量方针、目标和指标 组织及体系简介 组织机构、职责权限 与标准要求的程序描述,QMS一般的结构和格式,1、范围和应用领域； 适用范围：产品范围及应用领域 2、目录； 3、前言； 组织简介、生产工艺、产品介绍、关键生产及检验设备、人力资源、质量组织现状、质量手册管理规定 4、术语和定义 5、质量手册要求； 标准要求程序、适用的内容和范围、主管部门及相关部门 、过程控制及要求、附录,公司的QMS手册格式,封面 QMS手册发布令 质量方针批准令 QMR授权

6、书 目录 前言 1、范围 2、引用文件 3、术语及定义 4、质量管理体系要求 4.1 总要求 4.2 文件要求,手册章节内容提示前言,组织的基本情况简介，包括：规模、性质、产品类别、隶属关系、人员结构、组织发展构想、名称、地址、通讯等。 质量手册管理，包括：职责分配、受控与非受控划分、修改、换版和保持的简要说明、发放范围、保管要求等,手册章节内容提示要素,1）总则 阐述该要素实施的目的和范围 （2）职责 确定工作的主管部门和相关部门 （3）控制要求及方法 要素实施的具体工作程序、方法和要求 （4）相关文件 引用的QMS程序文件（第二层次,QMS程序,程序是指为进行某项活动所规定的途径，通常情况

7、下，QMS程序要形成书面文件； 程序的内容通常应包括：活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。 程序中通常不涉及纯技术性的细节，这些纯技术性的细节一般在作业指导书中加以描述。 QMS程序是组织开展质量管理工作的基础性文件，是环质量手册的支持性文件，是质量手册中原则性要求的进一步开展和落实，必须以质量手册为依据,QMS程序的结构,组织编制的EMS程序应按统一的表达形式进行陈述，一般可以考虑： 1、目的 2、范围 3、术语（需要时） 4、职责 5、工作程序 6、相关/支持性文件 7、记录表格,QMS程序的章节内容要点（I,目的，说

8、明程序的控制目的、控制要求； 范围，程序所规定的内容和所涉及的控制范围； 术语，说明与程序有关的术语及其定义； 职责，规定实施该程序的主管部门/人员的职责以及各相关部门/人员的职责； 相关/支持性文件，应列出与本程序有关的相关文件/支持性文件； 质量记录表格，给出有关的环境记录名称并附上相应的空白表格,QMS程序的章节内容要点（II,工作程序 确定需开展的各项活动及实施步骤； 明确所涉及的人员 ； 规定具体的控制要求和控制方法； 确定开展各项活动的时机； 给出所需的设备、设施及要求； 规定例外情况的处理方法； 引出所涉及的相关/支持性文件； 明确质量记录的填写和保存要求； 列出所使用的记录表格

9、等,ISO9001明确要求的程序,4.2.2 质量手册； 4.2.3 文件控制程序； 4.2.4 记录管理程序 8.2.2 内部审核管理程序； 8.3 不合格品控制程序； 8.5.2 纠正措施管理程序； 8.5.3 预防措施实施程序,ISO9001未明确要求的程序,5.1 管理承诺； 5.3 质量方针管理程序； 5.4.1 质量目标制定管理程序； 5.5.1 职责和权限管理程序； 5.6 管理评审程序； 7.2.2 产品要求的评审程序； 7.3.3 设计和开发管理程序； 7.4. 采购管理程序； 7.5.2 产品实现过程的确认程序； 7.6 监视和测量装置的控制程序,质量体系流程图：要求,部门

10、称谓统一 财务部 工程部 营销部 采购部,支持性文件的范围 引用的其他程序文件 引用的作业指导书 标准表格,质量体系流程图：字体,流程图名称：14号,部门名称：12号,其它文字：10号,中文：宋体 标准 英文：TIMES NEW ROMAN,质量体系流程图：实例整体,编制要求,框图形状：4种 如申请、审核 如是否批准 如支持的作业指导书 如记录保存,活动,判断,支持 流程,记录 归档,编制要求,按照流程的顺序进行 考虑支持的流程 理顺所有文件或流程的接口关系,编制要求,部门岗位描述 当与顾客有关联时必须有顾客一栏 尽可能描述岗位而不是部门，特别是审核、批准类 文字描述要求： 框图内用活动来描述

11、 采用如申请、审核、批准、文件编制、记录保存 、归档 不能采用如顾客文件、表格、奖惩措施、改进方法 语言简练，字数不超过8个 典型如 根据培训需求编制年度计划 应为 编制年度计划,编制要求,相关文件 相关的程序 支持的作业指导书 填写的表格名称 表格区不够可以采用粘贴的方法解决,1. 概述 a. 什么是作业指导书 作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。 “过程”可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。 作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。 作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、

12、操作规程、工作指引等,作业指导书的作用 是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。 是质量体系程序文件的支持性文件,b. 作业指导书的种类 按发布形式可分为：书面作业指导书； 口述作业指导书； 计算机软件化的工作指令； 音像化的工作指令。 按内容可分为： 用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书； 用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划 和规章制度等； 用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范,9、静夜四无邻，荒居旧业贫。21.3.1621.3.16Tuesday, March 16, 2021 10、雨中黄叶树，灯下白头人。07:00:180

13、7:00:1807:003/16/2021 7:00:18 AM 11、以我独沈久，愧君相见频。21.3.1607:00:1807:00Mar-2116-Mar-21 12、故人江海别，几度隔山川。07:00:1807:00:1807:00Tuesday, March 16, 2021 13、乍见翻疑梦，相悲各问年。21.3.1621.3.1607:00:1807:00:18March 16, 2021 14、他乡生白发，旧国见青山。2021年3月16日星期二上午7时0分18秒07:00:1821.3.16 15、比不了得就不比，得不到的就不要。2021年3月上午7时0分21.3.1607:0

14、0March 16, 2021 16、行动出成果，工作出财富。2021年3月16日星期二7时0分18秒07:00:1816 March 2021 17、做前，能够环视四周；做时，你只能或者最好沿着以脚为起点的射线向前。上午7时0分18秒上午7时0分07:00:1821.3.16 9、没有失败，只有暂时停止成功！。21.3.1621.3.16Tuesday, March 16, 2021 10、很多事情努力了未必有结果，但是不努力却什么改变也没有。07:00:1807:00:1807:003/16/2021 7:00:18 AM 11、成功就是日复一日那一点点小小努力的积累。21.3.1607:

15、00:1807:00Mar-2116-Mar-21 12、世间成事，不求其绝对圆满，留一份不足，可得无限完美。07:00:1807:00:1807:00Tuesday, March 16, 2021 13、不知香积寺，数里入云峰。21.3.1621.3.1607:00:1807:00:18March 16, 2021 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2021年3月16日星期二上午7时0分18秒07:00:1821.3.16 15、楚塞三湘接，荆门九派通。2021年3月上午7时0分21.3.1607:00March 16, 2021 16、少年十五二十时，步行夺得胡马骑。2

16、021年3月16日星期二7时0分18秒07:00:1816 March 2021 17、空山新雨后，天气晚来秋。上午7时0分18秒上午7时0分07:00:1821.3.16 9、杨柳散和风，青山澹吾虑。21.3.1621.3.16Tuesday, March 16, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。07:00:1807:00:1807:003/16/2021 7:00:18 AM 11、越是没有本领的就越加自命不凡。21.3.1607:00:1807:00Mar-2116-Mar-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。07:00:1807:00:1807:00Tuesday, March 16, 2021 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。21.3.1621.3.1607:00:1807:00:18March 16, 2021 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。2021年3月16日星期二上午7时0分18秒07:00:1821.3.16 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。2021年3月上午7时0分21.3.1607:0